Изменения перфузии головного мозга после общей анестезии при краниотомии
15 мая 2013 г. обновлено: Xiao-Yu Yang, Huashan Hospital
Церебральная гиперемия при выходе из общего наркоза при трепанации черепа у больных с опухолью головного мозга
В нескольких исследованиях изучаются изменения мозгового кровотока (CBF) во время пробуждения после общей анестезии для краниотомии.
Целью данного исследования является демонстрация изменений CBF во время выхода из общей анестезии для краниотомии путем мониторинга насыщения кислородом крови луковицы яремной вены и транскраниальной допплерографии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В исследование планируется включить 30 пациентов, перенесших селективную краниотомию (группа краниотомии) по поводу супратенториального удаления опухоли головного мозга, и 30 пациентов, перенесших селективную абдоминальную операцию (группа абдоминальной хирургии).
Перед общей анестезией измеряют среднюю скорость кровотока в средней мозговой артерии (Vmca), среднее артериальное давление (САД), насыщение кислородом крови луковицы яремной вены (SjvO2) (измеряется только в группе краниотомии) и парциальное давление CO2 в артериальной крови (PaCO2). , при экстубации трахеи и через 30, 60, 90, 120 мин после экстубации в обеих группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200040
- Huashan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние I или II
- Запланирована селективная операция по удалению супратенториальной опухоли или обширная абдоминальная операция.
Критерий исключения:
- Пациенты с признаками системной гипертензии, внутричерепной гипертензии, цереброваскулярных заболеваний, других сопутствующих заболеваний, которые могут повлиять на церебральную ауторегуляцию.
- Предоперационно плановая отсроченная экстубация трахеи.
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты, перенесшие трепанацию черепа
Пациенты, перенесшие трепанацию черепа, которым запланирована селективная операция по удалению супратенториальной опухоли, будут выбраны и набраны случайным образом. Будет проведена транскраниальная допплерография (ТКД), катетеризация луковицы яремной вены, катетеризация лучевой артерии и операция по удалению опухоли под общей анестезией. |
Транскраниальный доплеровский датчик с частотой 2 МГц (MULTI-DOP P2.2C; DWL, Elektronische Systeme GmbH, Германия) будет использоваться для измерения обеих сторон Vmca как у пациентов, перенесших трепанацию черепа, так и у пациентов, перенесших абдоминальную операцию.
Сигнал будет направлен на глубину от 45 до 60 мм в окне височной кости для достижения оптимального сигнала в соответствии со стандартными методами.
Измерения будут регистрироваться в операционной до анестезии, в послеоперационной палате при экстубации, через 30, 60, 90 и 120 минут после экстубации.
Другие имена:
После местной анестезии на доминирующей стороне будет установлен катетер для луковицы яремной вены (16G, производства Arrow International Inc., США).
Правильное размещение кончика катетера в луковице яремной вены будет подтверждено позже послеоперационной боковой рентгенографией черепа.
SjvO2 (образец крови будет браться медленно со скоростью 2 мл в минуту) будет измеряться до анестезии, при экстубации, через 30, 60, 90 и 120 минут после экстубации.
Другие имена:
Типы хирургических вмешательств включают полное или субтотальное удаление опухолей. Для всех хирургических процедур общая анестезия будет поддерживаться изофлураном (0,5–1,0 минимальной альвеолярной концентрации (МАК) на выдохе), повторными болюсами фентанила (1–2 мкг/кг внутривенно) и непрерывный векуроний 50～70 IV.
Все пациенты будут переведены на искусственную вентиляцию легких кислородом.
Во время анестезии артериальное давление и частота сердечных сокращений будут поддерживаться на стабильном уровне в пределах ±10% от дооперационного уровня.
Гематокрит (Hct) будет поддерживаться выше 30%.
После операции экстубация трахеи будет выполнена, когда пациенты восстановят полную мышечную силу, спонтанно дышат с приемлемой оксигенацией и нормокапнией.
Другие имена:
После местной анестезии линия внутриартериального давления (катетер для внутривенных вливаний и комплект для линии давления производятся компанией Smiths Medical International Ltd.
США) будет вставлен в лучевую артерию.
Образцы крови берут из линии до анестезии, при экстубации трахеи и через 30, 60, 90, 120 минут после экстубации трахеи.
|
|
Активный компаратор: Пациенты, перенесшие абдоминальную операцию
Случайно выбранные пациенты, подвергающиеся селективной абдоминальной хирургии.
Будут проведены транскраниальная допплерография (ТКД), катетеризация лучевой артерии и обширная абдоминальная операция под общей анестезией.
|
Транскраниальный доплеровский датчик с частотой 2 МГц (MULTI-DOP P2.2C; DWL, Elektronische Systeme GmbH, Германия) будет использоваться для измерения обеих сторон Vmca как у пациентов, перенесших трепанацию черепа, так и у пациентов, перенесших абдоминальную операцию.
Сигнал будет направлен на глубину от 45 до 60 мм в окне височной кости для достижения оптимального сигнала в соответствии со стандартными методами.
Измерения будут регистрироваться в операционной до анестезии, в послеоперационной палате при экстубации, через 30, 60, 90 и 120 минут после экстубации.
Другие имена:
После местной анестезии линия внутриартериального давления (катетер для внутривенных вливаний и комплект для линии давления производятся компанией Smiths Medical International Ltd.
