Az időszakos pneumatikus kompressziós eszköz használata poszttrombotikus szindrómában szenvedő betegek tüneti enyhítésére
2012. július 15. frissítette: Galia Spectre, Hadassah Medical Organization
Az ActiveCare+S.F.T 3. generációs (intermittens pneumatikus kompressziós eszköz) használata javítja a poszttrombotikus szindrómában szenvedő betegek életminőségét a kompressziós harisnyához képest, amely az ellátás jelenlegi aranystandardja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 12000
- Hadassah Ein Karem Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akiknél mélyvénás trombózist követően trombotikus lábtünetek alakultak ki.
Kizárási kritériumok:
- felvett betegek
- Perifériás artériás betegségben szenvedő betegek.
- Akut mélyvénás trombózisban szenvedő betegek.
- s/p láb bőrátültetés
- Aktív lábfertőzésben szenvedő betegek
- Azok a betegek, akik nem képesek kezelni a készüléket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életminőség (Veins-QOL)
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Villalta Skála
Időkeret: 1 hónap
|
A skála öt, a betegek által minősített vénás tünetből (fájdalom, görcsök, nehézség, paresztézia, viszketés) és hat klinikus által minősített fizikai tünetből (pretibialis ödéma, bőrkeményedés, hiperpigmentáció, vádlikompressziós fájdalom, vénás ektázia, bőrpír) áll. mindegyiket négyfokú skálán értékelték (0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos).
A pontok összeadásával összpontszámot kapunk (tartomány: 0-33).
Az alanyok poszttrombotikus szindrómában szenvedőknek minősülnek, ha a pontszám 5 vagy több, vagy ha vénás fekély van jelen a lábában, ahol korábban MVT volt.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Galia Spectre, MD, Hematology departement, Haddash medical Center, Jerusalem, Israel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 727209-HMO-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .