Ensayo de control aleatorizado de prevención del VIH basado en la familia para latinos (LatinoSTYLE)
Un ensayo controlado aleatorizado de prevención del VIH basado en la familia para jóvenes latinos
El proyecto propuesto pondrá a prueba una intervención de prevención del VIH para díadas de padres y adolescentes latinos. Este ensayo controlado aleatorio:
- Reclutar y seleccionar aleatoriamente 320 díadas de padres y adolescentes en una intervención de prevención del VIH basada en familias latinas o en una condición de Promoción de la Salud General basada en familias.
- Determinar la eficacia de la intervención de prevención del VIH basada en la familia latina a partir de la evaluación de los cambios en el comportamiento y las actitudes sexuales relacionados con el VIH durante 18 meses entre una muestra de 320 díadas de padres y adolescentes latinos.
- Determinar la eficacia de la intervención de prevención del VIH basada en la familia latina a partir de la evaluación de los cambios en las relaciones familiares y el seguimiento/supervisión de los padres durante 18 meses entre una muestra de 320 díadas de padres y adolescentes latinos.
- Examinar la asociación de otros constructos importantes, como la religiosidad, la aculturación, los valores culturales y la socialización sexual con los resultados primarios.
Con base en una revisión exhaustiva de la literatura y los datos preliminares de un pequeño estudio piloto reciente, las hipótesis de los investigadores son:
- En comparación con la condición de control de promoción de la salud general, la intervención de prevención del VIH basada en la familia generará un mayor cambio con respecto a las medidas de resultado primarias de comportamiento sexual más seguro (actividad sexual reciente, número de actos sexuales sin protección e intenciones de usar condones) y actitudes más seguras relacionadas con el VIH.
- En comparación con la condición de control de promoción de la salud general, la intervención de prevención del VIH basada en la familia dará como resultado un mayor cambio con respecto a las relaciones familiares y el control/supervisión de los padres a través de mejores habilidades de comunicación entre padres e hijos y mediarán el impacto de la intervención.
- La religiosidad, la aculturación, los valores culturales y la socialización sexual tendrán asociaciones significativas con los resultados primarios y actuarán como moderadores del impacto de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los latinos están desproporcionadamente representados entre los diagnosticados con VIH y los adolescentes latinos corren el riesgo de involucrarse en comportamientos sexuales que pueden conducir al VIH. Hasta la fecha, los datos sobre las intervenciones de prevención del VIH para adolescentes latinos, a diferencia de otros grupos étnicos, han sido escasos. Por lo tanto, se necesita con urgencia una intervención eficaz de prevención del VIH para los adolescentes latinos. La propuesta actual tiene como objetivo llenar ese vacío mediante la evaluación de una intervención basada en la familia recientemente desarrollada que incorpora construcciones culturales en el Marco Social-Personal.
Este R01 se basa en el Premio K financiado por el NIMH del Investigador Principal, que puso a prueba una intervención familiar culturalmente específica con 80 díadas de padres y adolescentes latinos y demuestra resultados prometedores. Extendiendo este trabajo, 320 díadas de padres y adolescentes latinos con un adolescente entre las edades de 14 y 17 años serán aleatorizados en la intervención de prevención del VIH basada en la familia o en una condición de control de promoción de la salud general basada en la familia. En ambas condiciones, las intervenciones utilizarán un formato de grupo multifamiliar que constará de 6 a 8 díadas de padres y jóvenes en un taller de un día y 7 horas. Ambas intervenciones emplean actividades para jóvenes y padres por separado (p. ej., centrarse en la vulnerabilidad de los adolescentes) y para padres y adolescentes juntos (p. ej., abordar la comunicación entre padres y adolescentes). El proyecto determinará la eficacia de la intervención de prevención del VIH basada en la familia latina a partir de la evaluación de los cambios en el comportamiento y las actitudes sexuales relacionadas con el VIH de los adolescentes, la socialización sexual y de género, la comunicación entre padres e hijos y el control de los padres. Las medidas se completarán al inicio y a los 3, 6, 12 y 18 meses después de la intervención.
El VIH/SIDA es un problema importante en la comunidad latina. El desarrollo de intervenciones de prevención del VIH culturalmente sensibles para los jóvenes latinos, en particular, es una prioridad de salud pública. Es probable que las intervenciones basadas en la familia sean bien recibidas por la población latina. Por lo tanto, este proyecto examinará la eficacia de una intervención de prevención del VIH basada en la familia para jóvenes y padres latinos para disminuir la incidencia del VIH entre los latinos. Su innovación está en ser uno de los primeros en trabajar con latinos específicamente en una intervención basada en la familia donde los padres y los adolescentes se reúnen para discutir temas importantes relacionados con la sexualidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- University of South Florida
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los adolescentes y los padres se identifican a sí mismos como latinos/hispanos
- Adolescentes de 14 a 17 años
- El padre habla español y se siente cómodo hablando español en grupos
- El adolescente habla inglés y se siente cómodo hablando inglés en grupos
- El adolescente cumple con los criterios de inclusión conductual (no divulgados)
Criterio de exclusión:
- Adolescente revela su condición de seropositivo
- Actualmente o con la intención de estar embarazada durante el curso del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Específico del VIH
Taller familiar múltiple de 7 horas enfocado en brindar información y habilidades relacionadas con la prevención del VIH.
Enfoque específico en la comunicación entre padres y adolescentes y el seguimiento de los padres.
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Taller familiar de 7 horas con refuerzo de seguimiento de 3 horas 3 meses después
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Comparador activo: Promoción General de la Salud
Taller familiar múltiple de 7 horas enfocado en brindar información relacionada con varios comportamientos de riesgo para la salud de los adolescentes, incluidos el tabaquismo, el alcohol, la violencia, la nutrición y el ejercicio.
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Taller familiar de 7 horas con refuerzo de seguimiento de 3 horas 3 meses después
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el estado de la actividad sexual
Periodo de tiempo: línea de base y 3, 6, 12 y 18 meses después de la intervención
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línea de base y 3, 6, 12 y 18 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los actos sexuales sin protección
Periodo de tiempo: línea de base y 3, 6, 12 y 18 meses después de la intervención
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cambio en el número de incidencias de relaciones sexuales vaginales o anales sin protección
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línea de base y 3, 6, 12 y 18 meses después de la intervención
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Cambio en las intenciones de usar condones
Periodo de tiempo: línea de base y 3, 6, 12 y 18 meses después de la intervención
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línea de base y 3, 6, 12 y 18 meses después de la intervención
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Cambio en la comunicación padres-adolescentes
Periodo de tiempo: línea de base y 3, 6, 12 y 18 meses después de la intervención
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línea de base y 3, 6, 12 y 18 meses después de la intervención
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cambio en el seguimiento de los padres de los adolescentes
Periodo de tiempo: línea de base y 3, 6, 12 y 18 meses después de la intervención
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línea de base y 3, 6, 12 y 18 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Celia Lescano, Ph.D., University of South Florida
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R01MH087232 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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