경미한 간 손상을 보이는 피험자에서 발효 강황의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 인체 실험
2012년 9월 4일 업데이트: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
조사관은 12주 동안 발효 강황을 투여한 경미한 간 손상 대상자 그룹에서 이중 맹검 병렬 연구를 수행했습니다.
연구자들은 ALT(Alanine Transaminase), AST(Aspartate Transaminase), ALP(Alkaline Phosphatase), γ-GT(Gamma-Glutamyl Transferase) 및 혈청 빌리루빈을 포함한 간 기능 매개변수를 측정하고 혈압을 모니터링했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, 대한민국, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 19세~70세 남녀
- ALT(Alanine Transaminase) 수준 ≥ 40으로 표시되는 경미한 간 손상
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 테스트 제품의 성분에 대한 알레르기 또는 과민증
- 실험 제품에 대한 반응 또는 크론병 또는 위장 수술과 같은 위장 질환의 병력
- 바이러스성 간염 보균자(B형 및 C형)
- 기저 식도정맥류, 간성뇌증, 복수(지난 12개월)의 병력
- 최근 2개월 이내 다른 임상시험 참여
- 급성 간염(B형 및 C형) 환자
- 근본적인 간경화 및 간암의 병력
- 황달 또는 담석과 같은 근본적인 담즙 질환의 병력
- 만성 신부전 또는 신증후군과 같은 근본적인 신장 질환의 병력
- 임신, 임신 계획 또는 모유 수유
- 연구자가 연구에 성공적으로 참여하는 데 방해가 된다고 생각하는 실험실 테스트, 의학적 또는 심리적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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위약(3.0g/일)
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실험적: 발효 심황
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발효울금(3.0g/일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ALT(Alanine Transaminase)의 변화
기간: 12주
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ALT는 연구 방문 1(0주) 및 방문 3(12주)에서 측정되었습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AST(Aspartate Transaminase)의 변화
기간: 12주
|
AST는 연구 방문 1(0주)과 방문 3(12주)에서 측정되었습니다.
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12주
|
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ALP(Alkaline Phosphatase)의 변화
기간: 12주
|
ALP는 연구 방문 1(0주) 및 방문 3(12주)에서 측정되었습니다.
|
12주
|
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Γ-GT(Gamma-Glutamyl Transferase)의 변화
기간: 12주
|
γ-GT는 연구 방문 1(0주) 및 방문 3(12주)에서 측정되었습니다.
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12주
|
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혈청 빌리루빈의 변화
기간: 12주
|
혈청 빌리루빈은 연구 방문 1(0주) 및 방문 3(12주)에서 측정되었습니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sang-Wook Kim, MS, Chonbuk National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INs-LF-CURCUMA
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가벼운 간 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한