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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01637428
혈전후증후군 환자의 증상 완화를 위한 간헐적 공기압박기의 사용
2012년 7월 15일 업데이트: Galia Spectre, Hadassah Medical Organization
ActiveCare+S.F.T 3세대(간헐적 공압 압박 장치)를 사용하면 현재 의료 표준인 압박 스타킹에 비해 혈전 후 증후군을 앓고 있는 환자의 삶의 질이 향상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Jerusalem, 이스라엘, 12000
- Hadassah Ein Karem Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심부 정맥 혈전증 사건 후 혈전 후 다리 증상이 발생한 환자.
제외 기준:
- 입원환자
- 말초 동맥 질환을 앓고 있는 환자.
- 급성 심부 정맥 혈전증 환자.
- s/p 다리 피부 이식
- 활동성 다리 감염 환자
- 장치를 작동할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삶의 질(Veins-QOL)
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빌랄타 스케일
기간: 1 개월
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척도는 환자가 평가한 5개의 정맥 증상(통증, 경련, 무거움, 감각이상, 소양증)과 임상의가 평가한 6개의 신체 징후(정강이 부종, 피부 경화, 과색소침착, 종아리 압박 시 통증, 정맥 확장, 발적)로 구성되어 있습니다. 각각 4점 척도(0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 보통, 3 = 심함)로 평가됩니다.
점수를 합산하여 총점을 산출합니다(범위: 0-33).
대상자는 점수가 5 이상이거나 이전 DVT가 있는 다리에 정맥 궤양이 있는 경우 혈전 후 증후군이 있는 것으로 분류됩니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Galia Spectre, MD, Hematology departement, Haddash medical Center, Jerusalem, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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