США) будет вставлен в лучевую артерию.
Образцы крови берут из линии до анестезии, при экстубации трахеи и через 30, 60, 90, 120 минут после экстубации трахеи.
При всех хирургических процедурах общая анестезия будет поддерживаться изофлураном (0,5–1,0 минимальной альвеолярной концентрации (МАК) на выдохе), повторными болюсами фентанила (1–2 мкг/кг в/в) и непрерывным введением векурония 50–70 в/в.
Все пациенты будут переведены на искусственную вентиляцию легких кислородом.
Во время анестезии артериальное давление и частота сердечных сокращений будут поддерживаться на стабильном уровне в пределах ±10% от дооперационного уровня.
Гематокрит (Hct) будет поддерживаться выше 30%.
После операции экстубация трахеи будет выполнена, когда пациенты восстановят полную мышечную силу, спонтанно дышат с приемлемой оксигенацией и нормокапнией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя скорость кровотока в средней мозговой артерии
Временное ограничение: перед общей анестезией
|
Это была исходная средняя скорость кровотока в средней мозговой артерии.
|
перед общей анестезией
|
|
Средняя скорость кровотока в средней мозговой артерии
Временное ограничение: после операции при экстубации (средняя продолжительность операции: краниотомическая группа 214 мин, абдоминальная группа 207 мин)
|
после операции при экстубации (средняя продолжительность операции: краниотомическая группа 214 мин, абдоминальная группа 207 мин)
|
|
|
Средняя скорость кровотока в средней мозговой артерии
Временное ограничение: Через 30 минут после экстубации
|
Через 30 минут после экстубации
|
|
|
Средняя скорость кровотока в средней мозговой артерии
Временное ограничение: 60 минут после экстубации
|
60 минут после экстубации
|
|
|
Средняя скорость кровотока в средней мозговой артерии
Временное ограничение: 90 минут после экстубации
|
90 минут после экстубации
|
|
|
Средняя скорость кровотока в средней мозговой артерии
Временное ограничение: 120 мин после экстубации
|
120 мин после экстубации
|
|
|
Насыщение кислородом луковицы яремной вены
Временное ограничение: перед общей анестезией
|
перед общей анестезией
|
|
|
Насыщение кислородом луковицы яремной вены
Временное ограничение: при экстубации
|
при экстубации
|
|
|
Насыщение кислородом луковицы яремной вены
Временное ограничение: Через 30 минут после экстубации
|
Через 30 минут после экстубации
|
|
|
Насыщение кислородом луковицы яремной вены
Временное ограничение: 60 минут после экстубации
|
60 минут после экстубации
|
|
|
Насыщение кислородом луковицы яремной вены
Временное ограничение: 90 минут после экстубации
|
90 минут после экстубации
|
|
|
Насыщение кислородом луковицы яремной вены
Временное ограничение: 120 мин после экстубации
|
120 мин после экстубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xiao-Yu Yang, Master, Huashan Hospital
- Учебный стул: Shou-Jing Zhou, Master, Huashan Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rasmussen M, Juul N, Christensen SM, Jonsdottir KY, Gyldensted C, Vestergaard-Poulsen P, Cold GE, Ostergaard L. Cerebral blood flow, blood volume, and mean transit time responses to propofol and indomethacin in peritumor and contralateral brain regions: perioperative perfusion-weighted magnetic resonance imaging in patients with brain tumors. Anesthesiology. 2010 Jan;112(1):50-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c38bd3.
- Randell T, Niskanen M. Management of physiological variables in neuroanaesthesia: maintaining homeostasis during intracranial surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2006 Oct;19(5):492-7. doi: 10.1097/01.aco.0000245273.92163.8e.
- Clavier N, Schurando P, Raggueneau JL, Payen DM. Continuous jugular bulb venous oxygen saturation validation and variations during intracranial aneurysm surgery. J Crit Care. 1997 Sep;12(3):112-9. doi: 10.1016/s0883-9441(97)90040-x.
- Bruder N, Pellissier D, Grillot P, Gouin F. Cerebral hyperemia during recovery from general anesthesia in neurosurgical patients. Anesth Analg. 2002 Mar;94(3):650-4; table of contents. doi: 10.1097/00000539-200203000-00031.
- Rijbroek A, Boellaard R, Vriens EM, Lammertsma AA, Rauwerda JA. Comparison of transcranial Doppler ultrasonography and positron emission tomography using a three-dimensional template of the middle cerebral artery. Neurol Res. 2009 Feb;31(1):52-9. doi: 10.1179/174313208X325191. Epub 2008 Jul 25.
- Sorond FA, Hollenberg NK, Panych LP, Fisher ND. Brain blood flow and velocity: correlations between magnetic resonance imaging and transcranial Doppler sonography. J Ultrasound Med. 2010 Jul;29(7):1017-22. doi: 10.7863/jum.2010.29.7.1017.
- Macmillan CS, Andrews PJ. Cerebrovenous oxygen saturation monitoring: practical considerations and clinical relevance. Intensive Care Med. 2000 Aug;26(8):1028-36. doi: 10.1007/s001340051315.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Новообразования головного мозга
- Гиперемия
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики
Другие идентификационные номера исследования
- KY2012-183
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .