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개두술을 위한 전신마취 후 뇌혈류의 변화

2013년 5월 15일 업데이트: Xiao-Yu Yang, Huashan Hospital

뇌종양 환자의 개두술을 위한 전신마취 후 응급실에서의 뇌충혈

개두술을 위한 전신 마취에서 출현하는 동안 뇌혈류(CBF) 변화를 조사한 연구는 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 경정맥 전구 및 경두개 도플러의 혈중 산소 포화도 모니터링을 통해 개두술을 위한 전신 마취에서 출현하는 동안 CBF 변화를 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

천막상부 뇌종양 제거를 위한 선택적 개두술(craniotomy group)을 받는 30명의 환자와 선택적 복부 수술을 받는 30명의 환자(복부 수술군)가 연구에 등록될 예정이다. 중대뇌동맥의 평균 혈류 속도(Vmca), 평균 동맥압(MAP), 경정맥구의 혈중 산소 포화도(SjvO2)(개두술 그룹에서만 측정) 및 동맥 CO2 분압(PaCO2)은 전신 마취 전에 측정됩니다. , 기관 발관 시 및 두 그룹 모두 발관 후 30,60, 90, 120분.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
        • Huashan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II
  • 선택적 천막위 종양 제거 수술 또는 주요 복부 수술이 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  • 전신성 고혈압, 두개내 고혈압, 뇌혈관 질환, 대뇌 자동 조절에 영향을 줄 수 있는 기타 공존하는 의학적 상태의 증거가 있는 환자.
  • 수술 전 계획된 지연 기관 발관.
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개두술을 받는 환자

선택적 천막위 종양 제거 수술이 예정되어 있는 개두술을 받는 환자는 무작위로 선택되어 모집됩니다.

TCD(Transcranial Doppler) 측정, 경정맥구 도관술, 요골동맥 도관술, 전신마취 하에 종양 제거 수술을 시행하게 됩니다.
장치: 경두개 도플러(TCD)
2-MHz Transcranial Doppler probe(MULTI-DOP P2.2C; DWL, Elektronische Systeme GmbH, Germany)를 사용하여 개두술을 받는 환자와 복부 수술을 받는 환자 모두의 양쪽 Vmca를 측정합니다. 신호는 표준 기술에 따라 최적의 신호를 얻기 위해 측두골 창에서 45~60mm 깊이로 범위 게이팅됩니다. 조치는 마취 전 수술실에서, 발관 시 회복실에서, 발관 후 30, 60, 90 및 120분에 기록됩니다.
다른 이름들:
  • TCD
절차: 경정맥 전구 카테터 삽입술
국소마취 후 우세측에 jugular venous bulb catheter(16G, Arrow International Inc. USA 제품)를 삽입합니다. 경정맥 구에 카테터 끝의 적절한 위치는 나중에 수술 후 측면 두개골 X-선으로 확인됩니다. SjvO2(혈액 샘플은 분당 2ml의 속도로 천천히 채취됨)는 마취 전, 발관 시, 발관 후 30, 60, 90 및 120분에 측정됩니다.
다른 이름들:
  • 경정맥 전구의 혈중 산소 포화도(SjvO2)
절차: 전신 마취하에 종양 제거 수술
수술의 종류에는 종양의 전적 또는 아전적 제거가 있습니다. 모든 수술의 경우 isoflurane(0.5-1.0 최소 폐포 농도(MAC) 만료), fentanyl(1~2 μg/kg IV)의 반복 주입으로 전신 마취를 유지하고, 연속 베쿠로늄 50～70 IV. 모든 환자는 산소로 기계 환기됩니다. 마취 중에는 혈압과 심박수가 수술 전 수준의 ±10% 이내로 안정적으로 유지됩니다. 헤마토크리트(Hct)는 30% 이상으로 유지됩니다. 수술 후 기관 발관은 환자가 완전한 근력을 회복하고 허용 가능한 산소 공급 및 정상탄산혈증으로 자발적으로 호흡할 때 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 전신 마취하에 개두술
절차: 요골 동맥 카테터 삽입술
국소 마취 후 동맥 내 압력 라인(I.V. 카테터 및 압력 라인 키트는 모두 Smiths Medical International Ltd.에서 제조합니다. 미국) 요골 동맥에 삽입됩니다. 마취 전, 기관 발관 시, 기관 발관 후 30, 60, 90, 120분에 라인에서 샘플 혈액을 채취합니다.
활성 비교기: 복부 수술을 받는 환자
선택적 복부 수술을 받는 무작위로 선택된 환자. 경두개 도플러(TCD) 측정, 요골 동맥 카테터 삽입, 전신 마취 하에 대대적 복부 수술이 시행됩니다.
장치: 경두개 도플러(TCD)
2-MHz Transcranial Doppler probe(MULTI-DOP P2.2C; DWL, Elektronische Systeme GmbH, Germany)를 사용하여 개두술을 받는 환자와 복부 수술을 받는 환자 모두의 양쪽 Vmca를 측정합니다. 신호는 표준 기술에 따라 최적의 신호를 얻기 위해 측두골 창에서 45~60mm 깊이로 범위 게이팅됩니다. 조치는 마취 전 수술실에서, 발관 시 회복실에서, 발관 후 30, 60, 90 및 120분에 기록됩니다.
다른 이름들:
  • TCD
절차: 요골 동맥 카테터 삽입술
국소 마취 후 동맥 내 압력 라인(I.V. 카테터 및 압력 라인 키트는 모두 Smiths Medical International Ltd.에서 제조합니다. 미국) 요골 동맥에 삽입됩니다. 마취 전, 기관 발관 시, 기관 발관 후 30, 60, 90, 120분에 라인에서 샘플 혈액을 채취합니다.
절차: 전신 마취하에 복부 수술
모든 수술은 isoflurane(0.5~1.0 MAC(minimum alveolar concentration) 만료), fentanyl 반복주사(1~2 µg/kg IV), 연속 vecuronium 50~70 IV로 전신마취를 유지한다. 모든 환자는 산소로 기계 환기됩니다. 마취 중에는 혈압과 심박수가 수술 전 수준의 ±10% 이내로 안정적으로 유지됩니다. 헤마토크리트(Hct)는 30% 이상으로 유지됩니다. 수술 후 기관 발관은 환자가 완전한 근력을 회복하고 허용 가능한 산소 공급 및 정상탄산혈증으로 자발적으로 호흡할 때 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중대뇌 동맥의 평균 혈류 속도
기간: 전신 마취 전
중간 대뇌 동맥의 기준선 평균 혈류 속도였습니다.
전신 마취 전
중대뇌 동맥의 평균 혈류 속도
기간: 발관 시 수술 후 (평균 수술 시간: 개두술 그룹 214분, 복부 그룹 207분)
발관 시 수술 후 (평균 수술 시간: 개두술 그룹 214분, 복부 그룹 207분)
중대뇌 동맥의 평균 혈류 속도
기간: 발관 후 30분
발관 후 30분
중대뇌 동맥의 평균 혈류 속도
기간: 발관 후 60분
발관 후 60분
중대뇌 동맥의 평균 혈류 속도
기간: 발관 후 90분
발관 후 90분
중대뇌 동맥의 평균 혈류 속도
기간: 발관 후 120분
발관 후 120분
경정맥 구근의 산소 포화도
기간: 전신 마취 전
전신 마취 전
경정맥 구근의 산소 포화도
기간: 발관시
발관시
경정맥 구근의 산소 포화도
기간: 발관 후 30분
발관 후 30분
경정맥 구근의 산소 포화도
기간: 발관 후 60분
발관 후 60분
경정맥 구근의 산소 포화도
기간: 발관 후 90분
발관 후 90분
경정맥 구근의 산소 포화도
기간: 발관 후 120분
발관 후 120분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Huashan Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Xiao-Yu Yang, Master, Huashan Hospital
  • 연구 의자: Shou-Jing Zhou, Master, Huashan Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 12일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY2012-183

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