Satunnaistettu kontrollikoe perhepohjaisesta HIV-ehkäisystä latinoille (LatinoSTYLE)
Satunnaistettu kontrolloitu koe perhepohjaisesta HIV-ehkäisystä latino-nuorille
Ehdotetussa hankkeessa testataan HIV-ehkäisyinterventiota latinovanhempien ja nuorten dyadeille. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus:
- Rekrytoi ja satunnaisoi 320 vanhemman ja nuoren dyadia latinoperhepohjaiseen HIV-ehkäisyinterventioon tai perhekohtaiseen yleisen terveyden edistämisen tilaan.
- Selvitä Latino-perhepohjaisen HIV-ehkäisyn tehokkuus arvioimalla muutoksia HIV:hen liittyvässä seksuaalisessa käyttäytymisessä ja asenteissa 18 kuukauden ajalta 320 latinovanhempien ja nuorten dyadin joukossa.
- Selvitä Latino-perhepohjaisen HIV-ehkäisyn tehokkuus perhesuhteiden muutosten ja vanhempien seurannan/valvonnan perusteella 18 kuukauden aikana 320 latinovanhempien ja nuorten dyadin joukossa.
- Tutki muiden tärkeiden rakenteiden, kuten uskonnollisuuden, akulttuurisuuden, kulttuuristen arvojen ja seksuaalisen sosialisoinnin, yhteyttä ensisijaisiin tuloksiin.
Perustuu perusteelliseen kirjallisuuden katsaukseen ja äskettäin tehdyn pienen pilottitutkimuksen alustaviin tietoihin, tutkijoiden hypoteesit ovat:
- Verrattuna General Health Promotion Control -ehtoon, perhepohjainen HIV-ehkäisytoimenpide johtaa suurempiin muutoksiin turvallisempaa seksuaalista käyttäytymistä koskevien ensisijaisten tulosmittausten suhteen (äskettäinen seksuaalinen aktiivisuus, suojaamattomien seksiaktien määrä ja aikomukset käyttää kondomia) ja turvallisempia HIV-asenteita.
- Perhepohjainen HIV-ehkäisyinterventio johtaa yleiseen terveyden edistämisen valvontaan verrattuna suurempaa muutosta perhesuhteissa ja vanhempien seurannassa/valvonnassa parantamalla vanhemman ja lapsen välisiä kommunikaatiotaitoja ja välittävät interventiovaikutusta.
- Uskonnollisuudella, akulturaatiolla, kulttuuriarvoilla ja seksuaalisella sosialisaatiolla on mielekkäitä assosiaatioita ensisijaisiin tuloksiin ja ne toimivat interventiovaikutuksen moderaattorina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Latinot ovat suhteettoman edustettuina HIV-diagnoosin saaneiden joukossa, ja latinalaisnuoret ovat vaarassa osallistua seksuaaliseen käyttäytymiseen, joka voi johtaa HIV:hen. Tähän mennessä tiedot latino-nuorten hiv-ehkäisytoimenpiteistä, erottuvana muista etnisistä ryhmistä, ovat olleet harvinaisia. Siksi tehokas HIV-ehkäisytoimenpide tarvitaan kiireesti latino-nuorille. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on täyttää tämä aukko arvioimalla äskettäin kehitettyä perhepohjaista interventiota, joka yhdistää kulttuuriset rakenteet sosiaalis-henkilökohtaiseen viitekehykseen.
