노인급성골수성백혈병 환자에서 데시타빈의 치료효과 및 안전성 연구

포함 기준:

1. 급성 골수성 백혈병의 임상 진단. 신규 또는 이차 AML.
2. 연령 >= 60년, 여성 및 남성.
3. 등록 전，WBC < 40×10E9/L，Plt > 20×10E9/L(하이드록시우레아는 허용됩니다.)
4. 등록 전 2주 동안, 총 빌리루빈 < 1.5×ULN, ALT < 2.5×ULN, GGT < 2.5×ULN, Scr < 2.0×ULN 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 50 ml/min(Cockroft-Gault).
5. 등록하기 전에 환자는 이전 치료로 인한 독성이 없어야 합니다. 지난 4주 동안 화학 요법을 받지 않았고 지난 6주 동안 니트로소우레아를 받지 않았습니다.
6. 연구 기간 동안 임신을 피하기 위해 피임을 해야 합니다.
7. ECOG 0,1 또는 2, 예상 수명이 12주보다 길었습니다.
8. 환자는 연구 관련 선별 절차를 수행하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. 급성 전골수구성 백혈병.
2. t와 관련된 염색체 및 유전적 이상(8; 21), inv(16), t(15; 17).
3. 중추신경계 백혈병.
4. 골수 건조 탭.
5. 환자는 지난 1년 동안 줄기 세포 이식 또는 아자시티딘, 시타라빈 또는 데시타빈을 포함하는 화학 요법, 지난 14일 동안 방사선 요법, 포함 전 30일 동안 레날리도마이드를 받았습니다.
6. 환자는 자가면역성 용혈성 빈혈 또는 면역성 혈소판감소증을 앓았습니다.
7. 장기의 기능 장애를 일으킬 수 있는 비백혈병 관련 합병증을 앓는 환자.
8. 환자는 불안정 협심증 또는 (NYHA)3/4 울혈성 심부전을 앓았습니다.
9. 환자들은 만성 호흡기 질환을 앓고 있었고 지속적인 산소 공급이 필요했습니다.
10. 기타 활동성 악성 종양.
11. 활성 HBV, HCV 또는 AIDS 환자.
12. 제어되지 않은 바이러스 또는 박테리아 감염.
13. 연구자는 환자가 이 시험에 적합하지 않다고 생각합니다.
14. 통제되지 않는 심장, 폐 질환, 당뇨병 등과 같이 연구를 방해할 심각한 정신 또는 신체 장애.
15. 데시타빈 또는 그 부속품에 알레르기가 있습니다.
16. 환자는 지난 30일 동안 다른 연구를 받았습니다.
17. 피임없이.
18. AML에 의해 유발되지 않은 기관 기능 장애를 유발하는 합병증.