Användningen av intermittent pneumatisk kompressionsanordning för symtomatisk lindring hos patienter med posttrombotiskt syndrom
15 juli 2012 uppdaterad av: Galia Spectre, Hadassah Medical Organization
Användningen av ActiveCare+S.F.T 3:e generationen (en intermittent pneumatisk kompressionsanordning) kommer att förbättra livskvaliteten hos patienter som lider av posttrombotiskt syndrom jämfört med kompressionsstrumpor som är den nuvarande guldstandarden för vården.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 12000
- Hadassah Ein Karem Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som har utvecklat symtom efter trombotiska ben efter en djup ventrombos.
Exklusions kriterier:
- intagna patienter
- Patienter som lider av perifer artärsjukdom.
- Patienter med akut djup ventrombos.
- s/p benhudtransplantation
- Patienter med en aktiv beninfektion
- Patienter som inte kan använda enheten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalitet (Veins-QOL)
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Villalta skala
Tidsram: 1 månad
|
Skalan består av fem patientbedömda venösa symtom (smärta, kramper, tyngd, parestesi, klåda) och sex klinikerklassade fysiska tecken (pretibialt ödem, hudförhårdnader, hyperpigmentering, smärta under vadkompression, venös ektasi, rodnad), som är var och en bedömd på en fyrgradig skala (0 = ingen, 1 = mild, 2 = måttlig, 3 = svår).
Poäng summeras för att ge en total poäng (intervall: 0-33).
Försökspersoner klassificeras som att de har posttrombotiskt syndrom om poängen är 5 eller mer, eller om ett venöst sår finns, i ett ben med tidigare DVT.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Galia Spectre, MD, Hematology departement, Haddash medical Center, Jerusalem, Israel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2013
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2012
Första postat (UPPSKATTA)
11 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
17 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 727209-HMO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .