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Cambios en la perfusión sanguínea cerebral después de la anestesia general para craneotomía

15 de mayo de 2013 actualizado por: Xiao-Yu Yang, Huashan Hospital

Hiperemia cerebral durante la salida de la anestesia general para craneotomía de pacientes con tumor cerebral

Pocos estudios analizan los cambios en el flujo sanguíneo cerebral (FSC) durante la salida de la anestesia general para la craneotomía. El propósito de este estudio es demostrar los cambios del CBF durante la emergencia de la anestesia general para la craneotomía, mediante el control de la saturación de oxígeno en sangre del bulbo de la vena yugular y el Doppler transcraneal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

30 pacientes sometidos a craneotomía selectiva (grupo de craneotomía) para la extirpación de un tumor cerebral supratentorial y 30 pacientes sometidos a cirugía abdominal selectiva (grupo de cirugía abdominal) están planificados para participar en el estudio. La velocidad media del flujo sanguíneo en la arteria cerebral media (Vmca), la presión arterial media (MAP), la saturación de oxígeno en sangre del bulbo de la vena yugular (SjvO2) (medida solo en el grupo de craneotomía) y la presión parcial de CO2 arterial (PaCO2) se medirán antes de la anestesia general. , en la extubación traqueal y 30, 60, 90, 120 min después de la extubación en ambos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
        • Huashan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico I o II de la Sociedad Americana de Anestesia (ASA)
  • Programado para cirugía selectiva de extirpación de tumor supratentorial o cirugía abdominal mayor.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con evidencia de hipertensión sistémica, hipertensión intracraneal, enfermedades cerebrovasculares, otras condiciones médicas coexistentes que puedan afectar la autorregulación cerebral.
  • Extubación traqueal diferida planificada preoperatoriamente.
  • Mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes sometidos a craneotomía

Los pacientes sometidos a craneotomía que están programados para cirugía selectiva de extirpación de tumores supratentoriales serán elegidos y reclutados al azar.

Se realizarán medidas de Doppler transcraneal (TCD), cateterismo del bulbo venoso yugular, cateterismo de la arteria radial y cirugía de extirpación del tumor bajo anestesia general.
Dispositivo: Doppler transcraneal (TCD)
Se utilizará una sonda Doppler transcraneal de 2 MHz (MULTI-DOP P2.2C; DWL, Elektronische Systeme GmbH, Alemania) para medir ambos lados de Vmca de pacientes sometidos a craneotomía y pacientes sometidos a cirugía abdominal. La señal se ajustará por rango a una profundidad de 45 a 60 mm en la ventana del hueso temporal para lograr la señal óptima de acuerdo con las técnicas estándar. Las medidas se registrarán en el quirófano antes de la anestesia, en la sala de recuperación a la extubación, 30, 60, 90 y 120 min después de la extubación.
Otros nombres:
  • TCD
Procedimiento: cateterismo del bulbo venoso yugular
Después de la anestesia local, se colocará un catéter de bulbo venoso yugular (16G, fabricado por Arrow International Inc. EE. UU.) en el lado dominante. La correcta colocación de la punta del catéter en el bulbo yugular se confirmará posteriormente mediante una radiografía lateral de cráneo posoperatoria. SjvO2 (la muestra de sangre se extraerá lentamente a una velocidad de 2 ml por minuto) se medirá antes de la anestesia, en la extubación, 30, 60, 90 y 120 minutos después de la extubación.
Otros nombres:
  • Saturación de oxígeno en sangre del bulbo de la vena yugular (SjvO2)
Procedimiento: Cirugía de extirpación de tumor bajo anestesia general
Los tipos de cirugía incluyen la extirpación total o subtotal de los tumores. Para todos los procedimientos quirúrgicos, la anestesia general se mantendrá con isoflurano (0,5-1,0 concentración alveolar mínima (MAC) expirada), bolos repetidos de fentanilo (1~2 µg/kg IV) y vecuronio continuo 50～70 IV. Todos los pacientes serán ventilados mecánicamente con oxígeno. Durante la anestesia, la presión arterial y la frecuencia cardíaca se mantendrán estables, dentro del ±10 % de los niveles preoperatorios. El hematocrito (Hct) se mantendrá por encima del 30%. Después de la cirugía, la extubación traqueal se realizará cuando los pacientes recuperen la fuerza muscular completa, respiren espontáneamente con una oxigenación aceptable y normocapnia.
Otros nombres:
  • craneotomía bajo anestesia general
Procedimiento: Cateterismo de la arteria radial
Después de la anestesia local, Smiths Medical International Ltd. fabrica una línea de presión intraarterial (catéter intravenoso y kit de línea de presión). USA) se insertará en la arteria radial. La muestra de sangre se extraerá de la línea antes de la anestesia, en la extubación traqueal y 30, 60, 90, 120 minutos después de la extubación traqueal.
Comparador activo: Pacientes sometidos a cirugía abdominal
Pacientes elegidos al azar sometidos a cirugía abdominal selectiva. Se realizarán medidas de Doppler transcraneal (TCD), cateterismo de la arteria radial y cirugía abdominal mayor bajo anestesia general.
Dispositivo: Doppler transcraneal (TCD)
Se utilizará una sonda Doppler transcraneal de 2 MHz (MULTI-DOP P2.2C; DWL, Elektronische Systeme GmbH, Alemania) para medir ambos lados de Vmca de pacientes sometidos a craneotomía y pacientes sometidos a cirugía abdominal. La señal se ajustará por rango a una profundidad de 45 a 60 mm en la ventana del hueso temporal para lograr la señal óptima de acuerdo con las técnicas estándar. Las medidas se registrarán en el quirófano antes de la anestesia, en la sala de recuperación a la extubación, 30, 60, 90 y 120 min después de la extubación.
Otros nombres:
  • TCD
Procedimiento: Cateterismo de la arteria radial
Después de la anestesia local, Smiths Medical International Ltd. fabrica una línea de presión intraarterial (catéter intravenoso y kit de línea de presión). USA) se insertará en la arteria radial. La muestra de sangre se extraerá de la línea antes de la anestesia, en la extubación traqueal y 30, 60, 90, 120 minutos después de la extubación traqueal.
Procedimiento: Cirugía abdominal bajo anestesia general
Para todos los procedimientos quirúrgicos, la anestesia general se mantendrá con isoflurano (0,5-1,0 concentración alveolar mínima (MAC) expirada), bolos repetidos de fentanilo (1~2 µg/kg IV) y vecuronio continuo 50~70 IV. Todos los pacientes serán ventilados mecánicamente con oxígeno. Durante la anestesia, la presión arterial y la frecuencia cardíaca se mantendrán estables, dentro del ±10 % de los niveles preoperatorios. El hematocrito (Hct) se mantendrá por encima del 30%. Después de la cirugía, la extubación traqueal se realizará cuando los pacientes recuperen la fuerza muscular completa, respiren espontáneamente con una oxigenación aceptable y normocapnia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad media del flujo sanguíneo en la arteria cerebral media
Periodo de tiempo: antes de la anestesia general
Era la velocidad media del flujo sanguíneo basal en la arteria cerebral media.
antes de la anestesia general
Velocidad media del flujo sanguíneo en la arteria cerebral media
Periodo de tiempo: después de la cirugía en la extubación (duración promedio de la cirugía: grupo de craneotomía 214 min, grupo abdominal 207 min)
después de la cirugía en la extubación (duración promedio de la cirugía: grupo de craneotomía 214 min, grupo abdominal 207 min)
Velocidad media del flujo sanguíneo en la arteria cerebral media
Periodo de tiempo: 30min después de la extubación
30min después de la extubación
Velocidad media del flujo sanguíneo en la arteria cerebral media
Periodo de tiempo: 60min después de la extubación
60min después de la extubación
Velocidad media del flujo sanguíneo en la arteria cerebral media
Periodo de tiempo: 90min después de la extubación
90min después de la extubación
Velocidad media del flujo sanguíneo en la arteria cerebral media
Periodo de tiempo: 120min después de la extubación
120min después de la extubación
Saturación de oxígeno del bulbo venoso yugular
Periodo de tiempo: antes de la anestesia general
antes de la anestesia general
Saturación de oxígeno del bulbo venoso yugular
Periodo de tiempo: en la extubación
en la extubación
Saturación de oxígeno del bulbo venoso yugular
Periodo de tiempo: 30min después de la extubación
30min después de la extubación
Saturación de oxígeno del bulbo venoso yugular
Periodo de tiempo: 60min después de la extubación
60min después de la extubación
Saturación de oxígeno del bulbo venoso yugular
Periodo de tiempo: 90min después de la extubación
90min después de la extubación
Saturación de oxígeno del bulbo venoso yugular
Periodo de tiempo: 120min después de la extubación
120min después de la extubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Huashan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Xiao-Yu Yang, Master, Huashan Hospital
  • Silla de estudio: Shou-Jing Zhou, Master, Huashan Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KY2012-183

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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