Tämä R01 perustuu päätutkijan NIMH-rahoitteiseen K-palkintoon, joka pilotoi kulttuurispesifistä perhepohjaista interventiota 80 latinovanhemman ja nuoren dyadilla ja osoittaa lupaavia tuloksia. Tätä työtä jatkettaessa 320 latinovanhempien ja nuorten dyadia, joiden ikä on 14–17-vuotias, satunnaistetaan joko perhekohtaiseen HIV-ehkäisyinterventioon tai perhekohtaiseen yleiseen terveyden edistämisen valvontatilaan. Molemmissa olosuhteissa interventioissa käytetään usean perheen ryhmämuotoa, joka koostuu 6-8 vanhemman ja nuorten dyadista yhden päivän 7 tunnin työpajassa. Molemmissa interventioissa käytetään toimintoja nuorille ja vanhemmille erikseen (esim. keskitytään nuorten haavoittuvuuteen) sekä vanhemmille ja nuorille yhdessä (esim. vanhempien/nuorten kommunikointi). Hankkeessa selvitetään Latino Family -hiv-ehkäisyn tehokkuutta nuorten hiv-aiheisen seksuaalisen käyttäytymisen ja asenteiden, sukupuolen ja seksuaalisen sosialisoinnin, vanhempien ja lasten välisen viestinnän sekä vanhempien seurannan muutosten arvioinnin perusteella. Toimenpiteet saatetaan päätökseen lähtötilanteessa ja 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua interventiosta.
HIV/aids on merkittävä ongelma latinoyhteisössä. Kulttuurisesti herkkien HIV-ehkäisytoimien kehittäminen erityisesti latinalaisnuorille on kansanterveyden prioriteetti. Latinalaiset ottavat todennäköisesti hyvin vastaan perhepohjaiset interventiot. Siksi tässä hankkeessa tarkastellaan perhepohjaisen hiv-ehkäisyn tehokkuutta latinalaisnuorille ja vanhemmille hiv-tartunnan vähentämiseksi latinolaisten keskuudessa. Sen innovaatio on olla yksi ensimmäisistä, joka työskentelee latinoiden kanssa erityisesti perhepohjaisessa interventiossa, jossa vanhemmat ja nuoret kokoontuvat keskustelemaan tärkeistä seksuaalisuuteen liittyvistä aiheista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- University of South Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret ja vanhemmat tunnistavat itsensä latinalaisiksi/latinalaisamerikkalaisiksi
- 14-17-vuotiaat nuoret
- Vanhempi puhuu espanjaa ja tuntee olonsa mukavaksi puhuessaan espanjaa ryhmissä
- Nuori puhuu englantia ja tuntee olonsa mukavaksi puhuessaan englantia ryhmissä
- Nuori täyttää käyttäytymiskriteerit (ei julkistettu)
Poissulkemiskriteerit:
- Nuori paljastaa itsensä HIV-positiiviseksi
- Tällä hetkellä tai aiot olla raskaana tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HIV-spesifinen
7 tunnin moniperhetyöpaja keskittyi HIV-ehkäisyyn liittyvien tietojen ja taitojen tarjoamiseen.
Erityistä huomiota vanhempien ja nuorten väliseen viestintään ja vanhempien valvontaan.
|
7 tunnin perhetyöpaja ja 3 tunnin seurantatehoste 3 kuukautta myöhemmin
|
|
Active Comparator: Yleinen terveyden edistäminen
7 tunnin moniperhetyöpaja keskittyi tarjoamaan tietoa erilaisista nuorten terveysriskikäyttäytymisestä, kuten tupakoinnista, alkoholista, väkivallasta, ravitsemuksesta ja liikunnasta.
|
7 tunnin perhetyöpaja ja 3 tunnin seurantatehoste 3 kuukautta myöhemmin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos seksuaalisen aktiivisuuden tilassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3, 6, 12 ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 3, 6, 12 ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suojaamattomissa seksitoimissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3, 6, 12 ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
suojaamattomien emättimen tai peräaukon yhdynnän esiintymistiheysten muutos
|
lähtötilanteessa ja 3, 6, 12 ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset kondomin käyttöaikeissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3, 6, 12 ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 3, 6, 12 ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Muutos vanhempien ja nuorten kommunikaatiossa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3, 6, 12 ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 3, 6, 12 ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
|
muutos nuorten vanhempien seurannassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3, 6, 12 ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 3, 6, 12 ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Celia Lescano, Ph.D., University of South Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01MH087232 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .