Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trunk muskeltræning og neuromuskulær elektrisk stimulering for at forbedre funktionen hos ældre voksne med kroniske lænderygsmerter

20. september 2016 opdateret af: Gregory Evan Hicks, University of Delaware
Lænderygsmerter (LBP) er det hyppigst rapporterede muskuloskeletale problem og det tredje hyppigst rapporterede symptom af enhver art hos personer over 75 år. Faktisk involverer 17,3% af alle besøg hos læger for LBP personer over 65 år. Hos ældre voksne er LBP blevet forbundet med en lang række negative konsekvenser, herunder nedsat fysisk funktion, øget faldrisiko, øget humørforstyrrelse og øget sundhedsudnyttelse. Overraskende nok har lidt forskning fokuseret på LBP hos personer over 65. Men nyere beviser viser, at LBP er forbundet med øget intramuskulær fedtinfiltration i de abdominale og paraspinale muskler, og at denne ændrede muskelsammensætning øger risikoen for mobilitetsrelateret funktionsnedgang hos ældre voksne. Mens kropsmuskeltræning (TMT) er blevet brugt i yngre LBP-grupper, er det ikke bevist hos ældre, og alene er det muligvis ikke tilstrækkeligt til væsentligt at forbedre funktion og symptomer i betragtning af den kompromitterede tilstand af aldres muskler. TMT forstærket med neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES), der er kendt for at forbedre styrke og funktion ud over evnen til frivillig træning alene, kan give større forbedringer. Behandling af kronisk LBP hos ældre voksne ved hjælp af en træningsintervention er blevet antaget som en måde at forhindre funktionsnedgang og skrøbelighedsprogression; denne hypotese er dog endnu ikke blevet eksperimentelt bekræftet. I denne eksplorative undersøgelse vil efterforskerne teste hypotesen om, at TMT plus NMES vil resultere i reduceret handicap og smertesværhedsgrad sammenlignet med sædvanlig pleje hos ældre med kronisk LBP.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 64 deltagere > 65 år vil blive rekrutteret til at deltage. Deltagere vil blive inkluderet, hvis de opfylder følgende kriterier:

- Lænderygsmerter i mindst 3 måneder med smerter af mindst moderat intensitet hver dag eller næsten hver dag, der kræver aktivitetsændring. Dette kriterium er nødvendigt for at garantere en patientpopulation, der har kroniske smerter, som ikke kontrolleres med konventionel terapi. Mindst moderat smerteintensitet (> 3 på en skala fra 0-10) vil være påkrævet for at sikre vores evne til at opdage behandlingseffekter, og fordi smerter af moderat intensitet har vist sig at være signifikante i smertelitteraturen.11 Smertetermometeret har vist sig at være pålideligt hos ældre voksne12, 13, vil blive brugt til at screene smerteintensiteten.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier: Forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis nogen af ​​følgende eksisterer:

    • Fremtrædende komponent af radikulær smerte: CLBP med distal stråling under knæet
    • Kendt anden spinal patologi end slidgigt: (f.eks. en historie med rygkirurgi eller nyligt traume, spinal stenose, vertebrale kompressionsfrakturer, ankyloserende spondylitis, carcinom metastaserende til rygsøjlen) I disse andre tilfælde kan LBP være af ikke-mekanisk oprindelse.
    • Ikke-ambulatorisk eller alvorligt nedsat mobilitet (dvs. kræver brug af en rollator): Da måling af fysisk ydeevne i den foreslåede undersøgelse inkluderer ganghastighed og stående balance, kan andre forhold end LBP, der kan have en negativ indvirkning på disse mål, forvirre vores undersøgelsesresultater .
    • Folstein Mini-Mental State Examination score på < 24 vil ekskludere forsøgspersoner på grund af den usikre pålidelighed af deres svar på de selvrapporterede udfaldsmål.
    • Alvorlig syns- eller hørenedsættelse: Da denne undersøgelse vil involvere spørgeskemaer og telefonevalueringer, kan alvorlige syns- og/eller hørenedsættelser forstyrre dataindsamlingen.
    • Røde flag, der indikerer en alvorlig lidelse, der ligger til grund for LBP: Røde flag, der vil kræve specialiseret lægehjælp, omfatter feber, betydeligt utilsigtet vægttab, en pludselig nylig ændring i smertens karakter eller intensitet, traumer, der gik forud for smertens begyndelse, eller tegn og symptomer på caudae equinae. Disse emner vil omgående blive henvist til deres primære praktiserende læger.
    • Betydelige smerter i andre dele af kroppen end ryggen eller akut LBP: Da vi specifikt skal evaluere kronisk LBP, ønsker vi ikke at forveksle resultatdata med smerter fra andre områder eller med akutte smerter. Kun personer med sværhedsgrad af LBP, der er større end smertens sværhedsgrad andre steder i kroppen, vil således blive inkluderet.
    • Akut eller terminal sygdom: For at sikre ugentlig deltagelse og seks måneders opfølgning vil forsøgspersoner med en akut eller terminal sygdom blive udelukket fra undersøgelsen.
    • Tilstedeværelse af en pacemaker: Da elektrisk stimulation vil blive brugt i denne undersøgelse, og virkningerne af denne stimulering på pacemakere er ukendte, vil vi være forsigtige og udelukke forsøgspersoner med denne enhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trunk muskeltræning+NMES
Progressivt træningsprogram for de stabiliserende muskler i stammen, samt neuromuskulær elektrisk stimulering af lumbale paraspinals
Progressivt træningsprogram for de stabiliserende muskler i stammen, samt neuromuskulær elektrisk stimulering af lumbale paraspinals
Aktiv komparator: Passiv kontrolintervention
Passive fysioterapeutiske interventioner, herunder fugtig varme, ultralyd, massage og fleksibilitetsøvelser
Passiv fysioterapi tilgang til lændesmerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go
Tidsramme: 6 måneder
tidsindstillet præstationstest
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Oswestry lænderygsmerter handicapspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Global vurdering af funktionel forbedring
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory E Hicks, PT, PhD, University of Delaware

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2012

Først opslået (Skøn)

3. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 160167

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trunk muskeltræning+NMES

3
Abonner