Az agyi vér perfúziós változásai a craniotomia általános érzéstelenítése után
2013. május 15. frissítette: Xiao-Yu Yang, Huashan Hospital
Agyi hiperémia az agydaganatban szenvedő betegek koponyavágása során alkalmazott általános érzéstelenítésből
Kevés tanulmány foglalkozik az agyi véráramlás (CBF) változásaival a koponyatómiához szükséges általános érzéstelenítés során.
Ennek a tanulmánynak a célja a CBF-változások bemutatása az általános érzéstelenítés során a craniotomia során, a jugularis véna izzójának vér oxigénszaturációjának és a koponyán keresztüli Doppler monitorozásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatba 30, szupratentoriális agydaganat eltávolítása céljából szelektív koponyametszést (craniotomia csoport) és 30 szelektív hasi műtéten átesett beteget (hasi műtéti csoport) terveznek bevonni.
Általános érzéstelenítés előtt mérik az átlagos véráramlási sebességet a középső agyi artériában (Vmca), az átlagos artériás nyomást (MAP), a jugularis véna izzójának vér oxigénszaturációját (SjvO2) (csak craniotomiás csoportban mérik) és az artériás CO2 parciális nyomást (PaCO2). , légcső extubációkor, és 30, 60, 90, 120 perccel az extubálás után mindkét csoportban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200040
- Huashan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Anesztéziai Társaság (ASA) fizikai állapota I. vagy II
- Szelektív szupratentoriális daganateltávolító műtétre vagy nagyobb hasi műtétre tervezett.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél szisztémás magas vérnyomás, intracranialis hipertónia, cerebrovaszkuláris betegségek vagy egyéb, az agyi autoregulációt valószínűsíthetően befolyásoló, egyidejűleg fennálló egészségügyi állapotok mutatkoznak.
- A műtét előtt tervezett késleltetett légcső extubáció.
- Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kraniotómián átesett betegek
A koponyavágáson átesett betegeket, akiknél szelektív szupratentoriális tumoreltávolító műtétet terveznek, véletlenszerűen választják ki és vesznek fel. Transcranialis Doppler (TCD) méréseket, jugularis vénás bulb katéterezést, radiális artéria katéterezést és tumoreltávolító műtétet végeznek általános érzéstelenítésben. |
Egy 2 MHz-es transzkraniális Doppler szondát (MULTI-DOP P2.2C; DWL, Elektronische Systeme GmbH, Németország) használnak a Vmca mindkét oldalának mérésére mind a koponya-, mind a hasi műtéten átesett betegeknél.
A jelet a halántékcsont ablakánál 45-60 mm-es mélységig tartománykapuzza, hogy a szabványos technikák szerint optimális jelet érjen el.
Az intézkedéseket az altatás előtt a műtőben, az extubáláskor a helyreállítási szobában, az extubálás után 30, 60, 90 és 120 perccel rögzítik.
Más nevek:
Helyi érzéstelenítés után egy jugularis vénás bulb katétert (16G, az Arrow International Inc. USA) helyeznek a domináns oldalra.
A katéter hegyének megfelelő elhelyezését a jugularis bulbban a későbbiekben egy posztoperatív laterális koponya röntgen igazolja.
Az SjvO2-t (a vérmintát lassan, 2 ml/perc sebességgel veszik) az érzéstelenítés előtt, az extubáláskor, valamint az extubálás után 30, 60, 90 és 120 perccel mérjük.
Más nevek:
A műtéti típusok közé tartozik a daganatok teljes vagy részleges eltávolítása. Valamennyi sebészeti beavatkozásnál az általános érzéstelenítést izofluránnal (0,5-1,0 minimális alveoláris koncentráció (MAC) lejárt), ismételt fentanil-bolusokkal (1–2 µg/kg IV) és folytonos vekurónium 50～70 IV.
Minden beteget mechanikusan lélegeztetnek oxigénnel.
Az érzéstelenítés során a vérnyomást és a pulzusszámot stabilan tartják, a preoperatív szint ±10%-án belül.
A hematokrit (Hct) 30% felett marad.
A műtét után a légcső extubációját akkor hajtják végre, amikor a páciens teljes izomereje visszanyerte, spontán lélegzik, elfogadható oxigénellátással és normokapniával.
Más nevek:
Helyi érzéstelenítés után egy intraarteriális nyomásvezetéket (IV. katétert és nyomásvezeték-készletet) a Smiths Medical International Ltd. gyárt.
USA) a radiális artériába kerül behelyezésre.
Vérmintát vesznek a vonalból az érzéstelenítés előtt, a légcső extubálásakor és 30, 60, 90, 120 perccel a légcső extubálása után.
|
|
Aktív összehasonlító: Hasi műtéten átesett betegek
Véletlenszerűen kiválasztott, szelektív hasi műtéten átesett betegek.
Transcranialis Doppler (TCD) méréseket, radiális artéria katéterezést és nagy hasi műtétet végeznek általános érzéstelenítésben.
|
Egy 2 MHz-es transzkraniális Doppler szondát (MULTI-DOP P2.2C; DWL, Elektronische Systeme GmbH, Németország) használnak a Vmca mindkét oldalának mérésére mind a koponya-, mind a hasi műtéten átesett betegeknél.
A jelet a halántékcsont ablakánál 45-60 mm-es mélységig tartománykapuzza, hogy a szabványos technikák szerint optimális jelet érjen el.
Az intézkedéseket az altatás előtt a műtőben, az extubáláskor a helyreállítási szobában, az extubálás után 30, 60, 90 és 120 perccel rögzítik.
Más nevek:
Helyi érzéstelenítés után egy intraarteriális nyomásvezetéket (IV. katétert és nyomásvezeték-készletet) a Smiths Medical International Ltd. gyárt.
USA) a radiális artériába kerül behelyezésre.
Vérmintát vesznek a vonalból az érzéstelenítés előtt, a légcső extubálásakor és 30, 60, 90, 120 perccel a légcső extubálása után.
Minden sebészeti beavatkozásnál az általános érzéstelenítést izofluránnal (0,5-1,0 minimális alveoláris koncentráció (MAC) lejárt), ismételt fentanil-bolusokkal (1-2 µg/kg IV) és folyamatos vekurónium 50-70 IV-vel kell fenntartani.
Minden beteget mechanikusan lélegeztetnek oxigénnel.
Az érzéstelenítés során a vérnyomást és a pulzusszámot stabilan tartják, a preoperatív szint ±10%-án belül.
A hematokrit (Hct) 30% felett marad.
A műtét után a légcső extubációját akkor hajtják végre, amikor a páciens teljes izomereje visszanyerte, spontán lélegzik, elfogadható oxigénellátással és normokapniával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos véráramlási sebesség a középső agyi artériában
Időkeret: általános érzéstelenítés előtt
|
Ez volt az alapvonal átlagos véráramlási sebessége a középső agyi artériában.
|
általános érzéstelenítés előtt
|
|
Átlagos véráramlási sebesség a középső agyi artériában
Időkeret: műtét után extubációnál (átlagos műtéti időtartam: craniotomia csoport 214 perc, hasi csoport 207 perc)
|
műtét után extubációnál (átlagos műtéti időtartam: craniotomia csoport 214 perc, hasi csoport 207 perc)
|
|
|
Átlagos véráramlási sebesség a középső agyi artériában
Időkeret: 30 perccel az extubálás után
|
30 perccel az extubálás után
|
|
|
Átlagos véráramlási sebesség a középső agyi artériában
Időkeret: 60 perccel az extubálás után
|
60 perccel az extubálás után
|
|
|
Átlagos véráramlási sebesség a középső agyi artériában
Időkeret: 90 perccel az extubálás után
|
90 perccel az extubálás után
|
|
|
Átlagos véráramlási sebesség a középső agyi artériában
Időkeret: 120 perccel az extubálás után
|
120 perccel az extubálás után
|
|
|
A jugularis vénás izzó oxigéntelítettsége
Időkeret: általános érzéstelenítés előtt
|
általános érzéstelenítés előtt
|
|
|
A jugularis vénás izzó oxigéntelítettsége
Időkeret: extubáláskor
|
extubáláskor
|
|
|
A jugularis vénás izzó oxigéntelítettsége
Időkeret: 30 perccel az extubálás után
|
30 perccel az extubálás után
|
|
|
A jugularis vénás izzó oxigéntelítettsége
Időkeret: 60 perccel az extubálás után
|
60 perccel az extubálás után
|
|
|
A jugularis vénás izzó oxigéntelítettsége
Időkeret: 90 perccel az extubálás után
|
90 perccel az extubálás után
|
|
|
A jugularis vénás izzó oxigéntelítettsége
Időkeret: 120 perccel az extubálás után
|
120 perccel az extubálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiao-Yu Yang, Master, Huashan Hospital
- Tanulmányi szék: Shou-Jing Zhou, Master, Huashan Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rasmussen M, Juul N, Christensen SM, Jonsdottir KY, Gyldensted C, Vestergaard-Poulsen P, Cold GE, Ostergaard L. Cerebral blood flow, blood volume, and mean transit time responses to propofol and indomethacin in peritumor and contralateral brain regions: perioperative perfusion-weighted magnetic resonance imaging in patients with brain tumors. Anesthesiology. 2010 Jan;112(1):50-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c38bd3.
- Randell T, Niskanen M. Management of physiological variables in neuroanaesthesia: maintaining homeostasis during intracranial surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2006 Oct;19(5):492-7. doi: 10.1097/01.aco.0000245273.92163.8e.
- Clavier N, Schurando P, Raggueneau JL, Payen DM. Continuous jugular bulb venous oxygen saturation validation and variations during intracranial aneurysm surgery. J Crit Care. 1997 Sep;12(3):112-9. doi: 10.1016/s0883-9441(97)90040-x.
- Bruder N, Pellissier D, Grillot P, Gouin F. Cerebral hyperemia during recovery from general anesthesia in neurosurgical patients. Anesth Analg. 2002 Mar;94(3):650-4; table of contents. doi: 10.1097/00000539-200203000-00031.
- Rijbroek A, Boellaard R, Vriens EM, Lammertsma AA, Rauwerda JA. Comparison of transcranial Doppler ultrasonography and positron emission tomography using a three-dimensional template of the middle cerebral artery. Neurol Res. 2009 Feb;31(1):52-9. doi: 10.1179/174313208X325191. Epub 2008 Jul 25.
- Sorond FA, Hollenberg NK, Panych LP, Fisher ND. Brain blood flow and velocity: correlations between magnetic resonance imaging and transcranial Doppler sonography. J Ultrasound Med. 2010 Jul;29(7):1017-22. doi: 10.7863/jum.2010.29.7.1017.
- Macmillan CS, Andrews PJ. Cerebrovenous oxygen saturation monitoring: practical considerations and clinical relevance. Intensive Care Med. 2000 Aug;26(8):1028-36. doi: 10.1007/s001340051315.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 12.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- A központi idegrendszer daganatai
- Idegrendszeri neoplazmák
- Agyi neoplazmák
- Hiperémia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Anesztetikumok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY2012-183
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .