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L'uso del dispositivo di compressione pneumatica intermittente per il sollievo sintomatico nei pazienti con sindrome post trombotica

15 luglio 2012 aggiornato da: Galia Spectre, Hadassah Medical Organization
L'uso di ActiveCare+S.F.T 3a generazione (un dispositivo di compressione pneumatica intermittente) migliorerà la qualità della vita nei pazienti affetti da sindrome post-trombotica rispetto alle calze compressive che rappresentano l'attuale gold standard di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 12000
        • Hadassah Ein Karem Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che hanno sviluppato sintomi post-trombotici alle gambe dopo un evento di trombosi venosa profonda.

Criteri di esclusione:

  • pazienti ricoverati
  • Pazienti che soffrono di malattia delle arterie periferiche.
  • Pazienti con trombosi di vene profonde affilate.
  • trapianto di pelle della gamba s/p
  • Pazienti con un'infezione attiva della gamba
  • Pazienti che non sono in grado di utilizzare il dispositivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita (Vene-QOL)
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Villalta
Lasso di tempo: 1 mese
La scala consiste in cinque sintomi venosi valutati dal paziente (dolore, crampi, pesantezza, parestesia, prurito) e sei segni fisici valutati dal medico (edema pretibiale, indurimento cutaneo, iperpigmentazione, dolore durante la compressione del polpaccio, ectasia venosa, arrossamento), che sono ciascuno valutato su una scala a quattro punti (0 = nessuno, 1 = lieve, 2 = moderato, 3 = grave). I punti vengono sommati per produrre un punteggio totale (intervallo: 0-33). I soggetti sono classificati come affetti da Sindrome Post Trombotica se il punteggio è pari o superiore a 5, o se è presente un'ulcera venosa, in una gamba con pregressa TVP.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Investigatori

  • Investigatore principale: Galia Spectre, MD, Hematology departement, Haddash medical Center, Jerusalem, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2012

Primo Inserito (STIMA)

11 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 727209-HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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