- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01635335
라틴계를 위한 가족 기반 HIV 예방의 무작위 통제 시험 (LatinoSTYLE)
라틴계 청소년을 위한 가족 기반 HIV 예방의 무작위 통제 시험
제안된 프로젝트는 라틴계 부모-청소년 부부를 위한 HIV 예방 개입을 테스트할 것입니다. 이 무작위 대조 시험은 다음을 수행합니다.
- 320명의 부모-청소년 부부를 라틴계 가족 기반 HIV 예방 개입 또는 가족 기반 일반 건강 증진 조건으로 모집하고 무작위화합니다.
- 320명의 라틴계 부모-청소년 부부 샘플 중에서 18개월 동안 HIV 관련 성적 행동 및 태도의 변화를 평가하여 라틴계 가족 기반 HIV 예방 개입의 효능을 결정합니다.
- 320명의 라틴계 부모-청소년 부부 샘플 중에서 18개월 동안 가족 관계 및 부모 모니터링/감독의 변화를 평가하여 라틴계 가족 기반 HIV 예방 개입의 효능을 결정합니다.
- 종교성, 문화 적응, 문화적 가치, 성적 사회화와 같은 다른 중요한 구성 요소와 주요 결과의 연관성을 조사합니다.
최근 소규모 예비 연구의 문헌 및 예비 데이터에 대한 철저한 검토를 기반으로 연구자의 가설은 다음과 같습니다.
- 일반 건강 증진 통제 조건과 비교할 때, 가족 기반 HIV 예방 개입은 더 안전한 성적 행동(최근 성적 활동, 보호되지 않은 성행위 횟수, 콘돔 사용 의도)의 주요 결과 측정과 관련하여 더 큰 변화를 가져올 것입니다. 안전한 HIV 관련 태도.
- 일반적인 건강 증진 통제 조건과 비교할 때 가족 기반 HIV 예방 개입은 향상된 부모-자녀 의사 소통 기술을 통해 가족 관계 및 부모 모니터링/감독과 관련하여 더 큰 변화를 가져올 것이며 개입 영향을 중재할 것입니다.
- 종교성, 문화 적응, 문화적 가치 및 성적 사회화는 주요 결과와 의미 있는 연관성을 가지며 개입 영향의 중재자 역할을 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
라틴계는 HIV 진단을 받은 사람들 사이에서 불균형적으로 대표되며 라틴계 청소년은 HIV로 이어질 수 있는 성적 행동에 참여할 위험이 있습니다. 현재까지 라틴계 청소년을 위한 HIV 예방 개입에 관한 데이터는 다른 인종 그룹과 구별되는 경우가 드물었습니다. 따라서 라틴계 청소년을 위한 효과적인 HIV 예방 개입이 시급히 필요합니다. 현재 제안은 사회-개인 프레임워크에 문화적 구조를 통합하는 새로 개발된 가족 기반 개입을 평가하여 그 격차를 메우는 것을 목표로 합니다.
이 R01은 80명의 라틴계 부모-청소년 부부와 함께 문화적으로 특정한 가족 기반 개입을 시범적으로 실시하고 유망한 결과를 보여주는 수석 연구원의 NIMH 자금 지원 K Award를 기반으로 합니다. 이 작업을 확장하여 14세에서 17세 사이의 청소년이 있는 320명의 라틴계 부모-청소년 부부는 가족 기반 HIV 예방 개입 또는 가족 기반 일반 건강 증진 통제 조건으로 무작위 배정됩니다. 두 조건 모두에서 중재는 6~8명의 부모와 청소년 부부로 구성된 다가구 그룹 형식을 하루 7시간 워크샵에서 사용합니다. 두 가지 개입 모두 청소년과 부모를 위한 활동을 별도로 사용하고(예: 청소년 취약성에 초점) 부모와 청소년을 함께 사용합니다(예: 부모/청소년 커뮤니케이션 다루기). 이 프로젝트는 청소년의 HIV 관련 성적 행동 및 태도, 성별 및 성적 사회화, 부모-자녀 의사 소통 및 부모 모니터링의 변화를 평가하여 라틴계 가족 기반 HIV 예방 개입의 효능을 결정할 것입니다. 조치는 기준선과 개입 후 3, 6, 12 및 18개월에 완료됩니다.
HIV/AIDS는 라틴계 사회에서 심각한 문제입니다. 특히 라틴계 청소년을 위한 문화적으로 민감한 HIV 예방 개입을 개발하는 것은 공중 보건 우선 순위입니다. 가족 기반 개입은 라틴계 인구가 잘 받아들일 가능성이 높습니다. 따라서 이 프로젝트는 라틴계 청소년과 부모를 위한 가족 기반 HIV 예방 개입의 효능을 조사하여 라틴계의 HIV 발병률을 감소시킬 것입니다. 그것의 혁신은 특히 부모와 청소년이 중요한 성 관련 주제를 논의하기 위해 함께 모이는 가족 기반 개입에서 라틴계와 함께 일하는 최초의 혁신 중 하나입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- University Of South Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 청소년과 부모가 라틴계/히스패닉계로 자칭
- 14세에서 17세 사이의 청소년
- 부모는 스페인어를 사용하며 그룹에서 스페인어로 말하는 것이 편안합니다.
- 청소년은 영어를 사용하며 그룹에서 영어로 말하는 것이 편안합니다.
- 청소년이 행동 포함 기준을 충족함(공개되지 않음)
제외 기준:
- 청소년은 HIV 양성 상태를 스스로 공개합니다.
- 현재 또는 연구 과정 동안 임신할 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIV 특정
HIV 예방과 관련된 정보와 기술을 제공하는 데 중점을 둔 7시간의 다가족 워크샵.
부모-청소년 의사 소통 및 부모 모니터링에 중점을 둡니다.
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3개월 후 3시간 후속 부스터가 포함된 7시간 가족 기반 워크숍
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활성 비교기: 일반 건강 증진
흡연, 음주, 폭력, 영양, 운동 등 다양한 청소년 건강 위험 행동과 관련된 정보를 제공하는 데 중점을 둔 7시간의 다가족 워크샵.
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3개월 후 3시간 후속 부스터가 포함된 7시간 가족 기반 워크숍
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성행위 상태의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 3, 6, 12, 18개월
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기준선 및 개입 후 3, 6, 12, 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무방비 성행위의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 3, 6, 12, 18개월
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보호되지 않은 질 또는 항문 성교 발생 횟수의 변화
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기준선 및 개입 후 3, 6, 12, 18개월
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콘돔 사용 의향 변화
기간: 기준선 및 개입 후 3, 6, 12, 18개월
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기준선 및 개입 후 3, 6, 12, 18개월
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부모-청소년 의사소통의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 3, 6, 12, 18개월
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기준선 및 개입 후 3, 6, 12, 18개월
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청소년의 부모 모니터링 변경
기간: 기준선 및 개입 후 3, 6, 12, 18개월
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기준선 및 개입 후 3, 6, 12, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Celia Lescano, Ph.D., University Of South Florida
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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