Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba kontrolna rodzinnej profilaktyki HIV dla Latynosów (LatinoSTYLE)

20 września 2016 zaktualizowane przez: Celia Lescano, University of South Florida

Randomizowana, kontrolowana próba rodzinnej profilaktyki HIV dla młodzieży latynoskiej

Proponowany projekt przetestuje interwencję zapobiegawczą HIV dla diad latynoskich rodziców i nastolatków. Ta randomizowana, kontrolowana próba:

  1. Zrekrutuj i przydziel losowo 320 par rodzic-dorastający do latynoskiej rodzinnej interwencji w zakresie profilaktyki HIV lub rodzinnej ogólnej promocji zdrowia.
  2. Określenie skuteczności interwencji prewencji HIV opartej na rodzinie latynoskiej na podstawie oceny zmian w zachowaniach i postawach seksualnych związanych z HIV w ciągu 18 miesięcy na próbie 320 latynoskich diad rodzic-nastolatek.
  3. Określenie skuteczności interwencyjnej profilaktyki HIV opartej na rodzinie latynoskiej na podstawie oceny zmian w relacjach rodzinnych i monitorowania/nadzoru rodziców w ciągu 18 miesięcy na próbie 320 latynoskich par rodzic-nastolatek.
  4. Zbadaj związek innych ważnych konstruktów, takich jak religijność, akulturacja, wartości kulturowe i socjalizacja seksualna z głównymi wynikami.

W oparciu o dokładny przegląd literatury i wstępne dane z niedawnego, małego badania pilotażowego, hipotezy badaczy są następujące:

  1. W porównaniu z warunkiem Ogólnej Kontroli Promocji Zdrowia, interwencja Rodzinnej Profilaktyki HIV spowoduje większe zmiany w odniesieniu do podstawowych wskaźników wyników bezpieczniejszych zachowań seksualnych (niedawna aktywność seksualna, liczba aktów seksualnych bez zabezpieczenia i zamiary używania prezerwatyw) oraz bezpieczniejszych postaw związanych z HIV.
  2. W porównaniu z warunkiem Ogólnej Kontroli Promocji Zdrowia, interwencja Rodzinnej Profilaktyki HIV spowoduje większe zmiany w odniesieniu do relacji rodzinnych i monitorowania/nadzoru rodziców poprzez poprawę umiejętności komunikacyjnych rodzic-dziecko i pośredniczy w oddziaływaniu interwencji.
  3. Religijność, akulturacja, wartości kulturowe i socjalizacja seksualna będą miały znaczące powiązania z głównymi wynikami i będą działać jako moderatory wpływu interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Latynosi są nieproporcjonalnie reprezentowani wśród osób, u których zdiagnozowano HIV, a młodzież latynoska jest narażona na ryzyko angażowania się w zachowania seksualne, które mogą prowadzić do zakażenia wirusem HIV. Do tej pory dane dotyczące interwencji w zakresie profilaktyki HIV wśród latynoskich nastolatków, w odróżnieniu od innych grup etnicznych, były rzadkie. W związku z tym pilnie potrzebna jest skuteczna interwencja zapobiegająca zakażeniu wirusem HIV u latynoskiej młodzieży. Obecna propozycja ma na celu wypełnienie tej luki poprzez ocenę nowo opracowanej interwencji rodzinnej, która włącza konstrukty kulturowe do ram społeczno-osobowych.

Ten R01 opiera się na finansowanej przez NIMH nagrody K Award głównego badacza, która pilotowała specyficzną kulturowo interwencję rodzinną z 80 latynoskimi parami rodziców i nastolatków i wykazuje obiecujące wyniki. Rozszerzając tę ​​​​pracę, 320 latynoskich par rodzic-nastolatek z nastolatkiem w wieku od 14 do 17 lat zostanie losowo przydzielonych do rodzinnej interwencji zapobiegania HIV lub do rodzinnej ogólnej kontroli promocji zdrowia. W obu warunkach interwencje będą wykorzystywać format grupy wielorodzinnej składającej się z 6 do 8 diad rodzicielskich i młodzieżowych podczas jednodniowych, 7-godzinnych warsztatów. Obie interwencje obejmują zajęcia osobno dla młodzieży i rodziców (np. skupienie się na podatności nastolatków) oraz rodziców i nastolatków razem (np. adresowanie komunikacji między rodzicami a nastolatkami). Projekt określi skuteczność interwencji prewencji HIV opartej na rodzinie latynoskiej na podstawie oceny zmian w zachowaniach i postawach seksualnych nastolatków związanych z HIV, socjalizacji płciowej i seksualnej, komunikacji rodzic-dziecko oraz monitorowania rodziców. Działania zostaną zakończone na początku badania oraz 3, 6, 12 i 18 miesięcy po interwencji.

HIV/AIDS jest poważnym problemem w społeczności latynoskiej. Priorytetem zdrowia publicznego jest opracowanie wrażliwych kulturowo interwencji zapobiegawczych HIV, w szczególności dla młodzieży latynoskiej. Interwencje rodzinne prawdopodobnie zostaną dobrze przyjęte przez ludność latynoską. Dlatego w ramach tego projektu zbadana zostanie skuteczność rodzinnej interwencji w zakresie profilaktyki HIV skierowanej do młodzieży latynoskiej i rodziców w celu zmniejszenia częstości występowania wirusa HIV wśród Latynosów. Jej innowacyjność polega na tym, że jako jedna z pierwszych współpracuje z Latynosami, szczególnie w interwencjach rodzinnych, podczas których rodzice i młodzież spotykają się, aby omówić ważne tematy związane z seksualnością.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

542

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • University of South Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nastolatki i rodzice identyfikują się jako Latynosi/Latynosi
  • Młodzież w wieku od 14 do 17 lat
  • Rodzic mówi po hiszpańsku i czuje się swobodnie rozmawiając po hiszpańsku w grupach
  • Nastolatek mówi po angielsku i czuje się swobodnie rozmawiając po angielsku w grupach
  • Nastolatek spełnia behawioralne kryteria włączenia (nieujawnione)

Kryteria wyłączenia:

  • Nastolatek sam ujawnia, że ​​jest nosicielem wirusa HIV
  • Obecnie lub planuje zajść w ciążę w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Specyficzne dla HIV
7-godzinne warsztaty wielorodzinne skupione na przekazywaniu informacji i umiejętności związanych z profilaktyką HIV. Szczególny nacisk na komunikację między rodzicami i nastolatkami oraz monitorowanie rodziców.
7-godzinny warsztat rodzinny z 3-godzinnym uzupełnieniem przypominającym 3 miesiące później
Aktywny komparator: Ogólna promocja zdrowia
7-godzinne warsztaty wielorodzinne skupione na dostarczaniu informacji związanych z różnymi zachowaniami zagrażającymi zdrowiu nastolatków, w tym paleniem, alkoholem, przemocą, odżywianiem i ćwiczeniami.
7-godzinny warsztat rodzinny z 3-godzinnym uzupełnieniem przypominającym 3 miesiące później

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana statusu aktywności seksualnej
Ramy czasowe: wyjściową i 3, 6, 12 i 18 miesięcy po interwencji
wyjściową i 3, 6, 12 i 18 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktów seksualnych bez zabezpieczenia
Ramy czasowe: wyjściową i 3, 6, 12 i 18 miesięcy po interwencji
zmiana liczby przypadków stosunku waginalnego lub analnego bez zabezpieczenia
wyjściową i 3, 6, 12 i 18 miesięcy po interwencji
Zmiana intencji używania prezerwatyw
Ramy czasowe: wyjściową i 3, 6, 12 i 18 miesięcy po interwencji
wyjściową i 3, 6, 12 i 18 miesięcy po interwencji
Zmiana w komunikacji rodzic – nastolatek
Ramy czasowe: wyjściową i 3, 6, 12 i 18 miesięcy po interwencji
wyjściową i 3, 6, 12 i 18 miesięcy po interwencji
zmiana nadzoru rodzicielskiego nad nastolatkiem
Ramy czasowe: wyjściową i 3, 6, 12 i 18 miesięcy po interwencji
wyjściową i 3, 6, 12 i 18 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Celia Lescano, Ph.D., University of South Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na STYL latynoski

Subskrybuj