Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка мышц туловища и нейромышечная электрическая стимуляция для улучшения функций у пожилых людей с хронической болью в пояснице

20 сентября 2016 г. обновлено: Gregory Evan Hicks, University of Delaware
Боль в пояснице (LBP) является наиболее часто сообщаемой проблемой опорно-двигательного аппарата и третьим наиболее часто сообщаемым симптомом любого рода у людей старше 75 лет. Фактически, 17,3% всех посещений врачей по поводу БНС приходится на лиц старше 65 лет. У пожилых людей БНС связана с множеством негативных последствий, включая снижение физической функции, повышенный риск падения, повышенное расстройство настроения и повышенное обращение за медицинской помощью. Удивительно, но мало исследований было посвящено БНС у людей старше 65 лет. Но недавние данные показывают, что LBP связана с повышенной внутримышечной жировой инфильтрацией в брюшных и параспинальных мышцах и что это изменение мышечного состава увеличивает риск функционального снижения, связанного с подвижностью, у пожилых людей. В то время как тренировка мышц туловища (TMT) использовалась в более молодых группах LBP, она не доказана для пожилых людей, и ее одной может быть недостаточно для существенного улучшения функции и симптомов, учитывая скомпрометированное состояние возрастных мышц. ТМТ в сочетании с нервно-мышечной электрической стимуляцией (NMES), которая, как известно, улучшает силу и функционирование сверх возможностей одних только волевых упражнений, может обеспечить более значительные улучшения. Было высказано предположение, что лечение хронической БНС у пожилых людей с помощью физических упражнений является способом предотвращения функционального ухудшения и прогрессирования слабости; однако эта гипотеза еще не подтверждена экспериментально. В этом предварительном исследовании исследователи проверят гипотезу о том, что ТМТ плюс NMES приведет к снижению инвалидности и тяжести боли по сравнению с обычным уходом за пожилыми людьми с хронической БНС.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: для участия будут набраны 64 участника старше 65 лет. Участники будут включены в список, если они соответствуют следующим критериям:

- Боль в пояснице в течение не менее 3 месяцев с болью как минимум умеренной интенсивности каждый день или почти каждый день, что требует изменения активности. Этот критерий необходим, чтобы гарантировать популяцию субъектов с хронической болью, которая не контролируется традиционной терапией. По крайней мере, умеренная интенсивность боли (> 3 по шкале от 0 до 10) потребуется, чтобы гарантировать нашу способность обнаруживать эффекты лечения, а также потому, что боль умеренной интенсивности, как было показано в литературе по боли, имеет большое значение.11 Было показано, что термометр боли надежен у пожилых людей12, 13 и будет использоваться для определения интенсивности боли.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения: Субъекты будут исключены из исследования при наличии любого из следующего:

    • Выраженный компонент корешковой боли: CLBP с дистальной иррадиацией ниже колена
    • Известная патология позвоночника, отличная от остеоартрита: (например, операция на позвоночнике или недавняя травма в анамнезе, стеноз позвоночника, компрессионные переломы позвонков, анкилозирующий спондилоартрит, метастазы карциномы в позвоночник). В этих других случаях БНС может быть немеханического происхождения.
    • Неамбулаторный или серьезно нарушенная подвижность (т. е. требуется использование ходунков): поскольку измерение физической работоспособности в предлагаемом исследовании включает в себя скорость ходьбы и равновесие в положении стоя, другие условия, кроме LBP, которые могут негативно повлиять на эти показатели, могут исказить результаты нашего исследования. .
    • По шкале Folstein Mini-Mintal State Examination < 24 субъекты будут исключены из-за неопределенной надежности их ответов на самооценку результатов.
    • Тяжелые нарушения зрения или слуха: поскольку это исследование будет включать анкетирование и оценку по телефону, тяжелые нарушения зрения и/или слуха могут помешать сбору данных.
    • Красные флажки, указывающие на серьезное заболевание, лежащее в основе БНС: Красные флажки, требующие специализированной медицинской помощи, включают лихорадку, значительную непреднамеренную потерю веса, внезапное недавнее изменение характера или интенсивности боли, травму, предшествовавшую возникновению боли, или признаки и симптомы конского хвоста. Эти предметы будут незамедлительно переданы их основным практикующим врачам.
    • Значительная боль в других частях тела, кроме спины или острой БНС: поскольку мы будем специально оценивать хроническую БНС, мы не хотим смешивать данные о результатах с болью в других областях или с острой болью. Таким образом, будут включены только субъекты с тяжестью боли в пояснице, превышающей тяжесть боли в других частях тела.
    • Острое или неизлечимое заболевание: для обеспечения еженедельного участия и последующего шестимесячного наблюдения субъекты с острым или неизлечимым заболеванием будут исключены из исследования.
    • Наличие кардиостимулятора: поскольку в этом исследовании будет использоваться электрическая стимуляция, а влияние этой стимуляции на кардиостимуляторы неизвестно, мы будем осторожны и исключим субъектов с этим устройством.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка мышц туловища+NMES
Программа прогрессивных упражнений для стабилизирующих мышц туловища, а также нервно-мышечная электрическая стимуляция параспинномозговых нервов поясничного отдела позвоночника.
Программа прогрессивных упражнений для стабилизирующих мышц туловища, а также нервно-мышечная электрическая стимуляция параспинномозговых нервов поясничного отдела позвоночника.
Активный компаратор: Пассивное контрольное вмешательство
Пассивные физиотерапевтические вмешательства, включая влажное тепло, ультразвук, массаж и упражнения на гибкость
Пассивный физиотерапевтический подход к боли в пояснице

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пришло время и вперед
Временное ограничение: 6 месяцев
тест производительности по времени
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Oswestry Анкета инвалидности по боли в пояснице
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Глобальный рейтинг функциональных улучшений
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gregory E Hicks, PT, PhD, University of Delaware

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 160167

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться