Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trunkmuskelträning och neuromuskulär elektrisk stimulering för att förbättra funktionen hos äldre vuxna med kronisk ländryggssmärta

20 september 2016 uppdaterad av: Gregory Evan Hicks, University of Delaware
Ländryggssmärta (LBP) är det vanligast rapporterade muskuloskeletala problemet och det tredje vanligaste symtomet av något slag hos personer över 75 år. Faktum är att 17,3 % av alla besök hos läkare för LBP involverar personer över 65 år. Hos äldre vuxna har LBP associerats med en mängd negativa konsekvenser, inklusive nedsatt fysisk funktion, ökad fallrisk, ökad humörstörning och ökat utnyttjande av sjukvården. Överraskande nog har lite forskning fokuserat på LBP hos personer över 65 år. Men nya bevis visar att LBP är associerat med ökad intramuskulär fettinfiltration i buk- och paraspinalmusklerna och att denna förändrade muskelsammansättning ökar risken för mobilitetsrelaterad funktionsnedgång hos äldre vuxna. Även om trunkmuskelträning (TMT) har använts i yngre LBP-grupper, är den oprövad hos äldre och kanske inte ensam räcker för att avsevärt förbättra funktion och symtom, med tanke på det komprometterade tillståndet i åldrarnas muskel. TMT förstärkt med neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) känd för att förbättra styrka och funktion utöver kapaciteten för enbart frivillig träning, kan ge större förbättringar. Behandling av kronisk LBP hos äldre vuxna med hjälp av en träningsintervention har antagits som ett sätt att förhindra funktionell försämring och svaghetsprogression; denna hypotes har dock ännu inte bekräftats experimentellt. I denna explorativa studie kommer utredarna att testa hypotesen att TMT plus NMES kommer att resultera i minskad funktionsnedsättning och smärta jämfört med vanlig vård hos äldre med kronisk LBP.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: 64 deltagare > 65 år kommer att rekryteras för att delta. Deltagare kommer att inkluderas om de uppfyller följande kriterier:

- Ländryggssmärta i minst 3 månader med smärta av minst måttlig intensitet varje dag eller nästan varje dag som kräver aktivitetsmodifiering. Detta kriterium är nödvändigt för att garantera en patientpopulation som har kronisk smärta som inte kontrolleras med konventionell terapi. Minst måttlig smärtintensitet (> 3 på en skala från 0-10) kommer att krävas för att säkerställa vår förmåga att upptäcka behandlingseffekter, och eftersom smärta av måttlig intensitet har visat sig vara signifikant i smärtlitteraturen.11 Smärttermometern har visat sig vara tillförlitlig hos äldre vuxna12, 13, kommer att användas för att undersöka smärtintensiteten.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier: Försökspersoner kommer att exkluderas från studien om något av följande finns:

    • Framträdande komponent av radikulär smärta: CLBP med distal strålning under knät
    • Känd ryggradspatologi annan än artros: (t.ex. en historia av ryggkirurgi eller nyligen trauma, spinal stenos, vertebrala kompressionsfrakturer, ankyloserande spondylit, karcinom som metastaserar ryggraden) I dessa andra fall kan LBP vara av icke-mekaniskt ursprung.
    • Icke-ambulerande eller allvarligt nedsatt rörlighet (dvs. kräver användning av en rollator): Eftersom mätning av fysisk prestation i den föreslagna studien inkluderar gånghastighet och stående balans, kan andra tillstånd än LBP som kan påverka dessa åtgärder negativt förvirra våra studieresultat .
    • Folstein Mini-Mental State Examination poäng på < 24 kommer att exkludera försökspersoner på grund av den osäkra tillförlitligheten hos deras svar på de självrapporterade utfallsmåtten.
    • Svår syn- eller hörselnedsättning: Eftersom denna studie kommer att involvera frågeformulär och telefonutvärderingar, kan allvarliga syn- och/eller hörselnedsättningar störa datainsamlingen.
    • Röda flaggor som tyder på en allvarlig störning som ligger bakom LBP: Röda flaggor som skulle kräva specialiserad läkarvård inkluderar feber, betydande oavsiktlig viktminskning, en plötslig nyligen förändrad smärtans karaktär eller intensitet, trauma som föregick smärtans början, eller tecken och symtom på caudae equinae. Dessa ämnen kommer omedelbart att hänvisas till sina primära utövare.
    • Betydande smärta i andra delar av kroppen än ryggen eller akut LBP: Eftersom vi specifikt kommer att utvärdera kronisk LBP, vill vi inte blanda ihop resultatdata med smärta från andra områden eller med akut smärta. Således kommer endast patienter med svårighetsgrad av LBP som är större än smärtans svårighetsgrad på andra ställen i kroppen att inkluderas.
    • Akut eller terminal sjukdom: För att säkerställa veckodeltagande och sex månaders uppföljning kommer försökspersoner med en akut eller terminal sjukdom att uteslutas från studien.
    • Närvaro av en pacemaker: Eftersom elektrisk stimulering kommer att användas i denna studie och effekterna av den stimuleringen på pacemakers är okända, kommer vi att vara försiktiga och utesluta försökspersoner med denna enhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Trunk Muscle Training+NMES
Progressivt träningsprogram för de stabiliserande musklerna i bålen, samt neuromuskulär elektrisk stimulering av lumbala paraspinals
Progressivt träningsprogram för de stabiliserande musklerna i bålen, samt neuromuskulär elektrisk stimulering av lumbala paraspinals
Aktiv komparator: Passiv kontrollintervention
Passiv sjukgymnastik, inklusive fuktig värme, ultraljud, massage och flexibilitetsövningar
Passiv fysioterapi förhållningssätt till ländryggssmärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timed Up and Go
Tidsram: 6 månader
tidsinställd prestationstest
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Gånghastighet
Tidsram: 6 månader
6 månader
Oswestry Frågeformulär för funktionshinder i ländryggssmärta
Tidsram: 6 månader
6 månader
Globalt betyg av funktionsförbättringar
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gregory E Hicks, PT, PhD, University of Delaware

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

3 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 160167

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera