评估发酵姜黄在轻度肝损伤受试者中的疗效和安全性的人体试验
2012年9月4日 更新者：Soo-Wan Chae、Chonbuk National University Hospital
研究人员在一组显示轻度肝损伤的受试者中进行了一项双盲平行研究，这些受试者在 12 周内接受了发酵姜黄。
研究人员测量了肝功能参数，包括 ALT（丙氨酸转氨酶）、AST（天冬氨酸转氨酶）、ALP（碱性磷酸酶）、γ-GT（γ-谷氨酰转移酶）和血清胆红素，并监测了他们的血压。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju、Jeollabuk-do、大韩民国、560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女19-70岁
- ALT（丙氨酸转氨酶）水平 ≥ 40 表示的轻度肝损伤
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 对测试产品中的任何成分过敏或超敏反应
- 对任何实验产品或胃肠道疾病如克罗恩病或胃肠道手术的反应史
- 病毒性肝炎携带者（B型和C型）
- 潜在食管静脉曲张、肝性脑病、腹水病史（过去 12 个月）
- 最近2个月内参加过其他临床试验
- 急性肝炎患者（B型和C型）
- 潜在肝硬化和肝癌病史
- 潜在胆道疾病史，如黄疸或胆结石
- 潜在肾脏疾病史，如慢性肾功能衰竭或肾病综合征
- 怀孕、计划怀孕或哺乳
- 研究者认为干扰成功参与研究的实验室测试、医学或心理状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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安慰剂（3.0g/天）
|
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实验性的：发酵姜黄
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发酵姜黄（3.0g/天）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ALT（丙氨酸转氨酶）的变化
大体时间：12周
|
在研究访问 1（0 周）和访问 3（12 周）中测量 ALT。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
AST（天冬氨酸转氨酶）的变化
大体时间：12周
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在研究访问 1（0 周）和访问 3（12 周）中测量 AST。
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12周
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ALP（碱性磷酸酶）的变化
大体时间：12周
|
ALP 在研究访问 1（0 周）和访问 3（12 周）中测量。
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12周
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Γ-GT（γ-谷氨酰转移酶）的变化
大体时间：12周
|
γ-GT 在研究访问 1（0 周）和访问 3（12 周）中测量。
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12周
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血清胆红素的变化
大体时间：12周
|
在研究访问 1（0 周）和访问 3（12 周）中测量血清胆红素。
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sang-Wook Kim, MS、Chonbuk National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月5日
首次发布 (估计)
2012年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月4日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- INs-LF-CURCUMA
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