开颅手术全身麻醉后脑血流灌注的变化
2013年5月15日 更新者：Xiao-Yu Yang、Huashan Hospital
脑肿瘤患者开颅手术全身麻醉苏醒期间脑充血
很少有研究关注开颅手术全身麻醉苏醒期间脑血流量 (CBF) 的变化。
本研究的目的是通过监测颈静脉球和经颅多普勒的血氧饱和度，证明开颅手术全身麻醉苏醒期间的 CBF 变化。
研究概览
详细说明
拟纳入30例接受选择性开颅手术（开颅组）进行幕上脑肿瘤切除术的患者30例和30例接受选择性腹部手术的患者（腹部手术组）。
全身麻醉前测量大脑中动脉平均血流速度（Vmca）、平均动脉压（MAP）、颈静脉球血氧饱和度（SjvO2）（仅开颅组测量）和动脉二氧化碳分压（PaCO2） ，气管拔管时，以及拔管后 30、60、90、120 分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200040
- Huashan Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 I 或 II
- 计划进行选择性幕上肿瘤切除手术或腹部大手术。
排除标准：
- 有全身性高血压、颅内高压、脑血管疾病和其他可能影响脑自动调节的合并症的证据的患者。
- 术前计划延迟气管拔管。
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受开颅手术的患者
接受开颅手术并计划进行选择性幕上肿瘤切除手术的患者将被随机选择和招募。 将在全身麻醉下进行经颅多普勒 (TCD) 测量、颈静脉球导管插入术、桡动脉导管插入术和肿瘤切除手术。 |
将使用 2 MHz 经颅多普勒探头（MULTI-DOP P2.2C；DWL，Elektronische Systeme GmbH，德国）测量接受开颅手术和接受腹部手术的患者的两侧 Vmca。
根据标准技术，信号将在颞骨窗处被范围选通到 45 至 60 毫米的深度，以实现最佳信号。
麻醉前在手术室、拔管时在苏醒室、拔管后30、60、90、120分钟进行记录。
其他名称：
局部麻醉后，将一根颈静脉球导管（16G，美国Arrow International Inc.制造）置于优势侧。
导管尖端在颈静脉球中的正确放置将在稍后通过术后侧颅骨 X 射线确认。
麻醉前、拔管时、拔管后30、60、90、120分钟时测定SjvO2（血样以每分钟2ml的速度缓慢抽取）。
其他名称：
手术类型包括全部或部分切除肿瘤。对于所有手术程序，将使用异氟醚（0.5-1.0 最小肺泡浓度 (MAC) 过期）、重复推注芬太尼 (1~2 µg/kg IV) 维持全身麻醉，以及连续维库溴铵 50～70 Ⅳ．
所有患者都将接受氧气机械通气。
麻醉期间，血压和心率将保持稳定，在术前水平的±10%以内。
血细胞比容 (Hct) 将保持在 30% 以上。
手术后，当患者恢复完全的肌肉力量、在可接受的氧合和正常碳酸血症下自主呼吸时，将进行气管拔管。
其他名称：
局部麻醉后，动脉内压力管（I.V. 导管和压力管套件均由 Smiths Medical International Ltd. 制造。
美国）将插入桡动脉。
将在麻醉前、气管拔管时和气管拔管后 30、60、90、120 分钟从管路中抽取血液样本。
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有源比较器：接受腹部手术的患者
随机选择接受选择性腹部手术的患者。
将在全身麻醉下进行经颅多普勒 (TCD) 测量、桡动脉导管插入术和腹部大手术。
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将使用 2 MHz 经颅多普勒探头（MULTI-DOP P2.2C；DWL，Elektronische Systeme GmbH，德国）测量接受开颅手术和接受腹部手术的患者的两侧 Vmca。
根据标准技术，信号将在颞骨窗处被范围选通到 45 至 60 毫米的深度，以实现最佳信号。
麻醉前在手术室、拔管时在苏醒室、拔管后30、60、90、120分钟进行记录。
其他名称：
局部麻醉后，动脉内压力管（I.V. 导管和压力管套件均由 Smiths Medical International Ltd. 制造。
美国）将插入桡动脉。
将在麻醉前、气管拔管时和气管拔管后 30、60、90、120 分钟从管路中抽取血液样本。
对于所有外科手术，将使用异氟醚（0.5-1.0 最小肺泡浓度 (MAC) 过期）、重复推注芬太尼 (1~2 µg/kg IV) 和连续维库溴铵 50~70 IV 维持全身麻醉。
所有患者都将接受氧气机械通气。
麻醉期间，血压和心率将保持稳定，在术前水平的±10%以内。
血细胞比容 (Hct) 将保持在 30% 以上。
手术后，当患者恢复完全的肌肉力量、在可接受的氧合和正常碳酸血症下自主呼吸时，将进行气管拔管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大脑中动脉平均血流速度
大体时间：全身麻醉前
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它是大脑中动脉的基线平均血流速度。
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全身麻醉前
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大脑中动脉平均血流速度
大体时间：术后拔管（平均手术时间：开颅组214min，开腹组207min）
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术后拔管（平均手术时间：开颅组214min，开腹组207min）
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大脑中动脉平均血流速度
大体时间：拔管后30分钟
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拔管后30分钟
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大脑中动脉平均血流速度
大体时间：拔管后60分钟
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拔管后60分钟
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大脑中动脉平均血流速度
大体时间：拔管后90分钟
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拔管后90分钟
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大脑中动脉平均血流速度
大体时间：拔管后120分钟
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拔管后120分钟
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颈静脉球的氧饱和度
大体时间：全身麻醉前
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全身麻醉前
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颈静脉球的氧饱和度
大体时间：拔管时
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拔管时
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颈静脉球的氧饱和度
大体时间：拔管后30分钟
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拔管后30分钟
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颈静脉球的氧饱和度
大体时间：拔管后60分钟
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拔管后60分钟
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颈静脉球的氧饱和度
大体时间：拔管后90分钟
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拔管后90分钟
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颈静脉球的氧饱和度
大体时间：拔管后120分钟
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拔管后120分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiao-Yu Yang, Master、Huashan Hospital
- 学习椅：Shou-Jing Zhou, Master、Huashan Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rasmussen M, Juul N, Christensen SM, Jonsdottir KY, Gyldensted C, Vestergaard-Poulsen P, Cold GE, Ostergaard L. Cerebral blood flow, blood volume, and mean transit time responses to propofol and indomethacin in peritumor and contralateral brain regions: perioperative perfusion-weighted magnetic resonance imaging in patients with brain tumors. Anesthesiology. 2010 Jan;112(1):50-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c38bd3.
- Randell T, Niskanen M. Management of physiological variables in neuroanaesthesia: maintaining homeostasis during intracranial surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2006 Oct;19(5):492-7. doi: 10.1097/01.aco.0000245273.92163.8e.
- Clavier N, Schurando P, Raggueneau JL, Payen DM. Continuous jugular bulb venous oxygen saturation validation and variations during intracranial aneurysm surgery. J Crit Care. 1997 Sep;12(3):112-9. doi: 10.1016/s0883-9441(97)90040-x.
- Bruder N, Pellissier D, Grillot P, Gouin F. Cerebral hyperemia during recovery from general anesthesia in neurosurgical patients. Anesth Analg. 2002 Mar;94(3):650-4; table of contents. doi: 10.1097/00000539-200203000-00031.
- Rijbroek A, Boellaard R, Vriens EM, Lammertsma AA, Rauwerda JA. Comparison of transcranial Doppler ultrasonography and positron emission tomography using a three-dimensional template of the middle cerebral artery. Neurol Res. 2009 Feb;31(1):52-9. doi: 10.1179/174313208X325191. Epub 2008 Jul 25.
- Sorond FA, Hollenberg NK, Panych LP, Fisher ND. Brain blood flow and velocity: correlations between magnetic resonance imaging and transcranial Doppler sonography. J Ultrasound Med. 2010 Jul;29(7):1017-22. doi: 10.7863/jum.2010.29.7.1017.
- Macmillan CS, Andrews PJ. Cerebrovenous oxygen saturation monitoring: practical considerations and clinical relevance. Intensive Care Med. 2000 Aug;26(8):1028-36. doi: 10.1007/s001340051315.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月12日
首次发布 (估计)
2012年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月15日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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