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Cambiamenti di perfusione sanguigna cerebrale dopo anestesia generale per craniotomia

15 maggio 2013 aggiornato da: Xiao-Yu Yang, Huashan Hospital

Iperemia cerebrale durante l'emergenza dall'anestesia generale per craniotomia di pazienti con tumore al cervello

Pochi studi esaminano i cambiamenti del flusso sanguigno cerebrale (CBF) durante l'emergenza dall'anestesia generale per la craniotomia. Lo scopo di questo studio è dimostrare i cambiamenti CBF durante l'emergenza dall'anestesia generale per la craniotomia, attraverso il monitoraggio della saturazione di ossigeno nel sangue del bulbo della vena giugulare e il Doppler transcranico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

30 pazienti sottoposti a craniotomia selettiva (gruppo craniotomia) per la rimozione del tumore cerebrale sopratentoriale e 30 pazienti sottoposti a chirurgia addominale selettiva (gruppo chirurgia addominale) dovrebbero essere arruolati nello studio. La velocità media del flusso sanguigno nell'arteria cerebrale media (Vmca), la pressione arteriosa media (MAP), la saturazione di ossigeno nel sangue del bulbo della vena giugulare (SjvO2) (misurata solo nel gruppo craniotomia) e la pressione parziale di CO2 arteriosa (PaCO2) saranno misurate prima dell'anestesia generale , all'estubazione tracheale e 30,60, 90, 120 min dopo l'estubazione in entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
        • Huashan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesia (ASA).
  • Programmato per intervento chirurgico selettivo di rimozione del tumore sopratentoriale o chirurgia addominale maggiore.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con evidenza di ipertensione sistemica, ipertensione endocranica, malattie cerebrovascolari, altre condizioni mediche coesistenti che possono influenzare l'autoregolazione cerebrale.
  • Estubazione tracheale ritardata pianificata preoperatoriamente.
  • Donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti sottoposti a craniotomia

I pazienti sottoposti a craniotomia che sono programmati per un intervento chirurgico selettivo di rimozione del tumore sopratentoriale saranno scelti in modo casuale e reclutati.

Saranno eseguite misure di Doppler transcranico (TCD), cateterizzazione del bulbo venoso giugulare, cateterizzazione dell'arteria radiale e chirurgia di rimozione del tumore in anestesia generale.
Dispositivo: Doppler transcranico (TCD)
Verrà utilizzata una sonda Doppler transcraniale da 2 MHz (MULTI-DOP P2.2C; DWL, Elektronische Systeme GmbH, Germania) per misurare entrambi i lati della Vmca di entrambi i pazienti sottoposti a craniotomia e pazienti sottoposti a chirurgia addominale. Il segnale sarà regolato a una profondità compresa tra 45 e 60 mm nella finestra dell'osso temporale per ottenere il segnale ottimale secondo le tecniche standard. Le misure saranno registrate nella sala operatoria prima dell'anestesia, nella sala di risveglio all'estubazione, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo l'estubazione.
Altri nomi:
  • TCD
Procedura: cateterizzazione del bulbo venoso giugulare
Dopo l'anestesia locale, un catetere a bulbo venoso giugulare (16G, prodotto da Arrow International Inc. USA) verrà posizionato nel lato dominante. Il corretto posizionamento della punta del catetere nel bulbo giugulare sarà confermato successivamente da una radiografia laterale del cranio postoperatoria. SjvO2 (il campione di sangue verrà prelevato lentamente ad una velocità di 2 ml al minuto) sarà misurato prima dell'anestesia, all'estubazione, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo l'estubazione.
Altri nomi:
  • saturazione di ossigeno nel sangue del bulbo della vena giugulare (SjvO2)
Procedura: Chirurgia di rimozione del tumore in anestesia generale
I tipi di chirurgia includono la rimozione totale o subtotale dei tumori. Per tutte le procedure chirurgiche, l'anestesia generale sarà mantenuta con isoflurano (0,5-1,0 concentrazione alveolare minima (MAC) scaduta), boli ripetuti di fentanil (1~2 µg/kg IV) e vecuronio continuo 50～70 IV. Tutti i pazienti saranno ventilati meccanicamente con ossigeno. Durante l'anestesia, la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca saranno mantenute stabili, entro ±10% dei livelli preoperatori. L'ematocrito (Hct) sarà mantenuto superiore al 30%. Dopo l'intervento chirurgico, verrà eseguita l'estubazione tracheale quando i pazienti recuperano la piena forza muscolare, respirano spontaneamente con ossigenazione accettabile e normocapnia.
Altri nomi:
  • craniotomia in anestesia generale
Procedura: Cateterizzazione dell'arteria radiale
Dopo l'anestesia locale, una linea di pressione intra-arteriosa (catetere IV e kit linea di pressione sono entrambi prodotti da Smiths Medical International Ltd. USA) sarà inserito nell'arteria radiale. Il sangue del campione verrà prelevato dalla linea prima dell'anestesia, all'estubazione tracheale e 30, 60, 90, 120 minuti dopo l'estubazione tracheale.
Comparatore attivo: Pazienti sottoposti a chirurgia addominale
Pazienti scelti a caso sottoposti a chirurgia addominale selettiva. Saranno eseguite misure di Doppler transcranico (TCD), cateterizzazione dell'arteria radiale e chirurgia addominale maggiore in anestesia generale.
Dispositivo: Doppler transcranico (TCD)
Verrà utilizzata una sonda Doppler transcraniale da 2 MHz (MULTI-DOP P2.2C; DWL, Elektronische Systeme GmbH, Germania) per misurare entrambi i lati della Vmca di entrambi i pazienti sottoposti a craniotomia e pazienti sottoposti a chirurgia addominale. Il segnale sarà regolato a una profondità compresa tra 45 e 60 mm nella finestra dell'osso temporale per ottenere il segnale ottimale secondo le tecniche standard. Le misure saranno registrate nella sala operatoria prima dell'anestesia, nella sala di risveglio all'estubazione, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo l'estubazione.
Altri nomi:
  • TCD
Procedura: Cateterizzazione dell'arteria radiale
Dopo l'anestesia locale, una linea di pressione intra-arteriosa (catetere IV e kit linea di pressione sono entrambi prodotti da Smiths Medical International Ltd. USA) sarà inserito nell'arteria radiale. Il sangue del campione verrà prelevato dalla linea prima dell'anestesia, all'estubazione tracheale e 30, 60, 90, 120 minuti dopo l'estubazione tracheale.
Procedura: Chirurgia addominale in anestesia generale
Per tutte le procedure chirurgiche, l'anestesia generale sarà mantenuta con isoflurano (0,5-1,0 concentrazione alveolare minima (MAC) scaduta), boli ripetuti di fentanyl (1~2 µg/kg EV) e vecuronio continuo 50~70 EV. Tutti i pazienti saranno ventilati meccanicamente con ossigeno. Durante l'anestesia, la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca saranno mantenute stabili, entro ±10% dei livelli preoperatori. L'ematocrito (Hct) sarà mantenuto superiore al 30%. Dopo l'intervento chirurgico, verrà eseguita l'estubazione tracheale quando i pazienti recuperano la piena forza muscolare, respirano spontaneamente con ossigenazione accettabile e normocapnia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità media del flusso sanguigno nell'arteria cerebrale media
Lasso di tempo: prima dell'anestesia generale
Era la velocità media del flusso sanguigno di base nell'arteria cerebrale media.
prima dell'anestesia generale
Velocità media del flusso sanguigno nell'arteria cerebrale media
Lasso di tempo: dopo l'intervento chirurgico all'estubazione (durata media dell'intervento: gruppo craniotomia 214 min, gruppo addominale 207 min)
dopo l'intervento chirurgico all'estubazione (durata media dell'intervento: gruppo craniotomia 214 min, gruppo addominale 207 min)
Velocità media del flusso sanguigno nell'arteria cerebrale media
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'estubazione
30 minuti dopo l'estubazione
Velocità media del flusso sanguigno nell'arteria cerebrale media
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'estubazione
60 minuti dopo l'estubazione
Velocità media del flusso sanguigno nell'arteria cerebrale media
Lasso di tempo: 90 minuti dopo l'estubazione
90 minuti dopo l'estubazione
Velocità media del flusso sanguigno nell'arteria cerebrale media
Lasso di tempo: 120 minuti dopo l'estubazione
120 minuti dopo l'estubazione
Saturazione di ossigeno del bulbo venoso giugulare
Lasso di tempo: prima dell'anestesia generale
prima dell'anestesia generale
Saturazione di ossigeno del bulbo venoso giugulare
Lasso di tempo: all'estubazione
all'estubazione
Saturazione di ossigeno del bulbo venoso giugulare
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'estubazione
30 minuti dopo l'estubazione
Saturazione di ossigeno del bulbo venoso giugulare
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'estubazione
60 minuti dopo l'estubazione
Saturazione di ossigeno del bulbo venoso giugulare
Lasso di tempo: 90 minuti dopo l'estubazione
90 minuti dopo l'estubazione
Saturazione di ossigeno del bulbo venoso giugulare
Lasso di tempo: 120 minuti dopo l'estubazione
120 minuti dopo l'estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Huashan Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiao-Yu Yang, Master, Huashan Hospital
  • Cattedra di studio: Shou-Jing Zhou, Master, Huashan Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY2012-183

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neoplasie cerebrali

Prove cliniche su Doppler transcranico (TCD)

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