ラテン系アメリカ人を対象とした家族ベースのHIV予防に関するランダム化対照試験 (LatinoSTYLE)
ラテン系の若者を対象とした家族ベースのHIV予防のランダム化比較試験
提案されたプロジェクトでは、ラテン系アメリカ人の親と若者の二組に対する HIV 予防介入をテストする予定です。 このランダム化比較試験では次のことが行われます。
- 320 人の親と若者の 2 人組を採用し、ラテン系の家族ベースの HIV 予防介入または家族ベースの一般的な健康増進条件にランダムに割り当てます。
- 320 人のラテン系アメリカ人の親と青年の二者関係のサンプルにおける 18 か月にわたる HIV 関連の性行動と態度の変化の評価から、ラテン系家族に基づく HIV 予防介入の有効性を判定します。
- 320 人のラテン系アメリカ人の親と青年の二者関係のサンプルにおける 18 か月にわたる家族関係の変化と親の監視/監督の評価から、ラテン系家族に基づく HIV 予防介入の有効性を判定します。
- 宗教性、文化変容、文化的価値観、性的社会化などの他の重要な構成要素と主要な結果との関連を調べます。
文献と最近の小規模なパイロット研究からの予備データの徹底的なレビューに基づいて、研究者らの仮説は次のとおりです。
- 一般的な健康増進管理条件と比較して、家族ベースの HIV 予防介入は、より安全な性行動 (最近の性行為、無防備な性行為の回数、コンドーム使用の意向) の主要評価項目に関して大きな変化をもたらします。 HIV 関連のより安全な態度。
- 一般的な健康増進管理条件と比較して、家族ベースの HIV 予防介入は、親子コミュニケーションスキルの向上を通じて家族関係と親の監視/監督に関して大きな変化をもたらし、介入の影響を媒介します。
- 宗教、文化変容、文化的価値観、性的社会化は主要な結果と意味のある関連性を持ち、介入の影響を緩和する役割を果たします。
調査の概要
詳細な説明
HIV と診断された人の中にはラテン系アメリカ人が不均衡に多く含まれており、ラテン系の若者は HIV につながる可能性のある性的行動を起こす危険にさらされています。 これまでのところ、他の民族グループとは異なり、ラテン系の青少年に対する HIV 予防介入に関するデータはほとんどありません。 したがって、ラテン系の若者には効果的な HIV 予防介入が緊急に必要とされています。 現在の提案は、社会と個人の枠組みに文化的構造を組み込んだ、新たに開発された家族ベースの介入を評価することで、そのギャップを埋めることを目的としている。
この R01 は、NIMH が資金提供した研究主任の K Award に基づいて構築されており、80 人のラテン系アメリカ人の親と青年の 2 人組を対象に、文化的に特殊な家族ベースの介入を試験的に実施し、有望な結果を示しています。 この研究を拡張して、14歳から17歳の青年を持つ320人のラテン系アメリカ人の親と青年の2人組が、家族ベースのHIV予防介入または家族ベースの一般的な健康増進管理条件のいずれかにランダムに割り付けられる。 どちらの条件でも、介入は 1 日 7 時間のワークショップで 6 ~ 8 人の親と若者の 2 組からなる多家族グループ形式を使用します。 どちらの介入も、青少年と親に対する活動を別々に(例:青少年の脆弱性に焦点を当てる)、親と青少年を一緒に(例:親と青少年のコミュニケーションに取り組む)採用しています。 このプロジェクトでは、青少年の HIV 関連の性的行動と態度、性別と性的社会化、親子のコミュニケーション、親の監視の変化を評価することによって、ラテン系家族ベースの HIV 予防介入の有効性を判定します。 対策はベースライン時と介入後 3、6、12、18 か月後に完了します。
HIV/AIDS はラテン系コミュニティにとって重大な問題です。 特にラテン系の若者に対する文化的に配慮した HIV 予防介入を開発することは、公衆衛生上の優先事項です。 家族ベースの介入はラテン系住民に好意的に受け入れられる可能性が高い。 したがって、このプロジェクトでは、ラテン系アメリカ人の若者と親に対する家族ベースの HIV 予防介入が、ラテン系アメリカ人の HIV 罹患率を減少させる効果を検証する予定です。 その革新性は、特に親と青少年が集まってセクシュアリティ関連の重要な話題について話し合う家族ベースの介入においてラテンアメリカ人と協力した最初の企業の一つであることです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- University of South Florida
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 若者と親は自分をラテン系/ヒスパニック系だと認識している
- 14歳から17歳までの青少年
- 親はスペイン語を話すので、グループでスペイン語を話すことに抵抗を感じています
- 青少年は英語を話し、グループで英語を話すことに抵抗を感じない
- 青少年は行動包含基準を満たしている(非開示)
除外基準:
- 青少年はHIV陽性であることを自己開示する
- 現在妊娠している、または研究期間中に妊娠する予定がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:HIV 特異的
HIV 予防に関する情報とスキルの提供に焦点を当てた 7 時間の複数家族ワークショップ。
親と青少年のコミュニケーションと親の監視に特に焦点を当てます。
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7 時間の家族ベースのワークショップと 3 か月後の 3 時間のフォローアップ ブースター
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アクティブコンパレータ:一般的な健康増進
7 時間の複数家族ワークショップでは、喫煙、アルコール、暴力、栄養、運動など、青少年のさまざまな健康リスク行動に関連する情報の提供に焦点を当てました。
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7 時間の家族ベースのワークショップと 3 か月後の 3 時間のフォローアップ ブースター
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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性行為の状況の変化
時間枠:ベースラインと介入後 3、6、12、18 か月後
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ベースラインと介入後 3、6、12、18 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無防備な性行為の変化
時間枠:ベースラインと介入後 3、6、12、18 か月後
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保護されていない膣または肛門性交の発生数の変化
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ベースラインと介入後 3、6、12、18 か月後
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コンドームの使用意向の変化
時間枠:ベースラインと介入後 3、6、12、18 か月後
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ベースラインと介入後 3、6、12、18 か月後
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親と青少年のコミュニケーションの変化
時間枠:ベースラインと介入後 3、6、12、18 か月後
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ベースラインと介入後 3、6、12、18 か月後
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青少年に対する親の監視の変化
時間枠:ベースラインと介入後 3、6、12、18 か月後
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ベースラインと介入後 3、6、12、18 か月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Celia Lescano, Ph.D.、University of South Florida
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Erasmus Medical Centerまだ募集していません
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Hospital Clinic of Barcelona完了
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)募集
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)完了