Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití intermitentního pneumatického kompresního zařízení pro symptomatickou úlevu u pacientů s posttrombotickým syndromem

15. července 2012 aktualizováno: Galia Spectre, Hadassah Medical Organization
Použití ActiveCare+S.F.T 3. generace (přerušované pneumatické kompresní zařízení) zlepší kvalitu života pacientů trpících posttrombotickým syndromem ve srovnání s kompresními punčochami, což je současný zlatý standard péče.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 12000
        • Hadassah Ein Karem Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, u kterých se vyvinuly posttrombotické symptomy nohou po hluboké žilní trombóze.

Kritéria vyloučení:

  • přijatých pacientů
  • Pacienti, kteří trpí onemocněním periferních tepen.
  • Pacienti s akutní hlubokou žilní trombózou.
  • s/p transplantace kůže nohy
  • Pacienti s aktivní infekcí nohou
  • Pacienti, kteří nejsou schopni zařízení obsluhovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života (Žíly-QOL)
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko Villalta
Časové okno: 1 měsíc
Škála se skládá z pěti pacientem hodnocených žilních příznaků (bolest, křeče, tíha, parestézie, svědění) a šesti klinikem hodnocených fyzických příznaků (pretibiální edém, kožní indurace, hyperpigmentace, bolest při kompresi lýtka, žilní ektázie, zarudnutí), které jsou každý hodnocen na čtyřbodové škále (0 = žádné, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = závažné). Body se sečtou, aby se získalo celkové skóre (rozsah: 0-33). Subjekty jsou klasifikovány jako mající posttrombotický syndrom, pokud je skóre 5 nebo více, nebo pokud je přítomen žilní vřed na noze s předchozí DVT.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Galia Spectre, MD, Hematology departement, Haddash medical Center, Jerusalem, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2012

První zveřejněno (ODHAD)

11. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 727209-HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttrombotický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit