地西他滨对老年急性髓系白血病患者的疗效及安全性研究

纳入标准：

1. 急性髓性白血病的临床诊断。新发或继发性 AML。
2. 年龄>=60岁，男女不限。
3. 入组前，WBC < 40×10E9/L，Plt > 20×10E9/L（允许使用羟基脲）
4. 入组前2周，总胆红素<1.5×ULN，ALT<2.5×ULN；GGT<2.5×ULN，Scr<2.0×ULN或肌酐清除率≥50ml/min（Cockroft-Gault）。
5. 入组前，患者必须无前次治疗引起的毒副反应。最近4周未接受化疗，最近6周未接受亚硝基脲类药物。
6. 必须采取避孕措施以避免在研究期间怀孕。
7. ECOG 0,1 或 2，预测寿命超过 12 周。
8. 在执行任何与研究相关的筛选程序之前，患者必须签署知情同意书。

排除标准：

1. 急性早幼粒细胞白血病。
2. 与t相关的染色体和遗传异常（8; 21）、inv（16）、t（15； 17）。
3. 中枢神经系统白血病。
4. 骨髓干抽。
5. 入组前1年内接受过干细胞移植或含阿扎胞苷、阿糖胞苷或地西他滨的化疗，14天内接受过放疗，30天内接受过来那度胺。
6. 患者患有自身免疫性溶血性贫血或免疫性血小板减少症。
7. 患者患有非白血病相关的合并症，这些合并症会导致器官功能障碍。
8. 患者患有不稳定型心绞痛或（NYHA）3/4 充血性心力衰竭。
9. 患者患有慢性呼吸道疾病，需要持续吸氧。
10. 其他活动性恶性肿瘤。
11. 活动性乙肝、丙肝或艾滋病患者。
12. 不受控制的病毒或细菌感染。
13. 研究者认为不适合本试验的患者。
14. 严重的会干扰研究的精神或身体疾病，如不受控制的心肺疾病、糖尿病等。
15. 对地西他滨或其辅料过敏者。
16. 患者在过去 30 天内接受过其他研究。
17. 没有避孕。
18. 不是由 AML 引起的导致器官功能障碍的并发症。