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血栓症後症候群患者の症状緩和のための間欠的空気圧縮装置の使用

2012年7月15日更新者：Galia Spectre、Hadassah Medical Organization

ActiveCare+S.F.T 第 3 世代 (間欠的空気圧圧縮装置) を使用すると、現在のゴールドスタンダードの治療法である弾性ストッキングと比較して、血栓後症候群に苦しむ患者の生活の質が向上します。

調査の概要

状態

わからない

条件

血栓症後症候群

介入・治療

デバイス：ActiveCare+S.F.T 第3世代

研究の種類

介入

入学 (予想される)

段階

フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イスラエル
- - Jerusalem、イスラエル、12000
    - Hadassah Ein Karem Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

深部静脈血栓症イベント後に血栓症後肢症状を発症した患者。

除外基準:

入院患者
末梢動脈疾患に苦しむ患者。
急性深部静脈血栓症の患者。
s/p脚皮膚移植
-アクティブな脚の感染症を患っている患者
デバイスを操作できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：サポート_ケア
介入モデル：クロスオーバー
マスキング：なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
生活の質（静脈-QOL）時間枠：1ヶ月	1ヶ月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ビジャルタの鱗時間枠：1ヶ月	この尺度は、患者が評価した 5 つの静脈症状 (痛み、けいれん、重さ、感覚異常、かゆみ) と臨床医が評価した 6 つの身体的徴候 (前脛骨浮腫、皮膚硬結、色素沈着過剰、ふくらはぎ圧迫時の痛み、静脈拡張症、発赤) で構成されています。それぞれ 4 段階で評価されます (0 = なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度)。ポイントが合計されて合計スコアが生成されます (範囲: 0 ～ 33)。被験者は、スコアが 5 以上の場合、または以前の DVT のある脚に静脈性潰瘍が存在する場合、血栓後症候群を有すると分類されます。	1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hadassah Medical Organization

捜査官

主任研究者：Galia Spectre, MD、Hematology departement, Haddash medical Center, Jerusalem, Israel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (予期された)

2013年7月1日

研究の完了 (予期された)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月8日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月15日

最終確認日