Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolforsøg af familiebaseret HIV-forebyggelse for latinoer (LatinoSTYLE)

20. september 2016 opdateret af: Celia Lescano, University of South Florida

Et randomiseret kontrolleret forsøg med familiebaseret HIV-forebyggelse for Latino-ungdom

Det foreslåede projekt vil teste en HIV-forebyggende intervention for latinamerikanske forældre-unge dyader. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil:

  1. Rekrutter og randomiser 320 forældre-ungdomsdyader til en Latino familiebaseret HIV-forebyggende intervention eller en familiebaseret generel sundhedsfremmetilstand.
  2. Bestem effektiviteten af ​​den Latino Family-baserede HIV-forebyggende intervention ud fra vurdering af ændringer i HIV-relateret seksuel adfærd og holdninger over 18 måneder blandt en prøve på 320 Latino forældre-ungdomsdyader.
  3. Bestem effektiviteten af ​​den Latino Family-baserede HIV-forebyggende intervention ud fra vurdering af ændringer i familieforhold og forældreovervågning/supervision over 18 måneder blandt en prøve på 320 Latino forældre-ungdomsdyader.
  4. Undersøg sammenhængen mellem andre vigtige konstruktioner, såsom religiøsitet, akkulturation, kulturelle værdier og seksuel socialisering med de primære resultater.

Baseret på en grundig gennemgang af litteraturen og foreløbige data fra en nylig, lille pilotundersøgelse, er efterforskernes hypoteser:

  1. Sammenlignet med tilstanden General Health Promotion Control vil den familiebaserede HIV-forebyggende intervention resultere i større ændringer med hensyn til primære resultatmål for sikrere seksuel adfærd (nylig seksuel aktivitet, antallet af ubeskyttede seksuelle handlinger og intentioner om at bruge kondomer) og sikrere hiv-relaterede holdninger.
  2. Sammenlignet med tilstanden General Health Promotion Control vil den familiebaserede HIV-forebyggende intervention resultere i større forandringer med hensyn til familieforhold og forældreovervågning/supervision gennem forbedrede forældre-barn kommunikationsevner, og de vil mediere interventionseffekten.
  3. Religiøsitet, akkulturation, kulturelle værdier og seksuel socialisering vil have meningsfulde associationer til de primære resultater og vil fungere som moderatorer for interventionseffekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Latinos er uforholdsmæssigt repræsenteret blandt dem, der er diagnosticeret med hiv, og latino-unge er i risiko for at engagere sig i seksuel adfærd, der kan føre til hiv. Hidtil har data vedrørende hiv-forebyggende interventioner for latino-unge, til forskel fra andre etniske grupper, været sjældne. Derfor er der et presserende behov for en effektiv HIV-forebyggende intervention for latino-unge. Det nuværende forslag har til formål at udfylde dette hul ved at evaluere en nyudviklet familiebaseret intervention, der inkorporerer kulturelle konstruktioner i den social-personlige ramme.

Denne R01 bygger på Principal Investigator's NIMH-finansierede K Award, som piloterede en kulturspecifik familiebaseret intervention med 80 latino-forældre-teenager-dyader og demonstrerer lovende resultater. I forlængelse af dette arbejde vil 320 latinamerikanske forældre-teenagere med en teenager mellem 14 og 17 randomiseres til enten den familiebaserede HIV-forebyggende intervention eller en familiebaseret generel sundhedsfremmende kontroltilstand. I begge forhold vil interventionerne bruge et flerfamiliegruppeformat bestående af 6 til 8 forældre- og ungdomsdyader i en en-dags, 7-timers workshop. Begge indsatser beskæftiger sig med aktiviteter for unge og forældre hver for sig (f.eks. fokus på unges sårbarhed) og forældre og unge sammen (f.eks. adresserer forældre/ungdomskommunikation). Projektet vil bestemme effektiviteten af ​​den Latino Family-baserede HIV-forebyggende intervention ud fra vurdering af ændringer i de unges HIV-relaterede seksuelle adfærd og holdninger, køn og seksuel socialisering, forældre-barn-kommunikation og forældreovervågning. Foranstaltningerne vil blive afsluttet ved baseline og 3, 6, 12 og 18 måneder efter intervention.

HIV/AIDS er et betydeligt problem i Latino-samfundet. Udvikling af kulturelt følsomme HIV-forebyggende interventioner til især latino-unge er en folkesundhedsprioritet. Familiebaserede interventioner vil sandsynligvis blive godt modtaget af Latino-befolkningen. Derfor vil dette projekt undersøge effektiviteten af ​​en familiebaseret HIV-forebyggende intervention for Latino-ungdom og forældre for at mindske forekomsten af ​​HIV blandt Latinoer. Dets innovation er at være en af ​​de første til at arbejde med latinoer specifikt i en familiebaseret intervention, hvor forældre og unge mødes for at diskutere vigtige seksualitetsrelaterede emner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

542

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • University of South Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge og forældre identificerer sig selv som latino/spansktalende
  • Unge mellem 14 og 17 år
  • Forælder er spansktalende og føler sig godt tilpas med at tale spansk i grupper
  • Adolescent er engelsktalende og føler sig godt tilpas med at tale engelsk i grupper
  • Teenager opfylder adfærdsmæssige inklusionskriterier (ikke oplyst)

Ekskluderingskriterier:

  • Teenager selv afslører hiv-positiv status
  • I øjeblikket eller har til hensigt at være gravid i løbet af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HIV-specifik
7-timers flerfamilieworkshop med fokus på at give information og færdigheder relateret til HIV-forebyggelse. Særligt fokus på forældre-ungdomskommunikation og forældreovervågning.
Adfærdsmæssigt: Latino STIL
7-timers familiebaseret workshop med 3-timers follow-up booster 3 måneder senere
Aktiv komparator: Generel sundhedsfremme
7-timers flerfamilieworkshop fokuseret på at give information relateret til forskellige unges sundhedsrisikoadfærd, herunder rygning, alkohol, vold, ernæring og motion.
Adfærdsmæssigt: Latino STIL
7-timers familiebaseret workshop med 3-timers follow-up booster 3 måneder senere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i seksuel aktivitetsstatus
Tidsramme: baseline og 3, 6, 12 og 18 måneder efter intervention
baseline og 3, 6, 12 og 18 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ubeskyttede sexhandlinger
Tidsramme: baseline og 3, 6, 12 og 18 måneder efter intervention
ændring i antallet af forekomster af ubeskyttet vaginalt eller analt samleje
baseline og 3, 6, 12 og 18 måneder efter intervention
Ændring i intentioner om at bruge kondomer
Tidsramme: baseline og 3, 6, 12 og 18 måneder efter intervention
baseline og 3, 6, 12 og 18 måneder efter intervention
Ændring i forældre-ung kommunikation
Tidsramme: baseline og 3, 6, 12 og 18 måneder efter intervention
baseline og 3, 6, 12 og 18 måneder efter intervention
ændring i forældrenes overvågning af unge
Tidsramme: baseline og 3, 6, 12 og 18 måneder efter intervention
baseline og 3, 6, 12 og 18 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Florida

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Celia Lescano, Ph.D., University of South Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2012

Først opslået (Skøn)

9. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R01MH087232 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Latino STIL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner