Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et menneskeligt forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​fermenteret gurkemeje hos forsøgspersoner, der viser mild leverskade

4. september 2012 opdateret af: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Forskerne udførte et dobbeltblindt parallelt studie i en gruppe af personer med mild leverskade, som fik fermenteret gurkemeje over en periode på 12 uger. Efterforskerne målte leverfunktionsparametre, inklusive ALT(alanintransaminase), AST(aspartattransaminase), ALP(alkalisk fosfatase), γ-GT(gamma-glutamyltransferase) og serumbilirubin og overvågede deres blodtryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder 19-70 år
  • Mild leverskade som angivet ved ALT (Alanin Transaminase) niveau ≥ 40
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi eller overfølsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i testprodukterne
  • Anamnese med reaktion på nogle af de eksperimentelle produkter eller af gastrointestinale sygdomme såsom Crohns sygdom eller mave-tarmkirurgi
  • Bærere af viral hepatitis (type B og C)
  • Anamnese med underliggende esophageal-varicer, hepatisk encefalopati, ascites (seneste 12 måneder)
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de seneste 2 måneder
  • Patienter med akut hepatitis (type B og C)
  • Historie om underliggende skrumpelever og leverkræft
  • Anamnese med underliggende galdesygdomme såsom gulsot eller galdesten
  • Anamnese med underliggende nyresygdom såsom kronisk nyresvigt eller nefrotisk syndrom
  • Gravid, planlægger at blive gravid eller ammer
  • Laboratorietest, medicinske eller psykologiske tilstande, der af efterforskerne anses for at forstyrre vellykket deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo
Placebo (3,0 g/dag)
Eksperimentel: Fermenteret gurkemeje
Kosttilskud: Fermenteret gurkemeje
Fermenteret gurkemeje (3,0 g/dag)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i ALT (alanintransaminase)
Tidsramme: 12 uger
ALT blev målt i studiebesøg 1(0 uge) og besøg 3(12 uger).
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i AST (aspartattransaminase)
Tidsramme: 12 uger
AST blev målt i studiebesøg 1(0 uge) og besøg 3(12 uger).
12 uger
Ændringer i ALP (alkalisk fosfatase)
Tidsramme: 12 uger
ALP blev målt i studiebesøg 1(0 uge) og besøg 3(12 uger).
12 uger
Ændringer i γ-GT(Gamma-Glutamyl Transferase)
Tidsramme: 12 uger
γ-GT blev målt i studiebesøg 1 (0 uge) og besøg 3 (12 uger).
12 uger
Ændringer i serumbilirubin
Tidsramme: 12 uger
serumbilirubin blev målt i studiebesøg 1 (0 uge) og besøg 3 (12 uger).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sang-Wook Kim, MS, Chonbuk National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2012

Først opslået (Skøn)

6. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INs-LF-CURCUMA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild leverskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner