Jaksottaisen pneumaattisen puristuslaitteen käyttö oireiden lievittämiseen potilailla, joilla on tromboottinen oireyhtymä
sunnuntai 15. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Galia Spectre, Hadassah Medical Organization
ActiveCare+S.F.T:n 3. sukupolven (intermittoiva pneumaattinen kompressiolaite) käyttö parantaa posttromboottisesta oireyhtymästä kärsivien potilaiden elämänlaatua verrattuna puristussukkiin, jotka ovat hoidon nykyinen kultainen standardi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 12000
- Hadassah Ein Karem Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on kehittynyt tromboottisia jalkaoireita syvälaskimotukostapahtuman jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- vastaanotettuja potilaita
- Potilaat, jotka kärsivät ääreisvaltimotaudista.
- Potilaat, joilla on akuutti syvä laskimotromboosi.
- s/p jalkojen ihonsiirto
- Potilaat, joilla on aktiivinen jalkatulehdus
- Potilaat, jotka eivät pysty käyttämään laitetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu (Suonet-QOL)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Villalta-asteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Asteikko koostuu viidestä potilaan arvioimasta laskimooireesta (kipu, kouristukset, raskaus, parestesia, kutina) ja kuudesta lääkärin arvioimasta fyysisestä oireesta (pretibiaalinen turvotus, ihon kovettuma, hyperpigmentaatio, kipu pohkeen puristuksen aikana, laskimoiden ektasia, punoitus), jotka ovat jokainen arvioitu neljän pisteen asteikolla (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea).
Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi (vaihteluväli: 0-33).
Koehenkilöt luokitellaan posttromboottiseksi oireyhtymäksi, jos pistemäärä on 5 tai enemmän tai jos jalassa on laskimohaava, jolla on aiempi syvänlaskimotauti.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Galia Spectre, MD, Hematology departement, Haddash medical Center, Jerusalem, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 17. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 727209-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .