Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TYPE 2 HEPATORENAL SYNDROM (Type2 HRS)

10. juli 2012 opdateret af: Arun Sharma, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

NORADRENALINE VERSUS TERLIPRESSIN I BEHANDLING AF TYPE 2 HEPATORENAL SYNDROM: EN RANDOMISERET UNDERSØGELSE

Forskellige vasokonstriktorer har vist lovende resultater i behandlingen af ​​type 1 hepatorenalt syndrom (HRS). Der er dog meget få undersøgelser af vasopressorer i behandlingen af ​​type 2 HRS. Terlipressin er blevet brugt almindeligt; men det er dyrt og ikke tilgængeligt i nogle lande. I denne undersøgelse evaluerede efterforskerne sikkerhed og effekt af terlipressin og noradrenalin i behandlingen af ​​type 2 HRS

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research Chandigarh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skrumpelever med ascites med serumkreatinin på mere end 1,5 mg/dl og mindre end 2,5 mg/dl
  2. Fravær af chok, væsketab og behandling med nefrotoksisk lægemiddel
  3. Ingen forbedring af nyrefunktionen efter diuretikaabstinenser og udvidelse af plasmavolumen
  4. Ingen ultralydsbeviser på nyreparenkymsygdom eller obstruktiv uropati 5. Fravær af proteinuri mere end 500 mg/24 timer

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med anamnese med koronararteriesygdom
  2. Kardiomyopati
  3. Ventrikulær arytmi
  4. Obstruktiv arteriel sygdom i lemmer -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Terlipressin og Type-2 HRS
Patienter i gruppe A fik terlipressin som en intravenøs bolus på 0,5 mg hver 6. time. Hvis en signifikant reduktion i serum-kreatininniveauet (≥1 mg/dL) ikke blev observeret i løbet af en 3-dages periode, blev dosen af ​​terlipressin øget trinvist hver 3. dag til maksimalt 2 mg hver 6. time.
Medicin: Noradrenalin
Patienter i gruppe B fik en kontinuerlig infusion af noradrenalin med en startdosis på 0,5 mg/time, designet til at opnå en stigning i det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) på mindst 10 mmHg eller en stigning i 4-timers urinproduktion til mere end 200 ml . Når et af disse mål ikke blev nået, steg noradrenalin-dosis hver 4. time i trin på 0,5 mg/time, op til den maksimale dosis på 3 mg/time
Medicin: Terlipressin
Patienter i gruppe A fik terlipressin som en intravenøs bolus på 0,5 mg hver 6. time. Hvis en signifikant reduktion i serum-kreatininniveauet (≥1 mg/dL) ikke blev observeret i løbet af en 3-dages periode, blev dosis af terlipressin øget trinvist hver 3. dag til maksimalt 2 mg hver 6. time
ACTIVE_COMPARATOR: Noradrenalin og Type-2 HRS
Patienter i gruppe B fik en kontinuerlig infusion af noradrenalin med en startdosis på 0,5 mg/time, designet til at opnå en stigning i det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) på mindst 10 mmHg eller en stigning i 4-timers urinproduktion til mere end 200 ml . Når et af disse mål ikke blev nået, steg noradrenalin-dosis hver 4. time i trin på 0,5 mg/time, op til den maksimale dosis på 3 mg/time
Medicin: Noradrenalin
Patienter i gruppe B fik en kontinuerlig infusion af noradrenalin med en startdosis på 0,5 mg/time, designet til at opnå en stigning i det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) på mindst 10 mmHg eller en stigning i 4-timers urinproduktion til mere end 200 ml . Når et af disse mål ikke blev nået, steg noradrenalin-dosis hver 4. time i trin på 0,5 mg/time, op til den maksimale dosis på 3 mg/time
Medicin: Terlipressin
Patienter i gruppe A fik terlipressin som en intravenøs bolus på 0,5 mg hver 6. time. Hvis en signifikant reduktion i serum-kreatininniveauet (≥1 mg/dL) ikke blev observeret i løbet af en 3-dages periode, blev dosis af terlipressin øget trinvist hver 3. dag til maksimalt 2 mg hver 6. time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære slutpunkt for undersøgelsen var serumkreatinin mindre end 1,5 mg
Tidsramme: 15 dage
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære endepunkter omfatter patienters død
Tidsramme: 15 dage
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virendra Singh, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2012

Først opslået (SKØN)

11. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PGIMERIndia

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Noradrenalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner