Cerebral blodperfusionsförändringar efter allmän anestesi för kraniotomi
15 maj 2013 uppdaterad av: Xiao-Yu Yang, Huashan Hospital
Cerebral hyperemi under uppkomst från allmän anestesi för kraniotomi hos patienter med hjärntumör
Få studier tittar på förändringar i cerebralt blodflöde (CBF) under uppkomsten från allmän anestesi för kraniotomi.
Syftet med denna studie är att påvisa CBF-förändringar under uppkomsten från generell anestesi för kraniotomi, genom att övervaka blodsyremättnaden av halsvensbulb och transkraniell Doppler.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
30 patienter som genomgår selektiv kraniotomi (kraniotomigrupp) för supratentoriellt avlägsnande av hjärntumör och 30 patienter som genomgår selektiv bukkirurgi (bukkirurgigrupp) planeras att inkluderas i studien.
Genomsnittlig blodflödeshastighet i den mellersta cerebrala artären (Vmca), medelartärtrycket (MAP), blodsyremättnad av halsvenen (SjvO2) (endast mätt i kraniotomigruppen) och arteriellt CO2-partialtryck (PaCO2) kommer att mätas före generell anestesi , vid trakeal extubation och 30, 60, 90, 120 min efter extubation i båda grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Huashan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesia (ASA) fysisk status I eller II
- Planerad för selektiv supratentoriell tumörborttagningskirurgi eller större bukkirurgi.
Exklusions kriterier:
- Patienter med tecken på systemisk hypertoni, intrakraniell hypertoni, cerebrovaskulära sjukdomar, andra samexisterande medicinska tillstånd som sannolikt påverkar cerebral autoreglering.
- Preoperativt planerad försenad trakeal extubation.
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter som genomgår kraniotomi
Patienter som genomgår kraniotomi och som är schemalagda för selektiv supratentoriell tumörborttagningskirurgi kommer att väljas slumpmässigt och rekryteras. Transkraniell Doppler (TCD)-åtgärder, kateterisering av jugular venös bulb, kateterisering av radial artär och tumörborttagningskirurgi under allmän anestesi kommer att utföras. |
En 2-MHz transkraniell Doppler-sond (MULTI-DOP P2.2C; DWL, Elektronische Systeme GmbH, Tyskland) kommer att användas för att mäta båda sidor av Vmca hos både patienter som genomgår kraniotomi och patienter som genomgår bukkirurgi.
Signalen kommer att avståndsstyras till ett djup av 45 till 60 mm vid tinningbensfönstret för att uppnå den optimala signalen enligt standardtekniker.
Åtgärderna kommer att registreras i operationsrummet före anestesi, i uppvakningsrummet vid extubation, 30, 60, 90 och 120 min efter extubation.
Andra namn:
Efter lokalbedövning kommer en halskateter (16G, tillverkad av Arrow International Inc. USA) att placeras i den dominerande sidan.
Den korrekta placeringen av kateterns spets i halskulan kommer att bekräftas senare av en postoperativ lateral skallröntgen.
SjvO2 (blodprov tas långsamt med en hastighet av 2 ml per minut) kommer att mätas före anestesi, vid extubation, 30, 60, 90 och 120 minuter efter extubation.
Andra namn:
Kirurgityper inkluderar totalt eller subtotalt avlägsnande av tumörer. För alla kirurgiska ingrepp kommer generell anestesi att upprätthållas med isofluran (0,5-1,0 minimal alveolär koncentration (MAC) har gått ut), upprepade bolusdoser av fentanyl (1~2 µg/kg IV), och kontinuerlig vecuronium 50~70 IV.
Alla patienter kommer att mekaniskt ventileras med syrgas.
Under anestesi kommer blodtrycket och hjärtfrekvensen att hållas stabila, inom ±10 % av de preoperativa nivåerna.
Hematokrit (Hct) kommer att bibehållas högre än 30%.
Efter operationen kommer trakeal extubation att utföras när patienter återfår full muskelstyrka, andas spontant med acceptabel syresättning och normokapni.
Andra namn:
Efter lokalbedövning tillverkas båda en intraarteriell tryckledning (I.V.-kateter och tryckledningssats av Smiths Medical International Ltd.
USA) kommer att sättas in i den radiella artären.
Blodprov kommer att tas från linjen före anestesi, vid trakealextubation och 30, 60, 90, 120 minuter efter trakealextubation.
|
|
Aktiv komparator: Patienter som genomgår bukkirurgi
Slumpmässigt utvalda patienter som genomgår selektiv bukkirurgi.
Transkraniell Doppler (TCD)-åtgärder, radiell artärkateterisering och större bukkirurgi under allmän anestesi kommer att utföras.
|
En 2-MHz transkraniell Doppler-sond (MULTI-DOP P2.2C; DWL, Elektronische Systeme GmbH, Tyskland) kommer att användas för att mäta båda sidor av Vmca hos både patienter som genomgår kraniotomi och patienter som genomgår bukkirurgi.
Signalen kommer att avståndsstyras till ett djup av 45 till 60 mm vid tinningbensfönstret för att uppnå den optimala signalen enligt standardtekniker.
Åtgärderna kommer att registreras i operationsrummet före anestesi, i uppvakningsrummet vid extubation, 30, 60, 90 och 120 min efter extubation.
Andra namn:
Efter lokalbedövning tillverkas båda en intraarteriell tryckledning (I.V.-kateter och tryckledningssats av Smiths Medical International Ltd.
USA) kommer att sättas in i den radiella artären.
Blodprov kommer att tas från linjen före anestesi, vid trakealextubation och 30, 60, 90, 120 minuter efter trakealextubation.
För alla kirurgiska ingrepp kommer generell anestesi att upprätthållas med isofluran (0,5-1,0 minimal alveolär koncentration (MAC) har gått ut), upprepade bolusdoser av fentanyl (1~2 µg/kg IV) och kontinuerlig vekuronium 50~70 IV.
Alla patienter kommer att mekaniskt ventileras med syrgas.
Under anestesi kommer blodtrycket och hjärtfrekvensen att hållas stabila, inom ±10 % av de preoperativa nivåerna.
Hematokrit (Hct) kommer att bibehållas högre än 30%.
Efter operationen kommer trakeal extubation att utföras när patienter återfår full muskelstyrka, andas spontant med acceptabel syresättning och normokapni.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig blodflödeshastighet i mellersta cerebral artären
Tidsram: före generell anestesi
|
Det var baslinjens genomsnittliga blodflödeshastighet i den mellersta cerebrala artären.
|
före generell anestesi
|
|
Genomsnittlig blodflödeshastighet i mellersta cerebral artären
Tidsram: efter operation vid extubation (genomsnittlig operationstid: kraniotomigrupp 214 min, bukgrupp 207 min)
|
efter operation vid extubation (genomsnittlig operationstid: kraniotomigrupp 214 min, bukgrupp 207 min)
|
|
|
Genomsnittlig blodflödeshastighet i mellersta cerebral artären
Tidsram: 30 min efter extubation
|
30 min efter extubation
|
|
|
Genomsnittlig blodflödeshastighet i mellersta cerebral artären
Tidsram: 60 min efter extubation
|
60 min efter extubation
|
|
|
Genomsnittlig blodflödeshastighet i mellersta cerebral artären
Tidsram: 90 min efter extubation
|
90 min efter extubation
|
|
|
Genomsnittlig blodflödeshastighet i mellersta cerebral artären
Tidsram: 120 min efter extubering
|
120 min efter extubering
|
|
|
Syremättnad av jugular venös Bulb
Tidsram: före generell anestesi
|
före generell anestesi
|
|
|
Syremättnad av jugular venös Bulb
Tidsram: vid extubation
|
vid extubation
|
|
|
Syremättnad av jugular venös Bulb
Tidsram: 30 min efter extubation
|
30 min efter extubation
|
|
|
Syremättnad av jugular venös Bulb
Tidsram: 60 min efter extubation
|
60 min efter extubation
|
|
|
Syremättnad av jugular venös Bulb
Tidsram: 90 min efter extubation
|
90 min efter extubation
|
|
|
Syremättnad av jugular venös Bulb
Tidsram: 120 min efter extubering
|
120 min efter extubering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xiao-Yu Yang, Master, Huashan Hospital
- Studiestol: Shou-Jing Zhou, Master, Huashan Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rasmussen M, Juul N, Christensen SM, Jonsdottir KY, Gyldensted C, Vestergaard-Poulsen P, Cold GE, Ostergaard L. Cerebral blood flow, blood volume, and mean transit time responses to propofol and indomethacin in peritumor and contralateral brain regions: perioperative perfusion-weighted magnetic resonance imaging in patients with brain tumors. Anesthesiology. 2010 Jan;112(1):50-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c38bd3.
- Randell T, Niskanen M. Management of physiological variables in neuroanaesthesia: maintaining homeostasis during intracranial surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2006 Oct;19(5):492-7. doi: 10.1097/01.aco.0000245273.92163.8e.
- Clavier N, Schurando P, Raggueneau JL, Payen DM. Continuous jugular bulb venous oxygen saturation validation and variations during intracranial aneurysm surgery. J Crit Care. 1997 Sep;12(3):112-9. doi: 10.1016/s0883-9441(97)90040-x.
- Bruder N, Pellissier D, Grillot P, Gouin F. Cerebral hyperemia during recovery from general anesthesia in neurosurgical patients. Anesth Analg. 2002 Mar;94(3):650-4; table of contents. doi: 10.1097/00000539-200203000-00031.
- Rijbroek A, Boellaard R, Vriens EM, Lammertsma AA, Rauwerda JA. Comparison of transcranial Doppler ultrasonography and positron emission tomography using a three-dimensional template of the middle cerebral artery. Neurol Res. 2009 Feb;31(1):52-9. doi: 10.1179/174313208X325191. Epub 2008 Jul 25.
- Sorond FA, Hollenberg NK, Panych LP, Fisher ND. Brain blood flow and velocity: correlations between magnetic resonance imaging and transcranial Doppler sonography. J Ultrasound Med. 2010 Jul;29(7):1017-22. doi: 10.7863/jum.2010.29.7.1017.
- Macmillan CS, Andrews PJ. Cerebrovenous oxygen saturation monitoring: practical considerations and clinical relevance. Intensive Care Med. 2000 Aug;26(8):1028-36. doi: 10.1007/s001340051315.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
17 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer i centrala nervsystemet
- Neoplasmer i nervsystemet
- Neoplasmer i hjärnan
- Hyperemi
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Bedövningsmedel
Andra studie-ID-nummer
- KY2012-183
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .