食物对健康成人中阿普司特 (CC-10004) 药代动力学的影响

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 65 岁之间且体重指数 (BMI) 在 18 至 33 之间的任何种族的健康男性或女性受试者。

2. 能够怀孕的女性在筛选和基线时妊娠试验呈阴性，并且必须同意使用以下其中一项：

   • 一种高效的避孕方式（例如 非口服激素，宫内节育器）或
   • 口服激素避孕药加一种其他形式的屏障避孕药或
   • 两种形式的屏障避孕 这些必须在筛选时有效。
3. 所有其他女性必须在筛选前至少 6 个月进行过手术绝育或已绝经（通过实验室测试确认）。
4. 在研究期间和给药后至少 28 天进行性行为时，男性必须同意使用乳胶或聚氨酯避孕套。

排除标准：

1. 任何情况，包括存在实验室异常或精神疾病，会阻止受试者签署知情同意书，使受试者在参与研究时处于不可接受的风险中，或混淆解释数据的能力学习。
2. 存在任何可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的手术或医疗条件，或计划在进行试验期间进行择期或医疗程序。
3. 在首次给药前 30 天内或该研究药物的 5 个半衰期（如果已知）内接触研究药物（新化学实体）（以较长者为准）。
4. 具有已知血清肝炎的受试者，是已知乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体或人类免疫缺陷病毒抗体的携带者。
5. 在给药后 30 天内使用过全身或局部处方药物的受试者，除非它被用于治疗稳定的慢性疾病。 这包括在给药后 14 天内使用的作为 P-糖蛋白转运蛋白和 CYP-3A4/5 抑制剂或诱导剂的药物。