Использование устройства прерывистой пневматической компрессии для облегчения симптомов у пациентов с посттромботическим синдромом
15 июля 2012 г. обновлено: Galia Spectre, Hadassah Medical Organization
Использование ActiveCare+S.F.T 3-го поколения (устройство прерывистой пневматической компрессии) улучшит качество жизни пациентов, страдающих посттромботическим синдромом, по сравнению с компрессионными чулками, которые в настоящее время являются золотым стандартом ухода.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 12000
- Hadassah Ein Karem Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, у которых развились посттромботические симптомы нижних конечностей после тромбоза глубоких вен.
Критерий исключения:
- госпитализированные пациенты
- Пациенты, страдающие заболеваниями периферических артерий.
- Пациенты с острым тромбозом глубоких вен.
- п/п трансплантация кожи ноги
- Пациенты с активной инфекцией нижних конечностей
- Пациенты, которые не могут работать с устройством.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни (Вены-КЖ)
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Вильялта
Временное ограничение: 1 месяц
|
Шкала состоит из пяти оцениваемых пациентами венозных симптомов (боль, судороги, тяжесть, парестезия, зуд) и шести оцениваемых врачом соматических признаков (претибиальный отек, индурация кожи, гиперпигментация, боль при сдавлении икроножных мышц, венозная эктазия, покраснение). каждый оценивается по четырехбалльной шкале (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая).
Очки суммируются для получения общего балла (диапазон: 0-33).
Субъекты классифицируются как имеющие посттромботический синдром, если сумма баллов составляет 5 или более, или если присутствует венозная язва на ноге с предшествующим ТГВ.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Galia Spectre, MD, Hematology departement, Haddash medical Center, Jerusalem, Israel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
17 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 727209-HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .