Bruken av intermitterende pneumatisk kompresjonsanordning for symptomatisk lindring hos pasienter med posttrombotisk syndrom
15. juli 2012 oppdatert av: Galia Spectre, Hadassah Medical Organization
Bruken av ActiveCare+S.F.T 3. generasjon (en intermitterende pneumatisk kompresjonsenhet) vil forbedre livskvaliteten hos pasienter som lider av posttrombotisk syndrom sammenlignet med kompresjonsstrømper som er den nåværende gullstandarden for omsorg.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 12000
- Hadassah Ein Karem Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som har utviklet posttrombotiske bensymptomer etter en dyp venetrombosehendelse.
Ekskluderingskriterier:
- innlagte pasienter
- Pasienter som lider av perifer arteriesykdom.
- Pasienter med akutt dyp venetrombose.
- s/p benhudtransplantasjon
- Pasienter med en aktiv beninfeksjon
- Pasienter som ikke er i stand til å betjene enheten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet (Veins-QOL)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Villalta skala
Tidsramme: 1 måned
|
Skalaen består av fem pasientvurderte venøse symptomer (smerte, kramper, tyngde, parestesi, pruritus) og seks klinikervurderte fysiske tegn (pretibialt ødem, hudforhardning, hyperpigmentering, smerter under leggkompresjon, venøs ektasi, rødhet), som er hver vurdert på en firepunktsskala (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig).
Poeng summeres for å gi en total poengsum (område: 0-33).
Forsøkspersoner klassifiseres som å ha posttrombotisk syndrom hvis poengsummen er 5 eller mer, eller hvis et venøst sår er tilstede, i et ben med tidligere DVT.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Galia Spectre, MD, Hematology departement, Haddash medical Center, Jerusalem, Israel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2013
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
11. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
17. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 727209-HMO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .