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開頭術の全身麻酔後の脳血液灌流の変化

2013年5月15日 更新者：Xiao-Yu Yang、Huashan Hospital

脳腫瘍患者の開頭術に対する全身麻酔からの覚醒時の脳充血

開頭術のための全身麻酔からの覚醒時の脳血流 (CBF) の変化を調べる研究はほとんどありません。 この研究の目的は、頸静脈球の血中酸素飽和度と経頭蓋ドップラーを監視することにより、開頭術の全身麻酔からの覚醒時のCBFの変化を実証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

テント上脳腫瘍摘出のための選択的開頭術を受ける患者（開頭術群）および選択的腹部手術を受ける患者（腹部手術群）30人の患者が研究に登録される予定である。 中大脳動脈の平均血流速度（Vmca）、平均動脈圧（MAP）、頸静脈球の血中酸素飽和度（SjvO2）（開頭術群のみ測定）、動脈血二酸化炭素分圧（PaCO2）を全身麻酔前に測定、気管抜管時、および両群の抜管後 30、60、90、120 分。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200040
        • Huashan Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会 (ASA) 身体ステータス I または II
  • 選択的テント上腫瘍除去手術または腹部大手術の予定。

除外基準:

  • 全身性高血圧症、頭蓋内圧亢進症、脳血管疾患、脳の自己調節に影響を与える可能性のあるその他の併存する病状の証拠がある患者。
  • 術前に計画された遅延気管抜管。
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：開頭手術を受ける患者

選択的テント上腫瘍除去手術が予定されている開頭術を受ける患者は、無作為に選択され、募集されます。

経頭蓋ドップラー（TCD）測定、頸静脈球カテーテル法、橈骨動脈カテーテル法、および全身麻酔下での腫瘍摘出手術が行われます。
デバイス：経頭蓋ドップラー（TCD）
2 MHz 経頭蓋ドップラー プローブ (MULTI-DOP P2.2C; DWL、Elektronische Systeme GmbH、ドイツ) を使用して、開頭術を受ける患者と腹部手術を受ける患者の両方の Vmca の両側を測定します。 信号は、標準的な技術に従って最適な信号を実現するために、側頭骨ウィンドウで 45 ～ 60 mm の深さまでレンジ ゲートされます。 処置は、麻酔前の手術室、抜管時の回復室、抜管後 30、60、90、および 120 分に記録されます。
他の名前：
  • TCD
手順：頸静脈球カテーテル法
局所麻酔後、優位側に頸静脈バルブカテーテル（16G、Arrow International Inc. USA製）を留置します。 頸静脈球部にカテーテルの先端が適切に配置されていることは、術後の外側頭蓋骨 X 線によって後で確認されます。 麻酔前、抜管時、抜管後 30 分、60 分、90 分、および 120 分に SjvO2 (血液サンプルを 1 分あたり 2ml の速度でゆっくりと採取する) を測定します。
他の名前：
  • 頸静脈球の血中酸素飽和度 (SjvO2)
手順：全身麻酔下での腫瘍摘出手術
手術の種類には、腫瘍の完全切除または部分切除が含まれます。すべての外科手術では、全身麻酔はイソフルラン (0.5 ～ 1.0 最小肺胞濃度 (MAC) 失効)、フェンタニルの反復ボーラス投与 (1 ～ 2 μg/kg IV)、および持続ベクロニウム 50～70 IV. すべての患者は、酸素による人工呼吸を受けます。 麻酔中、血圧と心拍数は術前レベルの±10%以内で安定に保たれます。 ヘマトクリット (Hct) は 30% 以上に維持されます。 手術後、気管抜管は、患者が完全な筋力を回復し、許容可能な酸素化および正常炭酸ガスで自発的に呼吸したときに行われます。
他の名前：
  • 全身麻酔下での開頭術
手順：橈骨動脈カテーテル法
局所麻酔後、動脈内圧力ライン (I.V. カテーテルと圧力ライン キットは両方ともスミス メディカル インターナショナル社製です。 USA) を橈骨動脈に挿入します。 サンプル血液は、麻酔前、気管抜管時、および気管抜管後 30、60、90、120 分でラインから採取されます。
アクティブコンパレータ：腹部手術を受ける患者
選択的腹部手術を受けるランダムに選択された患者。 経頭蓋ドップラー（TCD）測定、橈骨動脈カテーテル法、および全身麻酔下での主要な腹部手術が行われます。
デバイス：経頭蓋ドップラー（TCD）
2 MHz 経頭蓋ドップラー プローブ (MULTI-DOP P2.2C; DWL、Elektronische Systeme GmbH、ドイツ) を使用して、開頭術を受ける患者と腹部手術を受ける患者の両方の Vmca の両側を測定します。 信号は、標準的な技術に従って最適な信号を実現するために、側頭骨ウィンドウで 45 ～ 60 mm の深さまでレンジ ゲートされます。 処置は、麻酔前の手術室、抜管時の回復室、抜管後 30、60、90、および 120 分に記録されます。
他の名前：
  • TCD
手順：橈骨動脈カテーテル法
局所麻酔後、動脈内圧力ライン (I.V. カテーテルと圧力ライン キットは両方ともスミス メディカル インターナショナル社製です。 USA) を橈骨動脈に挿入します。 サンプル血液は、麻酔前、気管抜管時、および気管抜管後 30、60、90、120 分でラインから採取されます。
手順：全身麻酔下の腹部手術
すべての外科的処置において、全身麻酔は、イソフルラン (0.5-1.0 最小肺胞濃度 (MAC) 失効)、フェンタニルの反復ボーラス (1~2 μg/kg IV)、および連続ベクロニウム 50～70 IV で維持されます。 すべての患者は、酸素による人工呼吸を受けます。 麻酔中、血圧と心拍数は術前レベルの±10%以内で安定に保たれます。 ヘマトクリット (Hct) は 30% 以上に維持されます。 手術後、気管抜管は、患者が完全な筋力を回復し、許容可能な酸素化および正常炭酸ガスで自発的に呼吸したときに行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中大脳動脈の平均血流速度
時間枠：全身麻酔前
これは、中大脳動脈のベースライン平均血流速度でした。
全身麻酔前
中大脳動脈の平均血流速度
時間枠：抜管手術後（平均手術時間：開頭群214分、開腹群207分）
抜管手術後（平均手術時間：開頭群214分、開腹群207分）
中大脳動脈の平均血流速度
時間枠：抜管後30分
抜管後30分
中大脳動脈の平均血流速度
時間枠：抜管後60分
抜管後60分
中大脳動脈の平均血流速度
時間枠：抜管後90分
抜管後90分
中大脳動脈の平均血流速度
時間枠：抜管後120分
抜管後120分
頸静脈球の酸素飽和度
時間枠：全身麻酔前
全身麻酔前
頸静脈球の酸素飽和度
時間枠：抜管時
抜管時
頸静脈球の酸素飽和度
時間枠：抜管後30分
抜管後30分
頸静脈球の酸素飽和度
時間枠：抜管後60分
抜管後60分
頸静脈球の酸素飽和度
時間枠：抜管後90分
抜管後90分
頸静脈球の酸素飽和度
時間枠：抜管後120分
抜管後120分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Huashan Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Xiao-Yu Yang, Master、Huashan Hospital
  • スタディチェア：Shou-Jing Zhou, Master、Huashan Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月12日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月15日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KY2012-183

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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