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Treinamento muscular do tronco e estimulação elétrica neuromuscular para melhorar a função em idosos com dor lombar crônica

20 de setembro de 2016 atualizado por: Gregory Evan Hicks, University of Delaware
A dor lombar (LBP) é o problema musculoesquelético relatado com mais frequência e o terceiro sintoma de qualquer tipo mais relatado em pessoas com mais de 75 anos. De fato, 17,3% de todas as visitas a médicos para lombalgia envolvem indivíduos com mais de 65 anos. Em adultos mais velhos, a lombalgia tem sido associada a uma série de consequências negativas, incluindo diminuição da função física, aumento do risco de queda, aumento da perturbação do humor e aumento da utilização de cuidados de saúde. Surpreendentemente, pouca pesquisa se concentrou na lombalgia em pessoas com mais de 65 anos. Porém, evidências recentes demonstram que a lombalgia está associada ao aumento da infiltração de gordura intramuscular nos músculos abdominais e paraespinhais e que essa composição muscular alterada aumenta o risco de declínio funcional relacionado à mobilidade em adultos mais velhos. Embora o treinamento muscular do tronco (TMT) tenha sido usado em grupos mais jovens de lombalgia, não foi comprovado em idosos e, por si só, pode não ser suficiente para melhorar substancialmente a função e os sintomas, dado o estado comprometido do músculo da idade. TMT aumentado com estimulação elétrica neuromuscular (NMES) conhecida por melhorar a força e a função além da capacidade do exercício volitivo sozinho, pode fornecer maiores melhorias. O tratamento da lombalgia crônica em adultos mais velhos usando uma intervenção de exercício foi hipotetizado como uma forma de prevenir o declínio funcional e a progressão da fragilidade; no entanto, esta hipótese ainda não foi confirmada experimentalmente. Neste estudo exploratório, os investigadores testarão a hipótese de que TMT mais NMES resultará em incapacidade reduzida e intensidade da dor em comparação com o cuidado usual em idosos com lombalgia crônica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: 64 participantes > 65 anos serão recrutados para participar. Os participantes serão incluídos se atenderem aos seguintes critérios:

- Lombalgia por pelo menos 3 meses com dor de intensidade pelo menos moderada todos os dias ou quase todos os dias que requer modificação da atividade. Este critério é necessário para garantir uma população de sujeitos com dor crônica não controlada com a terapia convencional. Pelo menos intensidade de dor moderada (> 3 em uma escala de 0-10) será necessária para garantir nossa capacidade de detectar os efeitos do tratamento e porque a dor de intensidade moderada demonstrou ser significativa na literatura sobre dor.11 O termômetro de dor mostrou-se confiável em idosos12, 13, será usado para rastrear a intensidade da dor.

Critério de exclusão:

  • Critérios de Exclusão: Os indivíduos serão excluídos do estudo se qualquer um dos seguintes ocorrer:

    • Componente proeminente da dor radicular: CLBP com radiação distal abaixo do joelho
    • Patologia espinhal conhecida além da osteoartrite: (por exemplo, história de cirurgia nas costas ou trauma recente, estenose espinhal, fraturas por compressão vertebral, espondilite anquilosante, carcinoma metastático para a coluna vertebral) Nesses outros casos, a lombalgia pode ser de origem não mecânica.
    • Mobilidade não ambulatória ou gravemente prejudicada (ou seja, requer o uso de um andador): Como a medição do desempenho físico no estudo proposto inclui a velocidade da marcha e o equilíbrio em pé, outras condições além da lombalgia que podem afetar negativamente essas medidas podem confundir os resultados do nosso estudo .
    • A pontuação do Mini-Exame do Estado Mental de Folstein < 24 excluirá os participantes devido à confiabilidade incerta de suas respostas às medidas de resultado auto-relatadas.
    • Deficiência visual ou auditiva grave: Como este estudo envolverá questionários e avaliações por telefone, deficiências visuais e/ou auditivas graves podem interferir na coleta de dados.
    • Sinais de alerta indicativos de um distúrbio grave subjacente à lombalgia: Os sinais de alerta que exigiriam atenção médica especializada incluem febre, perda significativa de peso não intencional, mudança recente repentina no caráter ou na intensidade da dor, trauma que precedeu o início da dor ou sinais e sintomas sintomas da cauda equina. Esses indivíduos serão prontamente encaminhados para seus profissionais primários.
    • Dor significativa em outras partes do corpo além das costas ou lombalgia aguda: como avaliaremos especificamente a lombalgia crônica, não queremos confundir os dados do resultado com dor de outras áreas ou com dor aguda. Assim, apenas os indivíduos com gravidade de lombalgia maior do que a gravidade da dor em outras partes do corpo serão incluídos.
    • Doença aguda ou terminal: Para garantir a participação semanal e um acompanhamento de seis meses, os indivíduos com doença aguda ou terminal serão excluídos do estudo.
    • Presença de marca-passo: Como a estimulação elétrica será usada neste estudo e os efeitos dessa estimulação nos marca-passos são desconhecidos, seremos cautelosos e excluiremos indivíduos com este dispositivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento Muscular do Tronco + NMES
Programa de exercícios progressivos para os músculos estabilizadores do tronco, bem como estimulação elétrica neuromuscular para os paravertebrais lombares
Programa de exercícios progressivos para os músculos estabilizadores do tronco, bem como estimulação elétrica neuromuscular para os paravertebrais lombares
Comparador Ativo: Intervenção de controle passivo
Intervenções de fisioterapia passiva, incluindo calor úmido, ultrassom, massagem e exercícios de flexibilidade
Abordagem passiva da fisioterapia para lombalgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cronometrado e pronto
Prazo: 6 meses
teste de desempenho cronometrado
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Velocidade de marcha
Prazo: 6 meses
6 meses
Questionário de incapacidade de dor lombar Oswestry
Prazo: 6 meses
6 meses
Classificação Global de Melhoria Funcional
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Gregory E Hicks, PT, PhD, University of Delaware

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

3 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 160167

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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