使用间歇性气动加压装置缓解血栓后综合征患者的症状
2012年7月15日 更新者:Galia Spectre、Hadassah Medical Organization
与目前的黄金护理标准压力袜相比,使用 ActiveCare+S.F.T 第 3 代(一种间歇性气动压力装置)将改善血栓后综合征患者的生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jerusalem、以色列、12000
- Hadassah Ein Karem Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 在深静脉血栓形成事件后出现血栓后腿部症状的患者。
排除标准:
- 入院病人
- 患有外周动脉疾病的患者。
- 急性深静脉血栓患者。
- s/p腿部皮肤移植
- 活动性腿部感染患者
- 无法操作设备的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:没有任何
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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生活质量(静脉-QOL)
大体时间:1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比利亚尔塔量表
大体时间:1个月
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该量表由五种患者评定的静脉症状(疼痛、痉挛、沉重、感觉异常、瘙痒)和六种临床医生评定的体征(胫前水肿、皮肤硬结、色素沉着过度、小腿受压时疼痛、静脉扩张、发红)组成,它们是每个都按四分制评分(0 = 无,1 = 轻度,2 = 中度,3 = 重度)。
分数相加产生总分(范围:0-33)。
如果得分为 5 分或以上,或者如果在先前有 DVT 的腿中存在静脉溃疡,则受试者被分类为患有血栓形成后综合症。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Galia Spectre, MD、Hematology departement, Haddash medical Center, Jerusalem, Israel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (预期的)
2013年7月1日
研究完成 (预期的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月8日
首次发布 (估计)
2012年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月15日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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