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Die Verwendung eines intermittierenden pneumatischen Kompressionsgeräts zur symptomatischen Linderung bei Patienten mit postthrombotischem Syndrom

15. Juli 2012 aktualisiert von: Galia Spectre, Hadassah Medical Organization
Die Verwendung von ActiveCare+S.F.T der 3. Generation (ein intermittierendes pneumatisches Kompressionsgerät) verbessert die Lebensqualität von Patienten mit postthrombotischem Syndrom im Vergleich zu Kompressionsstrümpfen, die den aktuellen Goldstandard der Versorgung darstellen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 12000
        • Hadassah Ein Karem Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die nach einem Ereignis einer tiefen Venenthrombose postthrombotische Beinsymptome entwickelt haben.

Ausschlusskriterien:

  • aufgenommene Patienten
  • Patienten, die an peripherer arterieller Verschlusskrankheit leiden.
  • Patienten mit einer akuten tiefen Venenthrombose.
  • s/p Beinhauttransplantation
  • Patienten mit einer aktiven Beininfektion
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, das Gerät zu bedienen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität (Veins-QOL)
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Villalta-Skala
Zeitfenster: 1 Monat
Die Skala besteht aus fünf vom Patienten bewerteten venösen Symptomen (Schmerzen, Krämpfe, Schweregefühl, Parästhesie, Pruritus) und sechs vom Arzt bewerteten körperlichen Anzeichen (prätibiale Ödeme, Hautverhärtung, Hyperpigmentierung, Schmerzen während der Wadenkompression, venöse Ektasie, Rötung), die jeweils auf einer Vier-Punkte-Skala bewertet (0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = stark). Die Punkte werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten (Bereich: 0-33). Patienten werden als Patienten mit postthrombotischem Syndrom eingestuft, wenn die Punktzahl 5 oder mehr beträgt oder wenn ein venöses Geschwür in einem Bein mit vorheriger TVT vorliegt.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Ermittler

  • Hauptermittler: Galia Spectre, MD, Hematology departement, Haddash medical Center, Jerusalem, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 727209-HMO-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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