Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van intermitterend pneumatisch compressieapparaat voor verlichting van symptomen bij patiënten met posttrombotisch syndroom

15 juli 2012 bijgewerkt door: Galia Spectre, Hadassah Medical Organization
Het gebruik van ActiveCare+S.F.T 3e generatie (een intermitterend pneumatisch compressieapparaat) zal de levenskwaliteit van patiënten met posttrombotisch syndroom verbeteren in vergelijking met compressiekousen, wat de huidige gouden zorgstandaard is.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 12000
        • Hadassah Ein Karem Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die posttrombotische beensymptomen hebben ontwikkeld na een diepe veneuze trombose.

Uitsluitingscriteria:

  • opgenomen patiënten
  • Patiënten die lijden aan perifeer vaatlijden.
  • Patiënten met een acute diepe veneuze trombose.
  • s/p beenhuidtransplantatie
  • Patiënten met een actieve beeninfectie
  • Patiënten die het apparaat niet kunnen bedienen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (Veins-QOL)
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Villalta-schaal
Tijdsspanne: 1 maand
De schaal bestaat uit vijf door de patiënt beoordeelde veneuze symptomen (pijn, krampen, zwaar gevoel, paresthesie, pruritus) en zes door de arts beoordeelde fysieke symptomen (pretibiaal oedeem, verharding van de huid, hyperpigmentatie, pijn tijdens kuitcompressie, veneuze ectasie, roodheid). elk beoordeeld op een vierpuntsschaal (0 = geen, 1 = licht, 2 = matig, 3 = ernstig). Punten worden opgeteld om een ​​totaalscore te produceren (bereik: 0-33). Proefpersonen worden geclassificeerd als posttrombotisch syndroom als de score 5 of hoger is, of als er een veneuze zweer aanwezig is, in een been met eerdere DVT.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Galia Spectre, MD, Hematology departement, Haddash medical Center, Jerusalem, Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 727209-HMO-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren