Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny mozkové krevní perfuze po celkové anestezii pro kraniotomii

15. května 2013 aktualizováno: Xiao-Yu Yang, Huashan Hospital

Cerebrální hyperémie při vzniku z celkové anestezie pro kraniotomii pacientů s nádorem mozku

Jen málo studií se zabývá změnami cerebrálního krevního toku (CBF) během přechodu z celkové anestezie pro kraniotomii. Účelem této studie je demonstrovat změny CBF během přechodu z celkové anestezie pro kraniotomii prostřednictvím monitorování saturace krve kyslíkem v bulbu jugulární žíly a transkraniálního dopplera.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie je plánováno zařazení 30 pacientů podstupujících selektivní kraniotomii (skupina kraniotomie) pro supratentoriální odstranění nádoru mozku a 30 pacientů podstupujících selektivní operaci břicha (skupina abdominální chirurgie). Před celkovou anestezií bude měřena střední rychlost průtoku krve ve střední mozkové tepně (Vmca), střední arteriální tlak (MAP), saturace krve kyslíkem v bulbu jugulární žíly (SjvO2) (měřeno pouze ve skupině s kraniotomií) a arteriální parciální tlak CO2 (PaCO2). při tracheální extubaci a 30, 60, 90, 120 minut po extubaci v obou skupinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
        • Huashan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav American Society of Anesthesia (ASA) I nebo II
  • Naplánováno pro selektivní supratentoriální operaci odstranění nádoru nebo velkou břišní operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s prokázanou systémovou hypertenzí, intrakraniální hypertenzí, cerebrovaskulárními chorobami, jinými souběžnými zdravotními stavy, které pravděpodobně ovlivňují cerebrální autoregulaci.
  • Předoperačně plánovaná opožděná extubace trachey.
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti podstupující kraniotomii

Pacienti podstupující kraniotomii, u kterých je plánováno selektivní supratentoriální odstranění tumoru, budou náhodně vybráni a přijati.

Budou provedena transkraniální dopplerovská (TCD) měření, katetrizace bulbu jugulárních žil, katetrizace radiální tepny a operace odstranění nádoru v celkové anestezii.
Přístroj: Transkraniální Doppler (TCD)
2MHz transkraniální dopplerovská sonda (MULTI-DOP P2.2C; DWL, Elektronische Systeme GmbH, Německo) bude použita k měření obou stran Vmca jak u pacientů podstupujících kraniotomii, tak u pacientů podstupujících břišní operaci. Signál bude rozsahově řízen do hloubky 45 až 60 mm v okně spánkové kosti, aby bylo dosaženo optimálního signálu podle standardních technik. Měření budou zaznamenávána na operačním sále před anestezií, na dospávacím pokoji při extubaci, 30, 60, 90 a 120 minut po extubaci.
Ostatní jména:
  • TCD
Postup: katetrizace jugulárních žilních bulbů
Po lokální anestezii bude na dominantní stranu umístěn jugulární žilní katétr (16G, výrobce Arrow International Inc. USA). Správné umístění hrotu katétru v jugulárním bulbu později potvrdí pooperační laterální rentgen lebky. SjvO2 (vzorek krve bude odebírán pomalu rychlostí 2 ml za minutu) bude měřen před anestezií, při extubaci, 30, 60, 90 a 120 minut po extubaci.
Ostatní jména:
  • saturace krve kyslíkem v bulbu jugulární žíly (SjvO2)
Postup: Operace odstranění nádoru v celkové anestezii
Typy chirurgických zákroků zahrnují úplné nebo mezisoučet odstranění nádorů. U všech chirurgických zákroků bude celková anestezie udržována isofluranem (vypršela minimální alveolární koncentrace (MAC) 0,5-1,0), opakovanými bolusy fentanylu (1~2 µg/kg IV) a kontinuální vekuronium 50～70 IV. Všichni pacienti budou mechanicky ventilováni kyslíkem. Během anestezie budou krevní tlak a srdeční frekvence udržovány stabilní v rozmezí ±10 % předoperačních hodnot. Hematokrit (Hct) bude udržován vyšší než 30 %. Po operaci bude provedena extubace trachey, kdy pacienti znovu získají plnou svalovou sílu, spontánně dýchají s přijatelnou oxygenací a normokapnií.
Ostatní jména:
  • kraniotomie v celkové anestezii
Postup: Katetrizace radiální tepny
Po lokální anestezii byla zavedena intraarteriální tlaková linka (IV. katétr a souprava tlakové linky oba vyrábí Smiths Medical International Ltd. USA) bude vložen do radiální tepny. Vzorek krve bude odebrán z linky před anestezií, při tracheální extubaci a 30, 60, 90, 120 minut po tracheální extubaci.
Aktivní komparátor: Pacienti podstupující operaci břicha
Náhodně vybraní pacienti podstupující selektivní břišní operaci. Budou provedena transkraniální dopplerovská (TCD) měření, katetrizace radiální tepny a velká břišní operace v celkové anestezii.
Přístroj: Transkraniální Doppler (TCD)
2MHz transkraniální dopplerovská sonda (MULTI-DOP P2.2C; DWL, Elektronische Systeme GmbH, Německo) bude použita k měření obou stran Vmca jak u pacientů podstupujících kraniotomii, tak u pacientů podstupujících břišní operaci. Signál bude rozsahově řízen do hloubky 45 až 60 mm v okně spánkové kosti, aby bylo dosaženo optimálního signálu podle standardních technik. Měření budou zaznamenávána na operačním sále před anestezií, na dospávacím pokoji při extubaci, 30, 60, 90 a 120 minut po extubaci.
Ostatní jména:
  • TCD
Postup: Katetrizace radiální tepny
Po lokální anestezii byla zavedena intraarteriální tlaková linka (IV. katétr a souprava tlakové linky oba vyrábí Smiths Medical International Ltd. USA) bude vložen do radiální tepny. Vzorek krve bude odebrán z linky před anestezií, při tracheální extubaci a 30, 60, 90, 120 minut po tracheální extubaci.
Postup: Operace břicha v celkové anestezii
U všech chirurgických zákroků bude celková anestezie udržována isofluranem (vypršela minimální alveolární koncentrace (MAC) 0,5-1,0), opakovanými bolusy fentanylu (1~2 µg/kg IV) a kontinuálním vekuroniem 50–70 IV. Všichni pacienti budou mechanicky ventilováni kyslíkem. Během anestezie budou krevní tlak a srdeční frekvence udržovány stabilní v rozmezí ±10 % předoperačních hodnot. Hematokrit (Hct) bude udržován vyšší než 30 %. Po operaci bude provedena extubace trachey, kdy pacienti znovu získají plnou svalovou sílu, spontánně dýchají s přijatelnou oxygenací a normokapnií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední rychlost průtoku krve ve střední mozkové tepně
Časové okno: před celkovou anestezií
Byla to základní hodnota střední rychlosti průtoku krve ve střední cerebrální tepně.
před celkovou anestezií
Střední rychlost průtoku krve ve střední mozkové tepně
Časové okno: po operaci při extubaci (průměrná délka operace: kraniotomie skupina 214 min, skupina břicha 207 min)
po operaci při extubaci (průměrná délka operace: kraniotomie skupina 214 min, skupina břicha 207 min)
Střední rychlost průtoku krve ve střední mozkové tepně
Časové okno: 30 minut po extubaci
30 minut po extubaci
Střední rychlost průtoku krve ve střední mozkové tepně
Časové okno: 60 minut po extubaci
60 minut po extubaci
Střední rychlost průtoku krve ve střední mozkové tepně
Časové okno: 90 minut po extubaci
90 minut po extubaci
Střední rychlost průtoku krve ve střední mozkové tepně
Časové okno: 120 minut po extubaci
120 minut po extubaci
Nasycení jugulární žilní bulvy kyslíkem
Časové okno: před celkovou anestezií
před celkovou anestezií
Nasycení jugulární žilní bulvy kyslíkem
Časové okno: při extubaci
při extubaci
Nasycení jugulární žilní bulvy kyslíkem
Časové okno: 30 minut po extubaci
30 minut po extubaci
Nasycení jugulární žilní bulvy kyslíkem
Časové okno: 60 minut po extubaci
60 minut po extubaci
Nasycení jugulární žilní bulvy kyslíkem
Časové okno: 90 minut po extubaci
90 minut po extubaci
Nasycení jugulární žilní bulvy kyslíkem
Časové okno: 120 minut po extubaci
120 minut po extubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huashan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiao-Yu Yang, Master, Huashan Hospital
  • Studijní židle: Shou-Jing Zhou, Master, Huashan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY2012-183

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary mozku

Klinické studie na Transkraniální Doppler (TCD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit