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2 型肝肾综合征 (Type2 HRS)

2012年7月10日 更新者：Arun Sharma、Postgraduate Institute of Medical Education and Research

去甲肾上腺素与特利加压素治疗 2 型肝肾综合征：一项随机研究

各种血管收缩剂在 1 型肝肾综合征 (HRS) 的管理中显示出有希望的结果。 然而，关于血管加压药治疗 2 型 HRS 的研究很少。 特利加压素已被普遍使用；然而，它很昂贵并且在某些国家/地区不可用。 在本研究中，研究人员评估了特利加压素和去甲肾上腺素治疗 2 型 HRS 的安全性和有效性

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 印度
      • Chandigarh、印度、160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research Chandigarh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 肝硬化伴腹水且血清肌酐大于 1.5 mg/dl 且小于 2.5 mg/dl
  2. 没有休克、体液丢失和肾毒性药物治疗
  3. 利尿剂停药和血浆容量扩张后肾功能无改善
  4. 无肾实质疾病或梗阻性尿路病变的超声证据 5.无蛋白尿超过 500 mg/24 小时

排除标准：

  1. 有冠心病病史的患者
  2. 心肌病
  3. 室性心律失常
  4. 四肢阻塞性动脉疾病——

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：特利加压素和 2 型 HRS
A 组患者每 6 小时静脉推注特利加压素 0.5 mg。 如果在 3 天期间未观察到血清肌酐水平显着降低 (≥1 mg/dL)，则特利加压素的剂量每 3 天逐步增加至每 6 小时最多 2 mg。
药品：去甲肾上腺素
B 组患者接受初始剂量为 0.5 mg/小时的去甲肾上腺素持续输注，目的是使平均动脉压 (MAP) 增加至少 10 mmHg 或 4 小时尿量增加至 200 mL 以上. 当这些目标之一未实现时，去甲肾上腺素剂量每 4 小时增加 0.5 毫克/小时，最大剂量为 3 毫克/小时
药品：特利加压素
A 组患者每 6 小时静脉推注特利加压素 0.5 mg。 如果在 3 天内未观察到血清肌酐水平显着降低 (≥1 mg/dL)，则特利加压素的剂量每 3 天逐步增加至每 6 小时最多 2 mg
ACTIVE_COMPARATOR：去甲肾上腺素和 2 型 HRS
B 组患者接受初始剂量为 0.5 mg/小时的去甲肾上腺素持续输注，目的是使平均动脉压 (MAP) 增加至少 10 mmHg 或 4 小时尿量增加至 200 mL 以上. 当这些目标之一未实现时，去甲肾上腺素剂量每 4 小时增加 0.5 毫克/小时，最大剂量为 3 毫克/小时
药品：去甲肾上腺素
B 组患者接受初始剂量为 0.5 mg/小时的去甲肾上腺素持续输注，目的是使平均动脉压 (MAP) 增加至少 10 mmHg 或 4 小时尿量增加至 200 mL 以上. 当这些目标之一未实现时，去甲肾上腺素剂量每 4 小时增加 0.5 毫克/小时，最大剂量为 3 毫克/小时
药品：特利加压素
A 组患者每 6 小时静脉推注特利加压素 0.5 mg。 如果在 3 天内未观察到血清肌酐水平显着降低 (≥1 mg/dL)，则特利加压素的剂量每 3 天逐步增加至每 6 小时最多 2 mg

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
研究的主要终点是血清肌酐低于 1.5 mg
大体时间：15天
15天

次要结果测量

结果测量
大体时间
次要终点包括患者死亡
大体时间：15天
15天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

调查人员

  • 首席研究员：Virendra Singh, DM、Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月10日

首次发布 (估计)

2012年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月10日

最后验证

2012年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PGIMERIndia

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