拉丁美洲人以家庭为基础的 HIV 预防的随机对照试验 (LatinoSTYLE)
以家庭为基础的拉丁裔青年 HIV 预防的随机对照试验
拟议的项目将测试针对拉丁裔父母-青少年二人组的 HIV 预防干预措施。 该随机对照试验将:
- 招募并随机分配 320 名父母-青少年对进行基于拉丁裔家庭的 HIV 预防干预或基于家庭的一般健康促进条件。
- 通过评估 320 名拉丁裔父母-青少年二人样本中 18 个月内与 HIV 相关的性行为和态度的变化,确定基于拉丁裔家庭的 HIV 预防干预措施的有效性。
- 通过对 320 名拉丁裔父母-青少年二人样本中 18 个月的家庭关系变化和父母监测/监督的评估,确定基于拉丁裔家庭的 HIV 预防干预措施的有效性。
- 检查其他重要结构(如宗教信仰、文化适应、文化价值观和性社会化)与主要结果的关联。
根据对最近一项小型试点研究的文献和初步数据的全面审查,研究人员假设:
- 与一般健康促进控制条件相比,以家庭为基础的 HIV 预防干预将在安全性行为(最近的性活动、无保护性行为的次数和使用安全套的意图)和更安全的 HIV 相关态度。
- 与一般健康促进控制条件相比,以家庭为基础的 HIV 预防干预将通过提高亲子沟通技巧,在家庭关系和父母监督/监督方面产生更大的变化,并且它们将调节干预影响。
- 宗教信仰、文化适应、文化价值观和性社会化将与主要结果有有意义的关联,并将作为干预影响的调节因素。
研究概览
详细说明
拉美裔在被诊断出感染艾滋病毒的人群中所占比例过高,而拉美裔青少年则面临从事可能导致艾滋病毒的性行为的风险。 迄今为止,与其他族裔群体不同的是,关于针对拉丁裔青少年的 HIV 预防干预措施的数据很少。 因此,拉丁裔青少年迫切需要有效的 HIV 预防干预措施。 目前的提案旨在通过评估新开发的以家庭为基础的干预措施来填补这一空白,该干预措施将文化结构纳入社会个人框架。
这个 R01 建立在首席研究员的 NIMH 资助的 K 奖的基础上,该奖对 80 名拉丁裔父母-青少年进行了一项基于文化的家庭干预试点,并展示了有希望的结果。 扩展这项工作,320 名年龄在 14 至 17 岁之间的拉丁裔青少年父母将被随机分配到以家庭为基础的 HIV 预防干预或以家庭为基础的一般健康促进控制条件。 在这两种情况下,干预措施都将采用多家庭小组形式,由 6 至 8 名家长和青年组成,参加为期 7 小时的为期一天的研讨会。 这两种干预措施分别针对青少年和父母开展活动(例如,关注青少年的脆弱性)以及针对父母和青少年的活动(例如,解决父母/青少年的沟通问题)。 该项目将通过评估青少年与 HIV 相关的性行为和态度、性别和性社会化、亲子沟通和父母监控的变化来确定基于拉丁裔家庭的 HIV 预防干预措施的有效性。 测量将在基线和干预后 3、6、12 和 18 个月完成。
艾滋病毒/艾滋病是拉丁裔社区的一个重大问题。 尤其是为拉丁裔青年制定对文化敏感的 HIV 预防干预措施是一项公共卫生优先事项。 以家庭为基础的干预措施可能会受到拉丁裔人口的欢迎。 因此,该项目将检验以家庭为基础的针对拉丁裔青年和父母的 HIV 预防干预措施在降低拉丁裔中 HIV 发病率方面的效果。 它的创新之处在于成为首批与拉丁美洲人合作的机构之一,特别是在基于家庭的干预中,父母和青少年聚在一起讨论与性相关的重要话题。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Florida
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Tampa、Florida、美国、33612
- University of South Florida
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 青少年和父母自我认同为拉丁裔/西班牙裔
- 14 至 17 岁的青少年
- 父母是讲西班牙语的,并且觉得在小组中讲西班牙语很舒服
- 青少年是说英语的,并且在小组中说英语很舒服
- 青少年符合行为包容标准(未披露)
排除标准:
- 青少年自我披露 HIV 阳性状态
- 目前或打算在研究过程中怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:HIV特异性
7 小时多家庭研讨会,重点是提供与 HIV 预防相关的信息和技能。
特别关注父母与青少年的沟通和父母监督。
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3 个月后 7 小时的家庭研讨会和 3 小时的后续助推器
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有源比较器:一般健康促进
7 小时多家庭研讨会,重点提供与各种青少年健康风险行为相关的信息,包括吸烟、酗酒、暴力、营养和锻炼。
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3 个月后 7 小时的家庭研讨会和 3 小时的后续助推器
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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性活动状态的变化
大体时间:基线和干预后 3、6、12 和 18 个月
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基线和干预后 3、6、12 和 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无保护性行为的变化
大体时间:基线和干预后 3、6、12 和 18 个月
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无保护阴道或肛交发生次数的变化
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基线和干预后 3、6、12 和 18 个月
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改变使用避孕套的意愿
大体时间:基线和干预后 3、6、12 和 18 个月
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基线和干预后 3、6、12 和 18 个月
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父母与青少年沟通的变化
大体时间:基线和干预后 3、6、12 和 18 个月
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基线和干预后 3、6、12 和 18 个月
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青少年父母监护的变化
大体时间:基线和干预后 3、6、12 和 18 个月
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基线和干预后 3、6、12 和 18 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Celia Lescano, Ph.D.、University of South Florida
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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