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Modifications de la perfusion sanguine cérébrale après une anesthésie générale pour une craniotomie

15 mai 2013 mis à jour par: Xiao-Yu Yang, Huashan Hospital

Hyperémie cérébrale lors de la sortie d'une anesthésie générale pour une craniotomie de patients atteints d'une tumeur cérébrale

Peu d'études se penchent sur les modifications du flux sanguin cérébral (CBF) lors de l'émergence de l'anesthésie générale pour la craniotomie. Le but de cette étude est de démontrer les changements de CBF lors de l'émergence de l'anesthésie générale pour la craniotomie, en surveillant la saturation en oxygène du sang du bulbe de la veine jugulaire et du Doppler transcrânien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

30 patients subissant une craniotomie sélective (groupe craniotomie) pour l'ablation d'une tumeur cérébrale supratentorielle et 30 patients subissant une chirurgie abdominale sélective (groupe chirurgie abdominale) devraient être inclus dans l'étude. La vitesse moyenne du flux sanguin dans l'artère cérébrale moyenne (Vmca), la pression artérielle moyenne (MAP), la saturation en oxygène du sang du bulbe de la veine jugulaire (SjvO2) (mesurée uniquement dans le groupe de craniotomie) et la pression partielle artérielle en CO2 (PaCO2) seront mesurées avant l'anesthésie générale , à l'extubation trachéale et 30, 60, 90, 120 min après l'extubation dans les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
        • Huashan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesia (ASA)
  • Prévu pour une chirurgie sélective d'ablation de tumeur supratentorielle ou une chirurgie abdominale majeure.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des signes d'hypertension systémique, d'hypertension intracrânienne, de maladies cérébrovasculaires, d'autres conditions médicales coexistantes susceptibles d'affecter l'autorégulation cérébrale.
  • Extubation trachéale différée planifiée en préopératoire.
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients subissant une craniotomie

Les patients subissant une craniotomie qui doivent subir une chirurgie sélective d'ablation de tumeur supratentorielle seront choisis et recrutés au hasard.

