Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral blodperfusionsændringer efter generel anæstesi til kraniotomi

15. maj 2013 opdateret af: Xiao-Yu Yang, Huashan Hospital

Cerebral hyperæmi under fremkomst fra generel anæstesi til kraniotomi af patienter med hjernetumor

Få undersøgelser ser på ændringer i cerebral blodgennemstrømning (CBF) under fremkomsten fra generel anæstesi til kraniotomi. Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere CBF-ændringer under fremkomsten fra generel anæstesi til kraniotomi, gennem overvågning af blodets iltmætning af halsvenebulb og transkraniel Doppler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

30 patienter, der gennemgår selektiv kraniotomi (kraniotomigruppe) til supratentorial hjernetumorfjernelse og 30 patienter, der gennemgår selektiv abdominalkirurgi (abdominalkirurgigruppe), er planlagt til at blive optaget i undersøgelsen. Gennemsnitlig blodgennemstrømningshastighed i den midterste cerebrale arterie (Vmca), middelarterielt tryk (MAP), blodiltmætning af halsvenen (SjvO2) (kun målt i kraniotomigruppen) og arterielt CO2 partialtryk (PaCO2) vil blive målt før generel anæstesi , ved tracheal ekstubation og 30, 60, 90, 120 minutter efter ekstubation i begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Huashan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesia (ASA) fysisk status I eller II
  • Planlagt til selektiv supratentorial tumorfjernelseskirurgi eller større abdominalkirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tegn på systemisk hypertension, intrakraniel hypertension, cerebrovaskulære sygdomme, andre samtidige medicinske tilstande, der sandsynligvis vil påvirke cerebral autoregulering.
  • Præoperativt planlagt forsinket tracheal ekstubation.
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter, der gennemgår kraniotomi

Patienter, der gennemgår kraniotomi, og som er planlagt til selektiv supratentorial tumorfjernelseskirurgi, vil blive tilfældigt udvalgt og rekrutteret.

Transkraniel Doppler (TCD) foranstaltninger, jugular venøs bulb kateterisation, radial arterie kateterisering og tumorfjernelse kirurgi under generel anæstesi vil blive udført.
Enhed: Transkraniel Doppler (TCD)
En 2-MHz transkraniel Doppler-probe (MULTI-DOP P2.2C; DWL, Elektronische Systeme GmbH, Tyskland) vil blive brugt til at måle begge sider af Vmca hos både patienter, der gennemgår kraniotomi, og patienter, der gennemgår abdominal kirurgi. Signalet vil være range-gated til en dybde på 45 til 60 mm ved temporalt knoglevindue for at opnå det optimale signal i henhold til standardteknikker. Tiltagene vil blive registreret på operationsstuen før anæstesi, på opvågningsstuen ved ekstubation, 30, 60, 90 og 120 min efter ekstubation.
Andre navne:
  • TCD
Procedure: jugular venøs bulb kateterisation
Efter lokalbedøvelse vil et halsvenekateter (16G, fremstillet af Arrow International Inc. USA) blive placeret i den dominerende side. Den korrekte placering af kateterets spids i halskuglen vil senere blive bekræftet ved en postoperativ lateral kranie-røntgen. SjvO2 (blodprøve vil blive udtaget langsomt med en hastighed på 2 ml pr. minut) vil blive målt før anæstesi, ved ekstubation, 30, 60, 90 og 120 minutter efter ekstubation.
Andre navne:
  • blod iltmætning af halsvenen bulb (SjvO2)
Procedure: Tumorfjernelsesoperation under generel anæstesi
Kirurgityper omfatter total eller subtotal fjernelse af tumorer. For alle kirurgiske procedurer vil generel anæstesi blive opretholdt med isofluran (0,5-1,0 minimal alveolær koncentration (MAC) udløbet), gentagne bolusser af fentanyl (1~2 µg/kg IV) og kontinuerlig vecuronium 50~70 IV. Alle patienter vil blive mekanisk ventileret med ilt. Under anæstesi vil blodtryk og hjertefrekvens holdes stabile inden for ±10 % af de præoperative niveauer. Hæmatokrit (Hct) vil blive opretholdt højere end 30%. Efter operationen udføres tracheal ekstubation, når patienterne genvinder fuld muskelstyrke, trækker vejret spontant med acceptabel iltning og normocapni.
Andre navne:
  • kraniotomi under generel anæstesi
Procedure: Radial arterie kateterisation
Efter lokalbedøvelse er en intraarteriel trykledning (I.V. kateter og trykledningssæt begge fremstillet af Smiths Medical International Ltd. USA) vil blive indsat i radial arterie. Prøveblod vil blive udtaget fra linjen før anæstesi, ved trakeal ekstubation og 30, 60, 90, 120 minutter efter trakeal ekstubation.
Aktiv komparator: Patienter under abdominal operation
Tilfældigt udvalgte patienter, der gennemgår selektiv abdominal kirurgi. Transkranielle Doppler (TCD) målinger, radial arterie kateterisering og større abdominal kirurgi under generel anæstesi vil blive udført.
Enhed: Transkraniel Doppler (TCD)
En 2-MHz transkraniel Doppler-probe (MULTI-DOP P2.2C; DWL, Elektronische Systeme GmbH, Tyskland) vil blive brugt til at måle begge sider af Vmca hos både patienter, der gennemgår kraniotomi, og patienter, der gennemgår abdominal kirurgi. Signalet vil være range-gated til en dybde på 45 til 60 mm ved temporalt knoglevindue for at opnå det optimale signal i henhold til standardteknikker. Tiltagene vil blive registreret på operationsstuen før anæstesi, på opvågningsstuen ved ekstubation, 30, 60, 90 og 120 min efter ekstubation.
Andre navne:
  • TCD
Procedure: Radial arterie kateterisation
Efter lokalbedøvelse er en intraarteriel trykledning (I.V. kateter og trykledningssæt begge fremstillet af Smiths Medical International Ltd. USA) vil blive indsat i radial arterie. Prøveblod vil blive udtaget fra linjen før anæstesi, ved trakeal ekstubation og 30, 60, 90, 120 minutter efter trakeal ekstubation.
Procedure: Abdominal kirurgi under generel anæstesi
For alle kirurgiske procedurer vil generel anæstesi blive opretholdt med isofluran (0,5-1,0 minimal alveolær koncentration (MAC) udløbet), gentagne bolusser af fentanyl (1~2 µg/kg IV) og kontinuerlig vecuronium 50~70 IV. Alle patienter vil blive mekanisk ventileret med ilt. Under anæstesi vil blodtryk og hjertefrekvens holdes stabile inden for ±10 % af de præoperative niveauer. Hæmatokrit (Hct) vil blive opretholdt højere end 30%. Efter operationen udføres tracheal ekstubation, når patienterne genvinder fuld muskelstyrke, trækker vejret spontant med acceptabel iltning og normocapni.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig blodstrømshastighed i den midterste cerebrale arterie
Tidsramme: før generel anæstesi
Det var basislinjens gennemsnitlige blodgennemstrømningshastighed i den midterste cerebrale arterie.
før generel anæstesi
Gennemsnitlig blodstrømshastighed i den midterste cerebrale arterie
Tidsramme: efter operation ved ekstubation (gennemsnitlig operationsvarighed: kraniotomigruppe 214 minutter, abdominalgruppe 207 minutter)
efter operation ved ekstubation (gennemsnitlig operationsvarighed: kraniotomigruppe 214 minutter, abdominalgruppe 207 minutter)
Gennemsnitlig blodstrømshastighed i den midterste cerebrale arterie
Tidsramme: 30 min efter ekstubation
30 min efter ekstubation
Gennemsnitlig blodstrømshastighed i den midterste cerebrale arterie
Tidsramme: 60 min efter ekstubation
60 min efter ekstubation
Gennemsnitlig blodstrømshastighed i den midterste cerebrale arterie
Tidsramme: 90 min efter ekstubation
90 min efter ekstubation
Gennemsnitlig blodstrømshastighed i den midterste cerebrale arterie
Tidsramme: 120 min efter ekstubation
120 min efter ekstubation
Iltmætning af halsvenøs pære
Tidsramme: før generel anæstesi
før generel anæstesi
Iltmætning af halsvenøs pære
Tidsramme: ved ekstubering
ved ekstubering
Iltmætning af halsvenøs pære
Tidsramme: 30 min efter ekstubation
30 min efter ekstubation
Iltmætning af halsvenøs pære
Tidsramme: 60 min efter ekstubation
60 min efter ekstubation
Iltmætning af halsvenøs pære
Tidsramme: 90 min efter ekstubation
90 min efter ekstubation
Iltmætning af halsvenøs pære
Tidsramme: 120 min efter ekstubation
120 min efter ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huashan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiao-Yu Yang, Master, Huashan Hospital
  • Studiestol: Shou-Jing Zhou, Master, Huashan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2012

Først opslået (Skøn)

17. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2012-183

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i hjernen

Kliniske forsøg med Transkraniel Doppler (TCD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner