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Entraînement des muscles du tronc et stimulation électrique neuromusculaire pour améliorer la fonction chez les personnes âgées souffrant de lombalgie chronique

20 septembre 2016 mis à jour par: Gregory Evan Hicks, University of Delaware
La lombalgie est le problème musculo-squelettique le plus fréquemment signalé et le troisième symptôme de tout type le plus fréquemment signalé chez les personnes de plus de 75 ans. En fait, 17,3 % de toutes les visites chez le médecin pour lombalgie impliquent des personnes de plus de 65 ans. Chez les personnes âgées, la lombalgie a été associée à une multitude de conséquences négatives, notamment une diminution de la fonction physique, un risque accru de chute, une augmentation des troubles de l'humeur et une utilisation accrue des soins de santé. Étonnamment, peu de recherches se sont concentrées sur la lombalgie chez les personnes de plus de 65 ans. Mais, des preuves récentes démontrent que la lombalgie est associée à une infiltration accrue de graisse intramusculaire dans les muscles abdominaux et paraspinaux et que cette composition musculaire altérée augmente le risque de déclin fonctionnel lié à la mobilité chez les personnes âgées. Bien que l'entraînement des muscles du tronc (TMT) ait été utilisé dans les groupes de lombalgies plus jeunes, il n'a pas fait ses preuves chez les personnes âgées et, à lui seul, peut ne pas être suffisant pour améliorer considérablement la fonction et les symptômes, compte tenu de l'état compromis des muscles âgés. La TMT augmentée d'une stimulation électrique neuromusculaire (NMES) connue pour améliorer la force et la fonction au-delà de la capacité de l'exercice volontaire seul, peut apporter de plus grandes améliorations. Le traitement de la lombalgie chronique chez les personnes âgées à l'aide d'une intervention d'exercice a été émis l'hypothèse comme un moyen de prévenir le déclin fonctionnel et la progression de la fragilité ; cependant cette hypothèse n'a pas encore été confirmée expérimentalement. Dans cette étude exploratoire, les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle la TMT plus la NMES entraîneront une réduction de l'invalidité et de la gravité de la douleur par rapport aux soins habituels chez les personnes âgées souffrant de lombalgie chronique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : 64 participants > 65 ans seront recrutés pour participer. Les participants seront inclus s'ils répondent aux critères suivants :

- Lombalgie depuis au moins 3 mois avec des douleurs d'intensité au moins modérée tous les jours ou presque tous les jours qui nécessitent une modification de l'activité. Ce critère est nécessaire pour garantir une population de sujets souffrant de douleurs chroniques non contrôlées par une thérapie conventionnelle. Au moins une intensité de douleur modérée (> 3 sur une échelle de 0 à 10) sera nécessaire pour garantir notre capacité à détecter les effets du traitement, et parce que la douleur d'intensité modérée s'est avérée significative dans la littérature sur la douleur.11 Le thermomètre de la douleur s'est avéré fiable chez les personnes âgées12, 13, sera utilisé pour dépister l'intensité de la douleur.

Critère d'exclusion:

  • Critères d'exclusion : les sujets seront exclus de l'étude si l'un des éléments suivants existe :

    • Composante proéminente de la douleur radiculaire : CLBP avec rayonnement distal sous le genou
    • Pathologie rachidienne connue autre que l'arthrose : (par exemple, antécédents de chirurgie du dos ou de traumatisme récent, sténose vertébrale, fractures vertébrales par tassement, spondylarthrite ankylosante, carcinome métastatique de la colonne vertébrale) Dans ces autres cas, la lombalgie peut être d'origine non mécanique.
    • Mobilité non ambulatoire ou gravement altérée (c'est-à-dire nécessitant l'utilisation d'un déambulateur) : étant donné que la mesure de la performance physique dans l'étude proposée comprend la vitesse de marche et l'équilibre debout, des conditions autres que la lombalgie qui pourraient avoir un impact négatif sur ces mesures peuvent confondre les résultats de notre étude .
    • Un score au mini-examen de l'état mental de Folstein < 24 exclura les sujets en raison de la fiabilité incertaine de leurs réponses aux mesures de résultats autodéclarées.
    • Déficience visuelle ou auditive grave : étant donné que cette étude impliquera des questionnaires et des évaluations téléphoniques, des déficiences visuelles et/ou auditives graves peuvent interférer avec la collecte de données.
    • Signaux d'alarme indiquant un trouble grave sous-jacent à la lombalgie : les signaux d'alerte qui nécessiteraient des soins médicaux spécialisés incluent la fièvre, une perte de poids importante et non intentionnelle, un changement soudain et récent dans le caractère ou l'intensité de la douleur, un traumatisme qui a précédé l'apparition de la douleur ou des signes et symptômes de caudae equinae. Ces sujets seront rapidement référés à leurs praticiens principaux.
    • Douleur importante dans des parties du corps autres que le dos ou la lombalgie aiguë : étant donné que nous évaluerons spécifiquement la lombalgie chronique, nous ne voulons pas confondre les données sur les résultats avec la douleur d'autres régions ou avec la douleur aiguë. Ainsi, seuls les sujets dont la sévérité de la lombalgie est supérieure à la sévérité de la douleur ailleurs dans le corps seront inclus.
    • Maladie aiguë ou terminale : pour assurer une participation hebdomadaire et un suivi de six mois, les sujets atteints d'une maladie aiguë ou terminale seront exclus de l'étude.
    • Présence d'un stimulateur cardiaque : étant donné que la stimulation électrique sera utilisée dans cette étude et que les effets de cette stimulation sur les stimulateurs cardiaques sont inconnus, nous serons prudents et exclurons les sujets avec cet appareil.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement musculaire du tronc + NMES
Programme d'exercices progressifs pour les muscles stabilisateurs du tronc, ainsi que la stimulation électrique neuromusculaire des paraspinales lombaires
Programme d'exercices progressifs pour les muscles stabilisateurs du tronc, ainsi que la stimulation électrique neuromusculaire des paraspinales lombaires
Comparateur actif: Intervention de contrôle passif
Interventions de physiothérapie passive, y compris la chaleur humide, les ultrasons, les massages et les exercices de flexibilité
Approche de kinésithérapie passive pour les lombalgies

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chronométré et partez
Délai: 6 mois
test de performance chronométré
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Vitesse de marche
Délai: 6 mois
6 mois
Questionnaire d'Oswestry sur l'invalidité de la lombalgie
Délai: 6 mois
6 mois
Évaluation globale de l'amélioration fonctionnelle
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gregory E Hicks, PT, PhD, University of Delaware

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2012

Première publication (Estimation)

3 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 160167

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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