使用 Emerge™ 1.20 mm PTCA 扩张导管评估冠状动脉腔直径扩大

临床纳入标准：

1. 受试者年满 18 岁。
2. 受试者或合法授权代表必须在任何研究相关程序之前提供书面知情同意书。
3. 受试者必须同意在索引程序住院期间不参加任何其他临床研究。
4. 受试者必须有单支或双支冠状动脉疾病和缺血性心脏病的临床证据，例如稳定/不稳定心绞痛或无症状性缺血。

血管造影纳入标准：

1. 受试者必须在适合经皮冠状动脉介入治疗的自体冠状动脉或旁路移植物中有新发或再狭窄病变。 在索引程序期间执行的所有隐静脉移植 (SVG) 干预中都必须使用栓塞保护装置。
2. 最多两个冠状动脉中的最多两个病灶，包括至少一个目标病灶。
3. 目标和非目标病变必须位于不同的冠状动脉或旁路移植物中。
4. 目测病变的直径狭窄必须≥70%，并且可能包括慢性完全闭塞 (CTO)
5. 非目标病变的治疗（如果有）必须在目标病变治疗之前完成，并且必须被视为临床血管造影成功。

排除标准：

1. 已知对阿司匹林、肝素、比伐卢定、抗血小板药物过敏或有禁忌症的受试者，或对造影剂敏感但无法充分预先给药的受试者。
2. 在索引程序之前 72 小时内已知诊断为急性心肌梗塞 (AMI) 的受试者。
3. 受试者已知怀孕或正在哺乳。 有生育能力的女性应在首次手术前 7 天内进行有记录的阴性妊娠试验。
4. 在索引程序期间使用未经批准的设备、粥样斑块切除术、激光、切割球囊或血栓切除术进行的计划或实际目标病变治疗。
5. 索引程序前 7 天内血清肌酐水平 > 2.0 mg/dl。
6. 过去 6 个月内发生过脑血管意外 (CVA)。
7. 在过去 6 个月内有活动性消化性溃疡或活动性胃肠道 (GI) 出血。
8. 受试者已知左心室射血分数 (LVEF) <30%（如果值未知，必要时可在索引程序时获得 LVEF）。

血管造影排除标准

1. 需要治疗的病灶超过两个。
2. 无保护的左主干冠状动脉疾病。
3. 在没有明显狭窄的情况下，靶血管的冠状动脉痉挛。
4. 血管造影可能或明确存在血栓的目标病变。
5. 任何冠状动脉中残留直径>50% 狭窄的未经治疗的病变。
6. 目标病变包括分叉，需要使用一个以上的支架进行治疗，或者对直径 >2.0 毫米的侧支进行预扩张。

7. 索引过程中要治疗的非目标病变符合以下任何标准：

   1. 位于旁路移植物（静脉或动脉）内
   2. 左侧主要位置
   3. 慢性完全闭塞
   4. 涉及分叉（例如，需要使用 1 个以上支架进行治疗的分叉）
   5. 治疗不被视为临床血管造影成功