Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivoveren perfuusion muutokset kraniotomian yleisanestesian jälkeen

keskiviikko 15. toukokuuta 2013 päivittänyt: Xiao-Yu Yang, Huashan Hospital

Aivokasvaimesta kärsivien potilaiden kraniotomiasta tehdystä yleisanestesiosta syntyneen aivohyperemia

Harvat tutkimukset tarkastelevat aivojen verenvirtauksen (CBF) muutoksia kraniotomian yleisanestesiassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa CBF-muutokset yleisanestesiassa kallonpoistoa varten nousemisen aikana seuraamalla kaulalaskimosipulin veren happisaturaatiota ja transkraniaalista Doppleria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 30 potilasta, joille tehdään selektiivinen kraniotomia (kraniotomiaryhmä) supratentoriaalisen aivokasvaimen poistoa varten, ja 30 potilasta, joille tehdään selektiivinen vatsaleikkaus (vatsaleikkausryhmä). Keskimääräinen verenvirtausnopeus keskimmäisessä aivovaltimossa (Vmca), keskimääräinen valtimopaine (MAP), kaulalaskimosipulin veren happisaturaatio (SjvO2) (mitataan vain kraniotomiaryhmässä) ja valtimoiden CO2-osittaispaine (PaCO2) mitataan ennen yleisanestesiaa. , henkitorven ekstubaatiossa ja 30, 60, 90, 120 minuuttia ekstuboinnin jälkeen molemmissa ryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
        • Huashan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesia (ASA) fyysinen tila I tai II
  • Suunniteltu valikoivaan supratentoriaaliseen kasvaimen poistoleikkaukseen tai suureen vatsan alueelle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on merkkejä systeemisestä verenpaineesta, kallonsisäisestä verenpaineesta, aivoverisuonisairauksista tai muista samanaikaisista sairauksista, jotka todennäköisesti vaikuttavat aivojen autoregulaatioon.
  • Ennen leikkausta suunniteltu viivästynyt henkitorven ekstubaatio.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joille tehdään kraniotomia

Potilaat, joille tehdään kraniotomia ja joille on määrä tehdä valikoiva supratentoriaalinen kasvaimen poistoleikkaus, valitaan ja rekrytoidaan satunnaisesti.

Suoritetaan transkraniaaliset Doppler- (TCD) -toimenpiteet, kaulalaskimobulbkatetrointi, säteittäisen valtimon katetrointi ja kasvaimen poistoleikkaus yleisanestesiassa.
Laite: Transkraniaalinen Doppler (TCD)
2 MHz:n transkraniaalista Doppler-anturia (MULTI-DOP P2.2C; DWL, Elektronische Systeme GmbH, Saksa) käytetään Vmca:n molemmin puolin mittaamaan sekä potilaiden, joille tehdään kraniotomia että potilaiden, joille tehdään vatsaleikkaus. Signaali ohjataan etäisyydellä 45 - 60 mm syvyyteen temporaalisessa luuikkunassa optimaalisen signaalin saavuttamiseksi standarditekniikoiden mukaisesti. Toimenpiteet kirjataan leikkaussalissa ennen anestesiaa, toipumishuoneessa ekstuboinnin yhteydessä, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.
Muut nimet:
  • TCD
Menettely: kaulalaskimolampun katetrointi
Paikallisen anestesian jälkeen kaulalaskimobulbkatetri (16G, valmistaja Arrow International Inc. USA) asetetaan hallitsevalle puolelle. Katetrin kärjen oikea sijoittaminen kaulapalloon varmistuu myöhemmin leikkauksen jälkeisellä lateraalisella kallon röntgenkuvalla. SjvO2 (verinäyte otetaan hitaasti nopeudella 2 ml minuutissa) mitataan ennen nukutusta, ekstubaatiossa, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.
Muut nimet:
  • kaulalaskimosipulin veren happisaturaatio (SjvO2)
Menettely: Kasvaimen poistoleikkaus yleisanestesiassa
Leikkaustyyppejä ovat kasvainten täydellinen tai välitaalinen poisto. Kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä yleisanestesia ylläpidetään isofluraanilla (0,5-1,0 alveolaarinen minimipitoisuus (MAC) vanhentunut), toistuvilla fentanyyliboluksilla (1–2 µg/kg IV) ja jatkuva vekuroni 50-70 IV. Kaikki potilaat tuuletetaan koneellisesti hapella. Anestesian aikana verenpaine ja syke pidetään vakaina ±10 %:n sisällä leikkausta edeltävästä tasosta. Hematokriitti (Hct) pysyy korkeampana kuin 30 %. Leikkauksen jälkeen henkitorven ekstubaatio suoritetaan, kun potilas saavuttaa täyden lihasvoiman, hengittää spontaanisti hyväksyttävällä happipitoisuudella ja normokapnialla.
Muut nimet:
  • kraniotomia yleisanestesiassa
Menettely: Radiaalivaltimon katetrointi
Paikallisen anestesian jälkeen valtimonsisäisen painejohdon (intraventiokatetri ja painejohtosarja) valmistaa molemmat Smiths Medical International Ltd. USA) asetetaan säteittäiseen valtimoon. Verinäyte otetaan linjasta ennen anestesiaa, henkitorven ekstubaatiossa ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia henkitorven ekstuboinnin jälkeen.
Active Comparator: Potilaat, joille tehdään vatsaleikkaus
Satunnaisesti valitut potilaat, joille tehdään valikoiva vatsaleikkaus. Suoritetaan transkraniaaliset Doppler- (TCD) -toimenpiteet, säteittäisvaltimokatetrointi ja suuri vatsan alueen leikkaus yleisanestesiassa.
Laite: Transkraniaalinen Doppler (TCD)
2 MHz:n transkraniaalista Doppler-anturia (MULTI-DOP P2.2C; DWL, Elektronische Systeme GmbH, Saksa) käytetään Vmca:n molemmin puolin mittaamaan sekä potilaiden, joille tehdään kraniotomia että potilaiden, joille tehdään vatsaleikkaus. Signaali ohjataan etäisyydellä 45 - 60 mm syvyyteen temporaalisessa luuikkunassa optimaalisen signaalin saavuttamiseksi standarditekniikoiden mukaisesti. Toimenpiteet kirjataan leikkaussalissa ennen anestesiaa, toipumishuoneessa ekstuboinnin yhteydessä, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.
Muut nimet:
  • TCD
Menettely: Radiaalivaltimon katetrointi
Paikallisen anestesian jälkeen valtimonsisäisen painejohdon (intraventiokatetri ja painejohtosarja) valmistaa molemmat Smiths Medical International Ltd. USA) asetetaan säteittäiseen valtimoon. Verinäyte otetaan linjasta ennen anestesiaa, henkitorven ekstubaatiossa ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia henkitorven ekstuboinnin jälkeen.
Menettely: Vatsan leikkaus yleisanestesiassa
Kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä yleisanestesiaa ylläpidetään isofluraanilla (0,5–1,0 alveolaarinen minimipitoisuus (MAC) vanhentunut), toistuvilla fentanyyliboluksilla (1–2 µg/kg IV) ja jatkuvalla vekuroni 50–70 IV:llä. Kaikki potilaat tuuletetaan koneellisesti hapella. Anestesian aikana verenpaine ja syke pidetään vakaina ±10 %:n sisällä leikkausta edeltävästä tasosta. Hematokriitti (Hct) pysyy korkeampana kuin 30 %. Leikkauksen jälkeen henkitorven ekstubaatio suoritetaan, kun potilas saavuttaa täyden lihasvoiman, hengittää spontaanisti hyväksyttävällä happipitoisuudella ja normokapnialla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen verenvirtausnopeus keskimmäisessä aivovaltimossa
Aikaikkuna: ennen yleispuudutusta
Se oli lähtötason keskimääräinen verenvirtausnopeus keskimmäisessä aivovaltimossa.
ennen yleispuudutusta
Keskimääräinen verenvirtausnopeus keskimmäisessä aivovaltimossa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen ekstubaatiossa (leikkauksen keskimääräinen kesto: kraniotomiaryhmä 214 min, vatsaryhmä 207 min)
leikkauksen jälkeen ekstubaatiossa (leikkauksen keskimääräinen kesto: kraniotomiaryhmä 214 min, vatsaryhmä 207 min)
Keskimääräinen verenvirtausnopeus keskimmäisessä aivovaltimossa
Aikaikkuna: 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Keskimääräinen verenvirtausnopeus keskimmäisessä aivovaltimossa
Aikaikkuna: 60 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
60 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Keskimääräinen verenvirtausnopeus keskimmäisessä aivovaltimossa
Aikaikkuna: 90 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
90 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Keskimääräinen verenvirtausnopeus keskimmäisessä aivovaltimossa
Aikaikkuna: 120 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
120 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Kaulalaskimosipulin happisaturaatio
Aikaikkuna: ennen yleispuudutusta
ennen yleispuudutusta
Kaulalaskimosipulin happisaturaatio
Aikaikkuna: ekstubaatiossa
ekstubaatiossa
Kaulalaskimosipulin happisaturaatio
Aikaikkuna: 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Kaulalaskimosipulin happisaturaatio
Aikaikkuna: 60 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
60 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Kaulalaskimosipulin happisaturaatio
Aikaikkuna: 90 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
90 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Kaulalaskimosipulin happisaturaatio
Aikaikkuna: 120 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
120 minuuttia ekstuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huashan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiao-Yu Yang, Master, Huashan Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Shou-Jing Zhou, Master, Huashan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY2012-183

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen Doppler (TCD)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa