Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie urządzenia do przerywanej kompresji pneumatycznej w celu złagodzenia objawów u pacjentów z zespołem pozakrzepowym

15 lipca 2012 zaktualizowane przez: Galia Spectre, Hadassah Medical Organization
Zastosowanie ActiveCare+S.F.T 3. generacji (przerywanego pneumatycznego urządzenia uciskowego) poprawi jakość życia pacjentów cierpiących na zespół pozakrzepowy w porównaniu z pończochami uciskowymi, które są obecnie złotym standardem opieki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 12000
        • Hadassah Ein Karem Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, u których wystąpiły objawy pozakrzepowe kończyn dolnych po incydencie zakrzepicy żył głębokich.

Kryteria wyłączenia:

  • przyjętych pacjentów
  • Pacjenci z chorobą tętnic obwodowych.
  • Pacjenci z ostrą zakrzepicą żył głębokich.
  • s/p przeszczep skóry nogi
  • Pacjenci z czynną infekcją kończyn dolnych
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie obsługiwać urządzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia (Żyły-QOL)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Villalty
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skala składa się z pięciu objawów żylnych ocenianych przez pacjenta (ból, skurcze, uczucie ciężkości, parestezje, świąd) i sześciu objawów fizycznych ocenianych przez klinicystę (obrzęk przed piszczelami, stwardnienie skóry, przebarwienia, ból podczas ucisku łydki, ektazja żylna, zaczerwienienie), które są każdy oceniany na czterostopniowej skali (0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = ciężki). Punkty są sumowane, aby uzyskać łączny wynik (zakres: 0-33). Pacjenci są klasyfikowani jako cierpiący na zespół pozakrzepowy, jeśli wynik wynosi 5 lub więcej lub jeśli w nodze z wcześniejszą zakrzepicą żył głębokich występuje owrzodzenie żylne.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Śledczy

  • Główny śledczy: Galia Spectre, MD, Hematology departement, Haddash medical Center, Jerusalem, Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 727209-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół pozakrzepowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj