Veranderingen in de cerebrale bloedperfusie na algemene anesthesie voor craniotomie
15 mei 2013 bijgewerkt door: Xiao-Yu Yang, Huashan Hospital
Cerebrale hyperemie tijdens opkomst van algemene anesthesie voor craniotomie van patiënten met hersentumor
Er zijn maar weinig studies die kijken naar veranderingen in de cerebrale bloedstroom (CBF) tijdens het ontwaken uit algemene anesthesie voor craniotomie.
Het doel van deze studie is om CBF-veranderingen aan te tonen tijdens het ontwaken uit algemene anesthesie voor craniotomie, door de bloedzuurstofverzadiging van de halsaderbol en transcraniale Doppler te controleren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
30 patiënten die selectieve craniotomie ondergaan (craniotomiegroep) voor supratentoriale hersentumorverwijdering en 30 patiënten die selectieve abdominale chirurgie ondergaan (abdominale chirurgiegroep) zullen naar verwachting worden opgenomen in het onderzoek.
De gemiddelde bloedstroomsnelheid in de middelste hersenslagader (Vmca), de gemiddelde arteriële druk (MAP), de zuurstofverzadiging van de halsaderbol (SjvO2) (alleen gemeten in de craniotomiegroep) en de partiële arteriële CO2-druk (PaCO2) worden gemeten vóór algehele anesthesie , bij tracheale extubatie en 30,60, 90, 120 min na extubatie in beide groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Huashan hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesia (ASA) fysieke status I of II
- Gepland voor selectieve supratentoriale tumorverwijderingsoperatie of grote buikoperatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met tekenen van systemische hypertensie, intracraniële hypertensie, cerebrovasculaire aandoeningen, andere gelijktijdig bestaande medische aandoeningen die waarschijnlijk de cerebrale autoregulatie beïnvloeden.
- Preoperatief geplande uitgestelde tracheale extubatie.
- Zwangere of zogende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten die een craniotomie ondergaan
Patiënten die een craniotomie ondergaan en die zijn ingepland voor selectieve supratentoriale tumorverwijderingschirurgie zullen willekeurig worden gekozen en gerekruteerd. Transcraniële Doppler (TCD) maatregelen, jugulaire veneuze bulb katheterisatie, radiale arterie katheterisatie en tumorverwijderingschirurgie onder algemene anesthesie zullen worden uitgevoerd. |
Een 2-MHz Transcraniële Doppler-sonde (MULTI-DOP P2.2C; DWL, Elektronische Systeme GmbH, Duitsland) zal worden gebruikt om beide zijden van Vmca te meten van zowel patiënten die een craniotomie ondergaan als patiënten die een buikoperatie ondergaan.
Het signaal wordt bereikgestuurd tot een diepte van 45 tot 60 mm bij het temporale botvenster om het optimale signaal te bereiken volgens standaardtechnieken.
De maatregelen worden vastgelegd in de operatiekamer vóór de anesthesie, in de verkoeverkamer bij extubatie, 30, 60, 90 en 120 min na extubatie.
Andere namen:
Na lokale anesthesie wordt een jugulaire veneuze bulb-katheter (16G, vervaardigd door Arrow International Inc. USA) in de dominante zijde geplaatst.
De juiste plaatsing van de punt van de katheter in de halsslagader zal later worden bevestigd door een postoperatieve laterale schedelröntgenfoto.
SjvO2 (bloedmonster wordt langzaam afgenomen met een snelheid van 2 ml per minuut) wordt gemeten vóór anesthesie, bij extubatie, 30, 60, 90 en 120 minuten na extubatie.
Andere namen:
Chirurgietypes omvatten totale of subtotale verwijdering van tumoren. Voor alle chirurgische ingrepen wordt algemene anesthesie gehandhaafd met isofluraan (0,5-1,0 minimale alveolaire concentratie (MAC) verlopen), herhaalde bolussen van fentanyl (1~2 µg/kg IV) en ononderbroken vecuronium 50~70 IV.
Alle patiënten worden mechanisch beademd met zuurstof.
Tijdens de anesthesie worden de bloeddruk en hartslag stabiel gehouden, binnen ± 10% van de preoperatieve niveaus.
Hematocriet (Hct) wordt hoger dan 30% gehouden.
Na de operatie zal tracheale extubatie worden uitgevoerd wanneer patiënten volledige spierkracht herwinnen, spontaan ademen met aanvaardbare oxygenatie en normocapnie.
Andere namen:
Na lokale anesthesie worden een intra-arteriële druklijn (IV-katheter en druklijnkit beide vervaardigd door Smiths Medical International Ltd.
VS) zal in de radiale slagader worden ingebracht.
Er wordt bloed uit de lijn afgenomen vóór anesthesie, bij tracheale extubatie en 30, 60, 90, 120 minuten na tracheale extubatie.
|
|
Actieve vergelijker: Patiënten die een buikoperatie ondergaan
Willekeurig gekozen patiënten die een selectieve buikoperatie ondergaan.
Transcraniële Doppler (TCD)-metingen, katheterisatie van de radiale arterie en een grote buikoperatie onder algemene anesthesie zullen worden uitgevoerd.
|
Een 2-MHz Transcraniële Doppler-sonde (MULTI-DOP P2.2C; DWL, Elektronische Systeme GmbH, Duitsland) zal worden gebruikt om beide zijden van Vmca te meten van zowel patiënten die een craniotomie ondergaan als patiënten die een buikoperatie ondergaan.
Het signaal wordt bereikgestuurd tot een diepte van 45 tot 60 mm bij het temporale botvenster om het optimale signaal te bereiken volgens standaardtechnieken.
De maatregelen worden vastgelegd in de operatiekamer vóór de anesthesie, in de verkoeverkamer bij extubatie, 30, 60, 90 en 120 min na extubatie.
Andere namen:
Na lokale anesthesie worden een intra-arteriële druklijn (IV-katheter en druklijnkit beide vervaardigd door Smiths Medical International Ltd.
VS) zal in de radiale slagader worden ingebracht.
Er wordt bloed uit de lijn afgenomen vóór anesthesie, bij tracheale extubatie en 30, 60, 90, 120 minuten na tracheale extubatie.
Voor alle chirurgische ingrepen wordt algemene anesthesie gehandhaafd met isofluraan (0,5-1,0 minimale alveolaire concentratie (MAC) verlopen), herhaalde bolussen van fentanyl (1~2 µg/kg IV) en continu vecuronium 50~70 IV.
Alle patiënten worden mechanisch beademd met zuurstof.
Tijdens de anesthesie worden de bloeddruk en hartslag stabiel gehouden, binnen ± 10% van de preoperatieve niveaus.
Hematocriet (Hct) wordt hoger dan 30% gehouden.
Na de operatie zal tracheale extubatie worden uitgevoerd wanneer patiënten volledige spierkracht herwinnen, spontaan ademen met aanvaardbare oxygenatie en normocapnie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde bloedstroomsnelheid in de middelste hersenslagader
Tijdsspanne: vóór algemene anesthesie
|
Het was de basislijn van de gemiddelde bloedstroomsnelheid in de middelste hersenslagader.
|
vóór algemene anesthesie
|
|
Gemiddelde bloedstroomsnelheid in de middelste hersenslagader
Tijdsspanne: na operatie bij extubatie (gemiddelde operatieduur: craniotomiegroep 214 min, abdominale groep 207 min)
|
na operatie bij extubatie (gemiddelde operatieduur: craniotomiegroep 214 min, abdominale groep 207 min)
|
|
|
Gemiddelde bloedstroomsnelheid in de middelste hersenslagader
Tijdsspanne: 30 minuten na extubatie
|
30 minuten na extubatie
|
|
|
Gemiddelde bloedstroomsnelheid in de middelste hersenslagader
Tijdsspanne: 60 minuten na extubatie
|
60 minuten na extubatie
|
|
|
Gemiddelde bloedstroomsnelheid in de middelste hersenslagader
Tijdsspanne: 90 minuten na extubatie
|
90 minuten na extubatie
|
|
|
Gemiddelde bloedstroomsnelheid in de middelste hersenslagader
Tijdsspanne: 120 minuten na extubatie
|
120 minuten na extubatie
|
|
|
Zuurstofverzadiging van jugular venous bulb
Tijdsspanne: vóór algemene anesthesie
|
vóór algemene anesthesie
|
|
|
Zuurstofverzadiging van jugular venous bulb
Tijdsspanne: bij extubatie
|
bij extubatie
|
|
|
Zuurstofverzadiging van jugular venous bulb
Tijdsspanne: 30 minuten na extubatie
|
30 minuten na extubatie
|
|
|
Zuurstofverzadiging van jugular venous bulb
Tijdsspanne: 60 minuten na extubatie
|
60 minuten na extubatie
|
|
|
Zuurstofverzadiging van jugular venous bulb
Tijdsspanne: 90 minuten na extubatie
|
90 minuten na extubatie
|
|
|
Zuurstofverzadiging van jugular venous bulb
Tijdsspanne: 120 minuten na extubatie
|
120 minuten na extubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiao-Yu Yang, Master, Huashan hospital
- Studie stoel: Shou-Jing Zhou, Master, Huashan hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rasmussen M, Juul N, Christensen SM, Jonsdottir KY, Gyldensted C, Vestergaard-Poulsen P, Cold GE, Ostergaard L. Cerebral blood flow, blood volume, and mean transit time responses to propofol and indomethacin in peritumor and contralateral brain regions: perioperative perfusion-weighted magnetic resonance imaging in patients with brain tumors. Anesthesiology. 2010 Jan;112(1):50-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c38bd3.
- Randell T, Niskanen M. Management of physiological variables in neuroanaesthesia: maintaining homeostasis during intracranial surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2006 Oct;19(5):492-7. doi: 10.1097/01.aco.0000245273.92163.8e.
- Clavier N, Schurando P, Raggueneau JL, Payen DM. Continuous jugular bulb venous oxygen saturation validation and variations during intracranial aneurysm surgery. J Crit Care. 1997 Sep;12(3):112-9. doi: 10.1016/s0883-9441(97)90040-x.
- Bruder N, Pellissier D, Grillot P, Gouin F. Cerebral hyperemia during recovery from general anesthesia in neurosurgical patients. Anesth Analg. 2002 Mar;94(3):650-4; table of contents. doi: 10.1097/00000539-200203000-00031.
- Rijbroek A, Boellaard R, Vriens EM, Lammertsma AA, Rauwerda JA. Comparison of transcranial Doppler ultrasonography and positron emission tomography using a three-dimensional template of the middle cerebral artery. Neurol Res. 2009 Feb;31(1):52-9. doi: 10.1179/174313208X325191. Epub 2008 Jul 25.
- Sorond FA, Hollenberg NK, Panych LP, Fisher ND. Brain blood flow and velocity: correlations between magnetic resonance imaging and transcranial Doppler sonography. J Ultrasound Med. 2010 Jul;29(7):1017-22. doi: 10.7863/jum.2010.29.7.1017.
- Macmillan CS, Andrews PJ. Cerebrovenous oxygen saturation monitoring: practical considerations and clinical relevance. Intensive Care Med. 2000 Aug;26(8):1028-36. doi: 10.1007/s001340051315.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Hersenneoplasmata
- Hyperemie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Anesthesie
Andere studie-ID-nummers
- KY2012-183
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .