L'utilisation d'un dispositif de compression pneumatique intermittente pour le soulagement symptomatique chez les patients atteints du syndrome post-thrombotique
15 juillet 2012 mis à jour par: Galia Spectre, Hadassah Medical Organization
L'utilisation d'ActiveCare+S.F.T 3e génération (un dispositif de compression pneumatique intermittente) améliorera la qualité de vie des patients souffrant de syndrome post-thrombotique par rapport aux bas de compression qui constituent actuellement la norme de référence en matière de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Jerusalem, Israël, 12000
- Hadassah Ein Karem Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui ont développé des symptômes de jambe post-thrombotique après un événement de thrombose veineuse profonde.
Critère d'exclusion:
- patients admis
- Les patients qui souffrent de maladie artérielle périphérique.
- Patients atteints d'une thrombose veineuse profonde aiguë.
- greffe de peau jambe s/p
- Patients avec une infection active de la jambe
- Les patients qui ne sont pas capables d'utiliser l'appareil.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Qualité de vie (Veins-QOL)
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de Villalta
Délai: 1 mois
|
L'échelle comprend cinq symptômes veineux évalués par le patient (douleur, crampes, lourdeur, paresthésie, prurit) et six signes physiques évalués par le clinicien (œdème prétibial, induration cutanée, hyperpigmentation, douleur lors de la compression du mollet, ectasie veineuse, rougeur), qui sont chacun noté sur une échelle à quatre points (0 = aucun, 1 = léger, 2 = modéré, 3 = sévère).
Les points sont additionnés pour produire un score total (plage : 0-33).
Les sujets sont classés comme ayant un syndrome post-thrombotique si le score est de 5 ou plus, ou si un ulcère veineux est présent, dans une jambe avec des antécédents de TVP.
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Galia Spectre, MD, Hematology departement, Haddash medical Center, Jerusalem, Israel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2012
Première publication (ESTIMATION)
11 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
17 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 727209-HMO-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .