O uso do dispositivo de compressão pneumática intermitente para alívio sintomático em pacientes com síndrome pós-trombótica
15 de julho de 2012 atualizado por: Galia Spectre, Hadassah Medical Organization
O uso de ActiveCare+S.F.T 3ª geração (um dispositivo de compressão pneumática intermitente) melhorará a qualidade de vida em pacientes que sofrem de síndrome pós-trombótica em comparação com meias de compressão, que é o padrão ouro atual de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 12000
- Hadassah Ein Karem Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que desenvolveram sintomas pós-trombóticos nas pernas após um evento de trombose venosa profunda.
Critério de exclusão:
- pacientes internados
- Pacientes que sofrem de doença arterial periférica.
- Pacientes com trombose venosa profunda aguda.
- s/p transplante de pele de perna
- Pacientes com infecção ativa na perna
- Pacientes que não são capazes de operar o dispositivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Qualidade de vida (Veins-QOL)
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Villalta
Prazo: 1 mês
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A escala consiste em cinco sintomas venosos avaliados pelo paciente (dor, cãibras, peso, parestesia, prurido) e seis sinais físicos avaliados pelo médico (edema pré-tibial, endurecimento da pele, hiperpigmentação, dor durante a compressão da panturrilha, ectasia venosa, vermelhidão), que são cada um classificado em uma escala de quatro pontos (0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave).
Os pontos são somados para produzir uma pontuação total (intervalo: 0-33).
Os indivíduos são classificados como tendo Síndrome Pós-trombótica se a pontuação for 5 ou mais, ou se houver úlcera venosa em uma perna com TVP anterior.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Galia Spectre, MD, Hematology departement, Haddash medical Center, Jerusalem, Israel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 727209-HMO-CTIL
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