Des mesures Doppler transcrâniennes (TCD), un cathétérisme du bulbe veineux jugulaire, un cathétérisme de l'artère radiale et une chirurgie d'ablation de la tumeur sous anesthésie générale seront effectués.
Dispositif: Doppler transcrânien (TCD)
Une sonde Doppler transcrânienne de 2 MHz (MULTI-DOP P2.2C ; DWL, Elektronische Systeme GmbH, Allemagne) sera utilisée pour mesurer les deux côtés du Vmca des patients subissant une craniotomie et des patients subissant une chirurgie abdominale. Le signal sera modulé à une profondeur de 45 à 60 mm au niveau de la fenêtre de l'os temporal pour obtenir le signal optimal selon les techniques standard. Les mesures seront enregistrées en salle d'opération avant l'anesthésie, en salle de réveil à l'extubation, 30, 60, 90 et 120 min après l'extubation.
Autres noms:
  • TCD
Procédure: cathétérisme du bulbe veineux jugulaire
Après une anesthésie locale, un cathéter à bulbe veineux jugulaire (16G, fabriqué par Arrow International Inc. USA) sera placé du côté dominant. Le placement correct de l'extrémité du cathéter dans le bulbe jugulaire sera confirmé ultérieurement par une radiographie postopératoire du crâne de profil. SjvO2 (l'échantillon de sang sera prélevé lentement à une vitesse de 2 ml par minute) sera mesuré avant l'anesthésie, à l'extubation, 30, 60, 90 et 120 min après l'extubation.
Autres noms:
  • saturation en oxygène du sang du bulbe de la veine jugulaire (SjvO2)
Procédure: Chirurgie d'ablation de tumeur sous anesthésie générale
Les types de chirurgie comprennent l'ablation totale ou partielle des tumeurs. Pour toutes les interventions chirurgicales, l'anesthésie générale sera maintenue avec de l'isoflurane (0,5-1,0 concentration alvéolaire minimale (MAC) expirée), des bolus répétés de fentanyl (1 ~ 2 µg/kg IV) et vécuronium continu 50～70 IV. Tous les patients seront ventilés mécaniquement avec de l'oxygène. Pendant l'anesthésie, la pression artérielle et la fréquence cardiaque seront maintenues stables, à ± 10 % des niveaux préopératoires. L'hématocrite (Hct) sera maintenu supérieur à 30 %. Après la chirurgie, l'extubation trachéale sera réalisée lorsque les patients retrouveront toute leur force musculaire, respireront spontanément avec une oxygénation et une normocapnie acceptables.
Autres noms:
  • craniotomie sous anesthésie générale
Procédure: Cathétérisme de l'artère radiale
Après une anesthésie locale, une ligne de pression intra-artérielle (cathéter I.V. et kit de ligne de pression sont tous deux fabriqués par Smiths Medical International Ltd. USA) sera inséré dans l'artère radiale. Un échantillon de sang sera prélevé de la ligne avant l'anesthésie, lors de l'extubation trachéale et 30, 60, 90, 120 min après l'extubation trachéale.
Comparateur actif: Patients subissant une chirurgie abdominale
Patients choisis au hasard subissant une chirurgie abdominale sélective. Des mesures Doppler transcrâniennes (TCD), un cathétérisme de l'artère radiale et une chirurgie abdominale majeure sous anesthésie générale seront effectués.
Dispositif: Doppler transcrânien (TCD)
Une sonde Doppler transcrânienne de 2 MHz (MULTI-DOP P2.2C ; DWL, Elektronische Systeme GmbH, Allemagne) sera utilisée pour mesurer les deux côtés du Vmca des patients subissant une craniotomie et des patients subissant une chirurgie abdominale. Le signal sera modulé à une profondeur de 45 à 60 mm au niveau de la fenêtre de l'os temporal pour obtenir le signal optimal selon les techniques standard. Les mesures seront enregistrées en salle d'opération avant l'anesthésie, en salle de réveil à l'extubation, 30, 60, 90 et 120 min après l'extubation.
Autres noms:
  • TCD
Procédure: Cathétérisme de l'artère radiale
Après une anesthésie locale, une ligne de pression intra-artérielle (cathéter I.V. et kit de ligne de pression sont tous deux fabriqués par Smiths Medical International Ltd. USA) sera inséré dans l'artère radiale. Un échantillon de sang sera prélevé de la ligne avant l'anesthésie, lors de l'extubation trachéale et 30, 60, 90, 120 min après l'extubation trachéale.
Procédure: Chirurgie abdominale sous anesthésie générale
Pour toutes les interventions chirurgicales, l'anesthésie générale sera maintenue avec de l'isoflurane (0,5-1,0 concentration alvéolaire minimale (MAC) expirée), des bolus répétés de fentanyl (1 ~ 2 µg/kg IV) et du vécuronium continu 50～70 IV. Tous les patients seront ventilés mécaniquement avec de l'oxygène. Pendant l'anesthésie, la pression artérielle et la fréquence cardiaque seront maintenues stables, à ± 10 % des niveaux préopératoires. L'hématocrite (Hct) sera maintenu supérieur à 30 %. Après la chirurgie, l'extubation trachéale sera réalisée lorsque les patients retrouveront toute leur force musculaire, respireront spontanément avec une oxygénation et une normocapnie acceptables.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse moyenne du flux sanguin dans l'artère cérébrale moyenne
Délai: avant l'anesthésie générale
Il s'agissait de la vitesse moyenne de base du flux sanguin dans l'artère cérébrale moyenne.
avant l'anesthésie générale
Vitesse moyenne du flux sanguin dans l'artère cérébrale moyenne
Délai: après chirurgie à l'extubation (durée moyenne de la chirurgie : groupe craniotomie 214min, groupe abdominaux 207min)
après chirurgie à l'extubation (durée moyenne de la chirurgie : groupe craniotomie 214min, groupe abdominaux 207min)
Vitesse moyenne du flux sanguin dans l'artère cérébrale moyenne
Délai: 30min après extubation
30min après extubation
Vitesse moyenne du flux sanguin dans l'artère cérébrale moyenne
Délai: 60min après extubation
60min après extubation
Vitesse moyenne du flux sanguin dans l'artère cérébrale moyenne
Délai: 90min après extubation
90min après extubation
Vitesse moyenne du flux sanguin dans l'artère cérébrale moyenne
Délai: 120min après extubation
120min après extubation
Saturation en oxygène du bulbe veineux jugulaire
Délai: avant l'anesthésie générale
avant l'anesthésie générale
Saturation en oxygène du bulbe veineux jugulaire
Délai: à l'extubation
à l'extubation
Saturation en oxygène du bulbe veineux jugulaire
Délai: 30min après extubation
30min après extubation
Saturation en oxygène du bulbe veineux jugulaire
Délai: 60min après extubation
60min après extubation
Saturation en oxygène du bulbe veineux jugulaire
Délai: 90min après extubation
90min après extubation
Saturation en oxygène du bulbe veineux jugulaire
Délai: 120min après extubation
120min après extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Huashan Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiao-Yu Yang, Master, Huashan Hospital
  • Chaise d'étude: Shou-Jing Zhou, Master, Huashan Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2012

Première publication (Estimation)

17 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY2012-183

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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