Vartalon lihasten harjoittelu ja neuromuskulaarinen sähköstimulaatio toiminnan parantamiseksi vanhemmilla aikuisilla, joilla on krooninen alaselkäkipu
tiistai 20. syyskuuta 2016 päivittänyt: Gregory Evan Hicks, University of Delaware
Alaselän kipu (LBP) on yleisimmin raportoitu tuki- ja liikuntaelinongelma ja kolmanneksi yleisin oire yli 75-vuotiailla.
Itse asiassa 17,3 % kaikista LBP:n takia käynneistä lääkärin vastaanotoilla koskee yli 65-vuotiaita henkilöitä.
Vanhemmilla aikuisilla LBP:hen on liitetty monia kielteisiä seurauksia, kuten fyysisen toiminnan heikkeneminen, lisääntynyt kaatumisriski, lisääntynyt mielialahäiriö ja lisääntynyt terveydenhuollon käyttö.
Yllättäen vain vähän tutkimusta on keskittynyt LBP:hen yli 65-vuotiailla.
Mutta viimeaikaiset todisteet osoittavat, että LBP liittyy lisääntyneeseen lihaksensisäiseen rasvan tunkeutumiseen vatsa- ja paraspinaalisissa lihaksissa ja että tämä muuttunut lihaskoostumus lisää iäkkäiden aikuisten liikkuvuuteen liittyvän toiminnan heikkenemisen riskiä.
Vaikka vartalon lihasten harjoittelua (TMT) on käytetty nuoremmilla LBP-ryhmillä, sitä ei ole todistettu vanhemmilla ihmisillä, eikä se välttämättä yksinään riitä parantamaan merkittävästi toimintaa ja oireita, kun otetaan huomioon lihaksen iän heikentynyt tila.
TMT, jota on täydennetty neuromuskulaarisella sähköstimulaatiolla (NMES), jonka tiedetään parantavan voimaa ja toimintaa enemmän kuin pelkkä tahdonvoimainen harjoitus, voi tarjota suurempia parannuksia.
Kroonisen LBP:n hoidon vanhemmilla aikuisilla harjoitusinterventiolla on oletettu keinona ehkäistä toiminnan heikkenemistä ja heikkouden etenemistä; tätä hypoteesia ei kuitenkaan ole vielä vahvistettu kokeellisesti.
Tässä tutkivassa tutkimuksessa tutkijat testaavat hypoteesia, että TMT ja NMES johtavat alentuneeseen vammaisuuteen ja kivun vaikeusasteeseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon iäkkäillä, joilla on krooninen LBP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 64 osallistujaa > 65 vuotta rekrytoidaan osallistumaan. Osallistujat otetaan mukaan, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:
- Alaselkäkipu vähintään 3 kuukautta ja kipu, joka on vähintään kohtalaista joka päivä tai melkein joka päivä ja joka vaatii aktiivisuuden muuttamista. Tämä kriteeri on välttämätön, jotta voidaan taata potilaiden populaatio, jolla on krooninen kipu, jota ei saada hallintaan tavanomaisella hoidolla. Vähintään kohtalainen kivun voimakkuus (> 3 asteikolla 0-10) vaaditaan, jotta voimme varmistaa kykymme havaita hoitovaikutuksia, ja koska kohtalaisen voimakkuuden kivun on osoitettu olevan merkittävää kipukirjallisuudessa.11 Kipulämpömittarin on osoitettu olevan luotettava vanhemmilla aikuisilla12, 13, ja sitä käytetään kivun voimakkuuden seulomiseen.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit: Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista on olemassa:
- Merkittävä radikulaarikivun komponentti: CLBP, jossa distaalinen säteily polven alapuolella
- Muu tunnettu selkärangan patologia kuin nivelrikko: (esim. selkäleikkaus tai äskettäinen trauma, selkärangan ahtauma, selkärangan puristusmurtumat, selkärankareuma, selkärangan metastaattinen karsinooma) Näissä muissa tapauksissa LBP voi olla ei-mekaanista alkuperää.
- Ei-ambulatorinen tai vakavasti heikentynyt liikkuvuus (eli vaativat kävelijän käyttöä): Koska fyysisen suorituskyvyn mittaamiseen ehdotetussa tutkimuksessa sisältyy kävelynopeus ja seisontasapaino, muut olosuhteet kuin LBP, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti näihin mittauksiin, voivat hämmentää tutkimustuloksiamme. .
- Folstein Mini-Mental State Examination pistemäärä < 24 jättää tutkittavat pois, koska heidän vastauksensa ovat epävarmoja itse ilmoittamiin tulosmittauksiin.
- Vaikea näkö- tai kuulovamma: Koska tämä tutkimus sisältää kyselylomakkeita ja puhelinarviointeja, vakava näkö- ja/tai kuulovaurio voi häiritä tiedonkeruuta.
- Punaiset liput, jotka viittaavat vakavaan LBP:n taustalla olevaan häiriöön: Punaisia lippuja, jotka vaativat erikoislääkärinhoitoa, ovat kuume, merkittävä tahaton painonpudotus, äkillinen viimeaikainen muutos kivun luonteessa tai voimakkuudessa, kivun puhkeamista edeltänyt trauma tai merkit ja caudae equinaen oireita. Nämä aiheet ohjataan viipymättä heidän ensihoitajalleen.
- Merkittävä kipu muissa kehon osissa kuin selässä tai akuutti LBP: Koska arvioimme erityisesti kroonista LBP:tä, emme halua sekoittaa tulostietoja muiden alueiden kipuun tai akuuttiin kipuun. Siten vain sellaiset kohteet, joiden LBP on voimakkaampaa kuin kivun vakavuus muualla kehossa, otetaan mukaan.
- Akuutti tai terminaalinen sairaus: Viikoittaisen osallistumisen ja kuuden kuukauden seurannan varmistamiseksi tutkimushenkilöt, joilla on akuutti tai terminaalinen sairaus, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Tahdistimen läsnäolo: Koska tässä tutkimuksessa käytetään sähköstimulaatiota ja tämän stimulaation vaikutuksia sydämentahdistimiin ei tunneta, olemme varovaisia ja suljemme pois tätä laitetta käyttävät koehenkilöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vartalon lihasten harjoittelu + NMES
Progressiivinen harjoitusohjelma vartalon stabiloiville lihaksille sekä neuromuskulaarinen sähköinen stimulaatio lannerangan paraspinaalisille
|
Progressiivinen harjoitusohjelma vartalon stabiloiville lihaksille sekä neuromuskulaarinen sähköinen stimulaatio lannerangan paraspinaalisille
|
|
Active Comparator: Passiivinen ohjausinterventio
Passiiviset fysioterapiatoimenpiteet, mukaan lukien kostea lämpö, ultraääni, hieronta ja joustavuusharjoitukset
|
Passiivinen fysioterapia lähestymistapa alaselän kipuun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ajoitettu suorituskykytesti
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Oswestryn alaselän kipuvammaisuuskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Toiminnan parantamisen maailmanlaajuinen luokitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory E Hicks, PT, PhD, University of Delaware
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 160167
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .